Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychosociální důvody pro přesun do centra hemodialýzy u pacientů na domácí dialýze – studie fokusové skupiny

25. července 2022 aktualizováno: Satellite Healthcare
Pacienti, kteří začínají s domácí dialýzou, přebírají další odpovědnost, což může být náročné. Vyšetřovatelé se zajímají o studium pohledu pacienta a pečovatelského partnera na problémy, kterým účastníci čelili na domácí dialýze, a na to, jaké intervence by jim mohly pomoci lépe podpořit pořádáním skupinových diskuzí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Domácí dialýza má ve srovnání s in-centrovou hemodialýzou (ICHD) mnoho výhod, včetně lepší kvality života a nižších nákladů na zdravotní péči. Přechod z domácí dialýzy na ICHS narušuje životy pacientů a v některých případech mu lze předejít. Pacienti nezřídka přecházejí na ICHS z psychosociálních důvodů, které mohou být multifaktoriální a obtížně zachytitelné.

Cílem této studie je prozkoumat pohledy pacientů a pečovatelských partnerů a zkušenosti s psychosociálními faktory, které činí domácí dialýzu náročnou a které v konečném důsledku přispívají k přenosu na ICHS během diskusí ve fokusních skupinách. Vyšetřovatelé je požádají, aby popsali problémy, které mohou zhoršit stav pacienta a pečovatelského partnera; u těch, kteří již přešli na hemodialýzu, se vyšetřovatelé konkrétně zeptají, jaké faktory přispěly k jejich převedení z domácí dialýzy. vyšetřovatelé také požádají o zpětnou vazbu o tom, jaké intervence mohly pomoci zabránit přesunu a/nebo vyhoření.

  • Pochopení perspektiv a zkušeností pacientů pomůže vyšetřovatelům zlepšit zkušenosti pacientů a identifikovat mezery v poskytování zdravotní péče.
  • Pomozte plánovat intervence a škálovat řešení, abyste identifikovali pacienty s problémy, které je ohrožují přenosem na ICHS.
  • Položte základy pro vývoj průzkumů, které lze použít v budoucnu.
  • Abychom umožnili model péče skutečně zaměřený na pacienta, je důležité podrobněji porozumět problémům.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Jose, California, Spojené státy, 95128
        • Satellite Healthcare Inc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s ESRD v satelitní zdravotní péči, kteří v posledním roce přešli na ICHD z domácí dialýzy, a pacienti na domácí dialýze, kteří jsou klinickým týmem identifikováni jako vysoce rizikoví přechodu na ICHD.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti v současné době na domácí dialýze (udržovací peritoneální dialýza nebo domácí hemodialýza), u nichž je přednostně identifikováno vysoké riziko přesunu do centra HD v satelitní zdravotní péči klinickým týmem NEBO jejich pečovatelským partnerem
  • Pacienti, kteří přešli z domácí dialýzy na ICHD v posledních 12 (nejlépe 6) měsících, přednostně ti, kteří přešli většinou z psychosociálních důvodů, jako jsou nevhodné životní podmínky, preference pacienta, zátěž léčby, ztráta pečovatelského partnera atd., NEBO jejich pečovatelského partnera.
  • Věk >=20 let

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek rozhodovací kapacity
  • Nemluví anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušenosti pacientů a pečovatelských partnerů s domácí dialýzou
Časové okno: V době diskusní skupiny
Během diskuse ve fokusní skupině budou účastníci požádáni, aby uvedli své zkušenosti s domácí dialýzou a problémy, kterým čelili při používání této modality. Vzhledem k tomu, že se jedná o kvalitativní studii, odpovědi budou seskupeny, aby bylo možné identifikovat jakákoli společná témata.
V době diskusní skupiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pohled pacienta a pečovatelského partnera na možné intervence
Časové okno: V době diskuse ve fokusní skupině
Během diskuse ve fokusní skupině budou účastníci dotázáni, zda byly nabídnuty nějaké intervence nebo zda existují nějaké intervence, které by jim pomohly lépe podpořit domácí dialýzu. Vzhledem k tomu, že se jedná o kvalitativní studii, odpovědi budou seskupeny, aby bylo možné identifikovat jakákoli společná témata.
V době diskuse ve fokusní skupině
srovnání mezi skupinami
Časové okno: V době fokusní skupiny
Po tematické analýze budou porovnána různá témata mezi odpověďmi účastníků.
V době fokusní skupiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wael F Hussein, MBBS, Satelite Health care

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SIH128_Transfer to ICHD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádné osobní údaje nebudou dostupné nikomu jinému než zaměstnancům Satellite Healthcare Research.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ESRD

Předplatit