- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05022225
Psychosociální důvody pro přesun do centra hemodialýzy u pacientů na domácí dialýze – studie fokusové skupiny
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Domácí dialýza má ve srovnání s in-centrovou hemodialýzou (ICHD) mnoho výhod, včetně lepší kvality života a nižších nákladů na zdravotní péči. Přechod z domácí dialýzy na ICHS narušuje životy pacientů a v některých případech mu lze předejít. Pacienti nezřídka přecházejí na ICHS z psychosociálních důvodů, které mohou být multifaktoriální a obtížně zachytitelné.
Cílem této studie je prozkoumat pohledy pacientů a pečovatelských partnerů a zkušenosti s psychosociálními faktory, které činí domácí dialýzu náročnou a které v konečném důsledku přispívají k přenosu na ICHS během diskusí ve fokusních skupinách. Vyšetřovatelé je požádají, aby popsali problémy, které mohou zhoršit stav pacienta a pečovatelského partnera; u těch, kteří již přešli na hemodialýzu, se vyšetřovatelé konkrétně zeptají, jaké faktory přispěly k jejich převedení z domácí dialýzy. vyšetřovatelé také požádají o zpětnou vazbu o tom, jaké intervence mohly pomoci zabránit přesunu a/nebo vyhoření.
- Pochopení perspektiv a zkušeností pacientů pomůže vyšetřovatelům zlepšit zkušenosti pacientů a identifikovat mezery v poskytování zdravotní péče.
- Pomozte plánovat intervence a škálovat řešení, abyste identifikovali pacienty s problémy, které je ohrožují přenosem na ICHS.
- Položte základy pro vývoj průzkumů, které lze použít v budoucnu.
- Abychom umožnili model péče skutečně zaměřený na pacienta, je důležité podrobněji porozumět problémům.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Jose, California, Spojené státy, 95128
- Satellite Healthcare Inc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti v současné době na domácí dialýze (udržovací peritoneální dialýza nebo domácí hemodialýza), u nichž je přednostně identifikováno vysoké riziko přesunu do centra HD v satelitní zdravotní péči klinickým týmem NEBO jejich pečovatelským partnerem
- Pacienti, kteří přešli z domácí dialýzy na ICHD v posledních 12 (nejlépe 6) měsících, přednostně ti, kteří přešli většinou z psychosociálních důvodů, jako jsou nevhodné životní podmínky, preference pacienta, zátěž léčby, ztráta pečovatelského partnera atd., NEBO jejich pečovatelského partnera.
- Věk >=20 let
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek rozhodovací kapacity
- Nemluví anglicky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti pacientů a pečovatelských partnerů s domácí dialýzou
Časové okno: V době diskusní skupiny
|
Během diskuse ve fokusní skupině budou účastníci požádáni, aby uvedli své zkušenosti s domácí dialýzou a problémy, kterým čelili při používání této modality.
Vzhledem k tomu, že se jedná o kvalitativní studii, odpovědi budou seskupeny, aby bylo možné identifikovat jakákoli společná témata.
|
V době diskusní skupiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pohled pacienta a pečovatelského partnera na možné intervence
Časové okno: V době diskuse ve fokusní skupině
|
Během diskuse ve fokusní skupině budou účastníci dotázáni, zda byly nabídnuty nějaké intervence nebo zda existují nějaké intervence, které by jim pomohly lépe podpořit domácí dialýzu.
Vzhledem k tomu, že se jedná o kvalitativní studii, odpovědi budou seskupeny, aby bylo možné identifikovat jakákoli společná témata.
|
V době diskuse ve fokusní skupině
|
|
srovnání mezi skupinami
Časové okno: V době fokusní skupiny
|
Po tematické analýze budou porovnána různá témata mezi odpověďmi účastníků.
|
V době fokusní skupiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wael F Hussein, MBBS, Satelite Health care
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SIH128_Transfer to ICHD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ESRD
-
Peking Union Medical College HospitalBeijing Anzhen Hospital; First Hospital of China Medical University; The Luhe... a další spolupracovníciUkončeno
-
University of Alabama at BirminghamBaxter Healthcare CorporationDokončeno
-
Everett MeyerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktivní, ne nábor
-
Azienda Ospedaliera, Ospedale Civile di LegnanoAO Garbagnate-BollateNeznámý
-
Northwell HealthDokončeno
-
Satellite HealthcareNábor