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Psychosoziale Gründe für den Übergang zur stationären Hämodialyse bei Heimdialysepatienten – eine Fokusgruppenstudie

25. Juli 2022 aktualisiert von: Satellite Healthcare
Patienten, die mit der Heimdialyse beginnen, übernehmen eine zusätzliche Verantwortung, und das kann eine Herausforderung sein. Die Forscher sind daran interessiert, die Perspektive von Patienten und Pflegepartnern auf die Herausforderungen zu untersuchen, denen die Teilnehmer bei der Heimdialyse gegenüberstanden, und welche Interventionen dazu beitragen könnten, sie durch die Durchführung von Fokusgruppendiskussionen besser zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Heimdialyse hat im Vergleich zur stationären Hämodialyse (ICHD) viele Vorteile, darunter eine bessere Lebensqualität und niedrigere Gesundheitskosten. Der Übergang von der Heimdialyse zur ICHD beeinträchtigt das Leben der Patienten und kann in manchen Fällen vermeidbar sein. Nicht selten wechseln Patienten aus psychosozialen Gründen, die multifaktoriell und schwer zu erfassen sein können, zur ICHD.

Ziel dieser Studie ist es, die Perspektiven und Erfahrungen von Patienten und Pflegepartnern im Hinblick auf die psychosozialen Faktoren zu untersuchen, die die Heimdialyse zu einer Herausforderung machen und letztendlich in Fokusgruppendiskussionen zur Übertragung auf ICHD beitragen. Die Ermittler werden sie bitten, Probleme zu beschreiben, die das Burnout bei Patienten und Pflegepartnern verstärken können. Bei denjenigen, die bereits auf die Hämodialyse umgestiegen sind, werden die Ermittler gezielt fragen, welche Faktoren zu ihrem Wechsel von der Heimdialyse beigetragen haben. Die Ermittler werden auch um Feedback dazu bitten, welche Interventionen möglicherweise dazu beigetragen haben, die Übertragung und/oder das Burnout zu verhindern.

  • Das Verständnis der Patientenperspektiven und -erfahrungen wird den Forschern helfen, die Patientenerfahrung zu verbessern und Lücken in der Gesundheitsversorgung zu erkennen.
  • Helfen Sie dabei, Interventionen zu planen und eine Lösung zu entwickeln, um Patienten zu identifizieren, die Probleme haben, die sie dem Risiko einer Übertragung auf ICHD aussetzen.
  • Legen Sie den Grundstein für die Entwicklung von Umfragen, die in Zukunft verwendet werden können.
  • Um ein wirklich patientenzentriertes Versorgungsmodell zu ermöglichen, ist ein detaillierteres Verständnis der Probleme von entscheidender Bedeutung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95128
        • Satellite Healthcare Inc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

ESRD-Patienten bei Satellite Health Care, die im letzten Jahr von der Heimdialyse zur ICHD gewechselt sind, und Heimdialysepatienten, bei denen das klinische Team ein hohes Risiko für die Übertragung zur ICHD festgestellt hat.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die derzeit eine Heimdialyse erhalten (Erhaltungsperitonealdialyse oder Heimhämodialyse), vorzugsweise vom klinischen Team ODER ihrem Pflegepartner, bei denen ein hohes Risiko für eine Verlegung in das HD-Zentrum von Satellite Healthcare festgestellt wurde
  • Patienten, die in den letzten 12 (vorzugsweise 6) Monaten von der Heimdialyse zur ICHD gewechselt sind, vorzugsweise solche, die hauptsächlich aus psychosozialen Gründen wie ungünstigen Lebensbedingungen, Patientenpräferenzen, Behandlungsbelastung, Verlust des Pflegepartners usw. gewechselt sind ODER ihrem Pflegepartner.
  • Alter >=20 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Mangelnde Entscheidungsfähigkeit
  • Nicht englischsprachig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfahrungen von Patienten und Pflegepartnern mit der Heimdialyse
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Fokusgruppendiskussion
Während der Fokusgruppendiskussion werden die Teilnehmer gebeten, ihre Erfahrungen mit der Heimdialyse und die Herausforderungen zu schildern, denen sie während der Anwendung dieser Modalität gegenüberstanden. Da es sich um eine qualitative Studie handelt, werden die Antworten gruppiert, um gemeinsame Themen zu identifizieren.
Zum Zeitpunkt der Fokusgruppendiskussion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten- und Pflegepartnerperspektive auf mögliche Interventionen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Fokusgruppendiskussion
Während der Fokusgruppendiskussion werden die Teilnehmer gefragt, ob Interventionen angeboten wurden oder ob es Interventionen gibt, die dazu beigetragen hätten, sie bei der Heimdialyse besser zu unterstützen. Da es sich um eine qualitative Studie handelt, werden die Antworten gruppiert, um gemeinsame Themen zu identifizieren.
Zum Zeitpunkt der Fokusgruppendiskussion
Vergleich zwischen Gruppen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Fokusgruppe
Verschiedene Themen zwischen den Antworten der Teilnehmer werden nach einer thematischen Analyse verglichen.
Zum Zeitpunkt der Fokusgruppe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Satellite Healthcare

Ermittler

  • Hauptermittler: Wael F Hussein, MBBS, Satelite Health care

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SIH128_Transfer to ICHD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Außer den Mitarbeitern von Satellite Healthcare Research stehen keine personenbezogenen Daten anderen Personen zur Verfügung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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