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在宅透析患者における施設内血液透析への移行の心理社会的理由 - フォーカスグループ研究

2022年7月25日 更新者:Satellite Healthcare
在宅透析を始める患者にはさらなる責任が課せられ、それが困難になる可能性があります。 研究者らは、フォーカスグループディスカッションを開催することで、参加者が在宅透析で直面した課題と、どのような介入が彼らをより良くサポートできるかについて、患者とケアパートナーの視点を研究することに興味を持っている。

調査の概要

詳細な説明

在宅透析には、施設内血液透析(ICHD)と比較して、生活の質の向上や医療費の削減など、多くの利点があります。 在宅透析から ICHD への移行は患者の生活に混乱をもたらしますが、場合によっては予防可能な場合もあります。 患者が心理社会的理由により ICHD に転院することも少なくありませんが、その理由は多因子的で把握が難しい場合があります。

この研究の目的は、在宅透析を困難にし、最終的にはフォーカスグループの議論中にICHDへの移行に寄与する心理社会的要因について、患者とケアパートナーの視点と経験を調査することである。 研究者は、患者と介護パートナーの燃え尽き症候群を悪化させる可能性のある問題について説明するよう求めます。すでに血液透析に移行した人については、研究者は在宅透析からの移行にどのような要因が寄与したのかを具体的に尋ねる。 研究者はまた、どのような介入が転勤や燃え尽き症候群の防止に役立ったかについてのフィードバックも求めます。

  • 患者の視点と経験を理解することは、研究者が患者体験を改善し、医療提供におけるギャップを特定するのに役立ちます。
  • ICHD への転送のリスクにさらされる課題を経験している患者を特定するための介入計画とソリューションのスケールアウトを支援します。
  • 将来的に使用できる調査を開発するための基礎を築きます。
  • 真に患者中心のケアモデルを実現するには、問題をより詳細に理解することが重要です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

35

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Jose、California、アメリカ、95128
        • Satellite Healthcare Inc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

昨年在宅透析から ICHD に移行したサテライト ヘルスケアの ESRD 患者、および臨床チームによって ICHD への移行リスクが高いと特定された在宅透析患者。

説明

包含基準:

  • 現在在宅透析(維持腹膜透析または在宅血液透析)を受けている患者で、できれば臨床チームまたはそのケアパートナーによってサテライトヘルスケアのセンターHDに転送されるリスクが高いと特定された患者
  • 過去 12 か月 (できれば 6 か月) 以内に在宅透析から ICHD に移行した患者、できれば主に非快適な生活環境、患者の好み、治療の負担、ケアパートナーの喪失などの心理社会的理由により移行した患者、または彼らのケアパートナー。
  • 年齢 >= 20 歳

除外基準:

  • 意思決定能力の欠如
  • 英語を話さない人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
在宅透析に関する患者とケアパートナーの経験
時間枠:フォーカスグループディスカッション時
フォーカス グループのディスカッションでは、参加者は在宅透析の経験と透析中に直面した課題について説明するよう求められます。 これは定性的研究であるため、共通のテーマを特定するために回答がグループ化されます。
フォーカスグループディスカッション時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
可能な介入に関する患者とケアパートナーの視点
時間枠:フォーカスグループディスカッションの様子
フォーカスグループのディスカッション中に、参加者は、提供された介入があったかどうか、または在宅透析をより良くサポートするのに役立つ介入があったかどうかを尋ねられます。 これは定性的研究であるため、共通のテーマを特定するために回答がグループ化されます。
フォーカスグループディスカッションの様子
グループ間の比較
時間枠:フォーカスグループ開催時
参加者の回答間の異なるテーマは、テーマ分析の後に比較されます。
フォーカスグループ開催時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Wael F Hussein, MBBS、Satelite Health care

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月10日

一次修了 (実際)

2022年1月31日

研究の完了 (実際)

2022年7月25日

試験登録日

最初に提出

2021年8月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月19日

最初の投稿 (実際)

2021年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月25日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SIH128_Transfer to ICHD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

Satellite Healthcare Research の従業員以外は個人データを利用できません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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