- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05022225
Psykosociala skäl för överföring till hemodialys i hemmet hos hemdialyspatienter - en fokusgruppsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hemdialys har många fördelar jämfört med in-center hemodialys (ICHD) inklusive bättre livskvalitet och lägre vårdkostnader. Överföring från hemdialys till ICHD är störande för patienternas liv och kan i vissa fall vara förebyggbar. Patienter går inte sällan över till ICHD på grund av psykosociala skäl, som kan vara multifaktoriella och svåra att fånga.
Syftet med denna studie är att utforska patienters och vårdpartners perspektiv och erfarenheter av de psykosociala faktorer som gör hemdialys utmanande och som i slutändan bidrar till överföring till ICHD under fokusgruppsdiskussioner. Utredarna kommer att be dem att beskriva problem som kan förvärra patienten och vårdpartnerns utbrändhet; för dem som redan har gått över till hemodialys kommer utredarna specifikt att fråga vilka faktorer som bidrog till att de flyttade från hemdialys. utredarna kommer också att be om feedback på vilka insatser som kan ha bidragit till att förhindra överföring och/eller utbrändhet.
- Att förstå patientens perspektiv och erfarenheter kommer att hjälpa utredarna att förbättra patientupplevelsen och identifiera luckorna i sjukvården.
- Hjälp till att planera insatser och skala ut en lösning för att identifiera patienter som upplever utmaningar som riskerar att överföras till ICHD.
- Lägg grunden för att ta fram undersökningar som kan användas i framtiden.
- För att möjliggöra en verkligt patientcentrerad vårdmodell är det viktigt att förstå problemen mer i detalj.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Jose, California, Förenta staterna, 95128
- Satellite Healthcare Inc
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som för närvarande genomgår hemdialys (underhållsperitonealdialys eller hemodialys), helst identifierade som hög risk för överföring till central HD vid satellitsjukvård av det kliniska teamet, ELLER deras vårdpartner
- Patienter som övergått från hemdialys till ICHD under de senaste 12 (helst 6) månaderna, helst de som hade övergått mestadels på grund av psykosociala orsaker såsom icke-gynnsamma levnadsförhållanden, patientpreferens, behandlingsbördan, förlust av vårdpartner, etc, ELLER sin vårdpartner.
- Ålder >=20 år
Exklusions kriterier:
- Brist på beslutsförmåga
- Icke engelsktalande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patienter och vårdpartners erfarenhet av hemdialys
Tidsram: Vid tidpunkten för fokusgruppsdiskussion
|
Under fokusgruppsdiskussionen kommer deltagarna att bli ombedda att redogöra för sina erfarenheter av hemdialys och de utmaningar som de ställdes inför under modaliteten.
Eftersom det är en kvalitativ studie kommer svaren att grupperas för att identifiera eventuella gemensamma teman.
|
Vid tidpunkten för fokusgruppsdiskussion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
patient- och vårdpartners perspektiv på möjliga insatser
Tidsram: Vid tidpunkten för fokusgruppsdiskussionen
|
Under fokusgruppsdiskussionen kommer deltagarna att tillfrågas om det fanns några insatser som erbjöds eller om det finns några insatser som skulle ha hjälpt dem bättre vid hemdialys.
Eftersom det är en kvalitativ studie kommer svaren att grupperas för att identifiera eventuella gemensamma teman.
|
Vid tidpunkten för fokusgruppsdiskussionen
|
jämförelse mellan grupper
Tidsram: Vid tidpunkten för fokusgruppen
|
Olika teman mellan deltagarsvaren kommer att jämföras efter en tematisk analys.
|
Vid tidpunkten för fokusgruppen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wael F Hussein, MBBS, Satelite Health care
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SIH128_Transfer to ICHD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ESRD
-
Everett MeyerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiv, inte rekryterande
-
Azienda Ospedaliera, Ospedale Civile di LegnanoAO Garbagnate-BollateOkänd
-
Northwell HealthAvslutadESRDFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalBeijing Anzhen Hospital; First Hospital of China Medical University; The... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
University of Alabama at BirminghamBaxter Healthcare CorporationAvslutad
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, inte rekryterande