- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05022225
Ragioni psicosociali per il trasferimento all'emodialisi in centro nei pazienti in dialisi domiciliare: uno studio di focus group
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La dialisi domiciliare presenta molti vantaggi rispetto all'emodialisi in centro (ICHD), tra cui una migliore qualità della vita e minori costi sanitari. Il trasferimento dalla dialisi domiciliare all'ICHD disturba la vita dei pazienti e in alcuni casi può essere prevenuto. I pazienti non di rado si trasferiscono all'ICHD a causa di ragioni psicosociali, che possono essere multifattoriali e difficili da catturare.
Lo scopo di questo studio è quello di esplorare le prospettive e le esperienze dei pazienti e dei partner di cura dei fattori psicosociali che rendono la dialisi domiciliare impegnativa e che alla fine contribuiscono al trasferimento all'ICHD durante le discussioni dei focus group. Gli investigatori chiederanno loro di descrivere i problemi che possono aggravare il burnout del paziente e del partner di cura; per coloro che sono già passati all'emodialisi, gli investigatori chiederanno specificamente quali fattori hanno contribuito al loro trasferimento fuori dalla dialisi domiciliare. gli investigatori chiederanno anche un feedback su quali interventi potrebbero aver contribuito a prevenire il trasferimento e/o il burnout.
- Comprendere le prospettive e le esperienze del paziente aiuterà gli investigatori a migliorare l'esperienza del paziente e identificare le lacune nell'erogazione dell'assistenza sanitaria.
- Aiuta a pianificare gli interventi e ad ampliare una soluzione per identificare i pazienti che affrontano sfide che li espongono al rischio di trasferimento all'ICHD.
- Getta le basi per sviluppare sondaggi che possono essere utilizzati in futuro.
- Per consentire un modello di cura veramente incentrato sul paziente, è fondamentale comprendere i problemi in modo più dettagliato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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San Jose, California, Stati Uniti, 95128
- Satellite Healthcare Inc
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti attualmente in dialisi domiciliare (dialisi peritoneale di mantenimento o emodialisi domiciliare), preferibilmente identificati come ad alto rischio di trasferimento al centro HD presso l'assistenza sanitaria satellitare dall'équipe clinica o dal loro partner di assistenza
- Pazienti trasferiti dalla dialisi domiciliare all'ICHD negli ultimi 12 (preferibilmente 6) mesi, preferibilmente coloro che si sono trasferiti principalmente per motivi psicosociali come condizioni di vita non favorevoli, preferenza del paziente, onere del trattamento, perdita del partner di cura, ecc., OPPURE il loro compagno di cura.
- Età >=20 anni
Criteri di esclusione:
- Mancanza di capacità decisionale
- Non di lingua inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esperienza dei pazienti e dei partner di assistenza in dialisi domiciliare
Lasso di tempo: Al momento della discussione del focus group
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Durante la discussione del focus group, ai partecipanti verrà chiesto di raccontare la loro esperienza sulla dialisi domiciliare e le sfide che hanno affrontato durante la modalità.
Trattandosi di uno studio qualitativo le risposte saranno raggruppate per individuare eventuali temi comuni.
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Al momento della discussione del focus group
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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punto di vista del paziente e del partner di assistenza sui possibili interventi
Lasso di tempo: Al momento della discussione del focus group
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Durante la discussione del focus group ai partecipanti verrà chiesto se sono stati offerti interventi o se ci sono interventi che li avrebbero aiutati a sostenerli meglio durante la dialisi domiciliare.
Trattandosi di uno studio qualitativo le risposte saranno raggruppate per individuare eventuali temi comuni.
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Al momento della discussione del focus group
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confronto tra gruppi
Lasso di tempo: Al momento del focus group
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Diversi temi tra le risposte dei partecipanti saranno confrontati dopo un'analisi tematica.
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Al momento del focus group
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wael F Hussein, MBBS, Satelite Health care
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SIH128_Transfer to ICHD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su ESRD
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