- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05022225
Psychospołeczne przyczyny przeniesienia pacjentów do hemodializy w ośrodku u pacjentów dializowanych w domu — badanie grupy fokusowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Domowa dializa ma wiele zalet w porównaniu z hemodializą w ośrodku (ICHD), w tym lepszą jakość życia i niższe koszty opieki zdrowotnej. Przeniesienie z dializy domowej do ICHD zakłóca życie pacjentów, aw niektórych przypadkach można temu zapobiec. Pacjenci nierzadko przenoszą się do ICHD z powodów psychospołecznych, które mogą być wieloczynnikowe i trudne do uchwycenia.
Celem tego badania jest zbadanie perspektywy i doświadczeń pacjentów i partnerów opieki na temat czynników psychospołecznych, które sprawiają, że dializa domowa jest trudna i które ostatecznie przyczyniają się do przeniesienia do ICHD podczas dyskusji w grupach fokusowych. Badacze poproszą ich o opisanie problemów, które mogą pogłębiać wypalenie pacjenta i partnera opieki; w przypadku osób, które zostały już przeniesione na hemodializę, badacze zapytają konkretnie, jakie czynniki przyczyniły się do ich przeniesienia z domowej dializy. badacze poproszą również o informację zwrotną na temat tego, jakie interwencje mogły pomóc w zapobieżeniu przeniesieniu i/lub wypaleniu.
- Zrozumienie perspektywy i doświadczeń pacjentów pomoże badaczom poprawić doświadczenia pacjentów i zidentyfikować luki w świadczeniu opieki zdrowotnej.
- Pomóż planować interwencje i skaluj rozwiązanie, aby identyfikować pacjentów doświadczających wyzwań, które narażają ich na ryzyko przeniesienia do ICHD.
- Połóż podwaliny pod opracowanie ankiet, które można wykorzystać w przyszłości.
- Aby umożliwić prawdziwie skoncentrowany na pacjencie model opieki, kluczowe znaczenie ma bardziej szczegółowe zrozumienie problemów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95128
- Satellite Healthcare Inc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci obecnie poddawani dializie domowej (podtrzymująca dializa otrzewnowa lub hemodializa domowa), najlepiej zidentyfikowani przez zespół kliniczny jako pacjenci wysokiego ryzyka przeniesienia do ośrodka HD w opiece satelitarnej LUB ich partner opiekuńczy
- Pacjenci, którzy przenieśli się z dializ domowych na ICHD w ciągu ostatnich 12 (najlepiej 6) miesięcy, najlepiej ci, którzy przenieśli się głównie z powodów psychospołecznych, takich jak niekorzystne warunki życia, preferencje pacjenta, ciężar leczenia, utrata partnera do opieki itp. LUB ich opiekunem.
- Wiek >=20 lat
Kryteria wyłączenia:
- Brak zdolności podejmowania decyzji
- Nieanglojęzyczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Doświadczenia pacjentów i partnerów opieki podczas dializ domowych
Ramy czasowe: W czasie dyskusji w grupie fokusowej
|
Podczas dyskusji w grupie fokusowej uczestnicy zostaną poproszeni o opisanie swoich doświadczeń związanych z dializami domowymi oraz wyzwań, z jakimi musieli się zmierzyć podczas stosowania tej metody.
Ponieważ jest to badanie jakościowe, odpowiedzi zostaną pogrupowane w celu zidentyfikowania wspólnych tematów.
|
W czasie dyskusji w grupie fokusowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
perspektywy pacjenta i partnera opieki na temat możliwych interwencji
Ramy czasowe: W czasie dyskusji w grupie fokusowej
|
Podczas dyskusji w grupie fokusowej uczestnicy zostaną zapytani, czy były jakieś interwencje, które były oferowane lub czy są jakieś interwencje, które pomogłyby im lepiej wspierać ich w dializach domowych.
Ponieważ jest to badanie jakościowe, odpowiedzi zostaną pogrupowane w celu zidentyfikowania wspólnych tematów.
|
W czasie dyskusji w grupie fokusowej
|
porównanie grup
Ramy czasowe: W czasie grupy fokusowej
|
Różne tematy między odpowiedziami uczestników zostaną porównane po analizie tematycznej.
|
W czasie grupy fokusowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wael F Hussein, MBBS, Satelite Health care
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SIH128_Transfer to ICHD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ESRD
-
Everett MeyerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktywny, nie rekrutujący
-
Azienda Ospedaliera, Ospedale Civile di LegnanoAO Garbagnate-BollateNieznany
-
Northwell HealthZakończony
-
Peking Union Medical College HospitalBeijing Anzhen Hospital; First Hospital of China Medical University; The Luhe... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
University of Alabama at BirminghamBaxter Healthcare CorporationZakończonyESRDStany Zjednoczone
-
University of PittsburghZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktywny, nie rekrutujący