- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05039203
Bakteriuri og indlagt urinkateter.
Risikoen for symptomatisk bakteriuri og persistens af asymptomatisk bakteriuri efter fjernelse af et indlagt urinkateter - en prospektiv observationsundersøgelse blandt ældre indlagte patienter.
Undersøgelse af 1. Forekomsten af symptomatisk bakteriuri i løbet af fire uger efter fjernelse af en IUC hos indlagte patienter på en rehabiliteringsklinik for patienter ≥ 65 år sammenlignet med forekomsten af symptomatisk bakteriuri blandt indlagte patienter, der ikke er behandlet med en IUC og 2. Hvor længe varer ABU hos indlagte patienter kl. en rehabiliteringsklinik for patienter
≥ 65 år i en opfølgningstid på fire uger efter IUC-fjernelse?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Geriatric Department, Danderyd Hospital
-
Södertälje, Sverige
- Geriatric Department, Södertälje Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlæggelse på en rehabiliteringsklinik for patienter ≥ 65 år i Stockholms län, Sverige
- Evne til at forstå mundtlige og skriftlige instruktioner på svensk
- Evne til at producere en tømt urinprøve
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kognitiv svigt og/eller handicap til at forstå mundtlige og skriftlige instruktioner på svensk i henhold til sundhedspersonalets vurdering på afdelingen
- Pleje ved livets afslutning
- Fysisk handicap til at producere tømte urinprøver
- Løbende antimikrobiel behandling for symptomatisk bakteriuri
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Interventionsgruppe
Indlagte patienter med indlagt urinkateter (IUC) ved indlæggelse på en rehabiliteringsklinik for personer ≥65 år i Sverige.
Intervention er fjernelse af IUC.
|
Fjernelse af indlagt urinkateter
|
|
Kontrolgruppe
Indlagte patienter uden IUC ved indlæggelse på en rehabiliteringsklinik for personer ≥65 år i Sverige
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomatisk bakteriuri (urinvejsinfektion)
Tidsramme: Fire uger
|
Klinisk diagnose af urinvejsinfektion af en læge
|
Fire uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Asymptomatisk bakteriuri (ABU)
Tidsramme: En dag
|
Prævalens af ABU på tidspunktet for fjernelse af en IUC sammenlignet med patienter uden IUC
|
En dag
|
|
Vedholdenhed af ABU
Tidsramme: Fire uger
|
Hvor længe varer ABU efter IUC-fjernelse
|
Fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-02410
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .