- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05039203
Batteriuria e catetere urinario a permanenza.
Il rischio di batteriuria sintomatica e la persistenza di batteriuria asintomatica dopo la rimozione di un catetere urinario a permanenza: uno studio osservazionale prospettico tra pazienti anziani ricoverati.
Indagine di 1. L'incidenza di batteriuria sintomatica durante quattro settimane dopo la rimozione di un CU nei pazienti ricoverati presso una clinica di riabilitazione per i pazienti ≥ 65 anni rispetto all'incidenza di batteriuria sintomatica tra i pazienti ricoverati non trattati con un CU e 2. Per quanto tempo persiste l'ABU nei pazienti ricoverati a una clinica di riabilitazione per i pazienti
≥ 65 anni durante un periodo di follow-up di quattro settimane dopo la rimozione del CU?
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Södertälje, Svezia
- Geriatric Department, Södertälje Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricovero in una clinica di riabilitazione per pazienti ≥ 65 anni nella contea di Stoccolma, Svezia
- Capacità di comprendere istruzioni orali e scritte in svedese
- Capacità di produrre un campione di urina svuotato
Criteri di esclusione:
- Grave fallimento cognitivo e/o disabilità nel comprendere le istruzioni orali e scritte in svedese secondo il giudizio del personale sanitario del reparto
- Cure di fine vita
- Incapacità fisica di produrre campioni di urina svuotati
- Trattamento antimicrobico in corso per la batteriuria sintomatica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo di intervento
Pazienti ricoverati con un catetere urinario a permanenza (IUC) al momento del ricovero in una clinica di riabilitazione per persone di età ≥65 anni in Svezia.
L'intervento è la rimozione della IUC.
|
Rimozione del catetere urinario a permanenza
|
Gruppo di controllo
Pazienti ricoverati senza IUC al momento del ricovero in una clinica di riabilitazione per persone di età ≥65 anni in Svezia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Batteriuria sintomatica (infezione del tratto urinario)
Lasso di tempo: Quattro settimane
|
Diagnosi clinica di infezione del tratto urinario da parte di un medico
|
Quattro settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Batteriuria asintomatica (ABU)
Lasso di tempo: Un giorno
|
Prevalenza di ABU al momento della rimozione di un IUC rispetto ai pazienti senza IUC
|
Un giorno
|
Persistenza di ABU
Lasso di tempo: Quattro settimane
|
Per quanto tempo persiste l'ABU dopo la rimozione dello IUC
|
Quattro settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-02410
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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