- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05039203
Бактериурия и постоянный мочевой катетер.
Риск симптоматической бактериурии и сохранение бессимптомной бактериурии после удаления постоянного мочевого катетера - проспективное обсервационное исследование среди пожилых стационарных пациентов.
Расследование 1. Частота симптоматической бактериурии в течение четырех недель после удаления ВМК у стационарных больных реабилитационной клиники для пациентов ≥ 65 лет по сравнению с частотой симптоматической бактериурии среди стационарных больных, не получавших ВМК и 2. Как долго сохраняется ББУ у стационарных больных в реабилитационная клиника для пациентов
≥ 65 лет в течение четырех недель наблюдения после удаления ВМС?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция
- Geriatric Department, Danderyd Hospital
-
Södertälje, Швеция
- Geriatric Department, Södertälje Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Прием в реабилитационную клинику для пациентов ≥ 65 лет в округе Стокгольм, Швеция
- Способность понимать устные и письменные инструкции на шведском языке
- Возможность получения образца выведенной мочи
Критерий исключения:
- Тяжелая когнитивная недостаточность и/или неспособность понимать устные и письменные инструкции на шведском языке в соответствии с заключением медицинского персонала в отделении.
- Уход в конце жизни
- Физическая неспособность производить образцы мочи при мочеиспускании
- Постоянное антимикробное лечение симптоматической бактериурии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа вмешательства
Стационарные пациенты с постоянным мочевым катетером (IUC) при поступлении в реабилитационную клинику для лиц старше 65 лет в Швеции.
Вмешательство – удаление ВМС.
|
Удаление постоянного мочевого катетера
|
|
Контрольная группа
Стационарные пациенты без ИУК при поступлении в реабилитационную клинику для лиц ≥65 лет в Швеции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптоматическая бактериурия (инфекция мочевыводящих путей)
Временное ограничение: Четыре недели
|
Клиническая диагностика инфекции мочевыводящих путей врачом
|
Четыре недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бессимптомная бактериурия (ББУ)
Временное ограничение: Один день
|
Распространенность ББУ на момент удаления ВМС по сравнению с пациентами без ВМС
|
Один день
|
|
Стойкость АБУ
Временное ограничение: Четыре недели
|
Как долго сохраняется ББУ после удаления ВЯК?
|
Четыре недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-02410
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .