- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05039203
Bakteriuria ja pysyvä virtsakatetri.
Oireisen bakteerivirtsaisuuden riski ja oireettoman bakteerivirtsauksen jatkuminen pysyvän virtsakatetrin poistamisen jälkeen – tuleva havaintotutkimus iäkkäiden sairaalapotilaiden keskuudessa.
Tutkimus 1. Oireisen bakteriurian ilmaantuvuus neljän viikon aikana IUC:n poistamisen jälkeen 65-vuotiaiden ≥ 65-vuotiaiden potilaiden kuntoutusklinikalla verrattuna oireisen bakteriurian esiintyvyyteen potilailla, joita ei ole hoidettu IUC:lla ja 2. Kuinka kauan ABU jatkuu sairaalapotilailla klo. kuntoutusklinikka potilaille
≥ 65 vuotta neljän viikon seuranta-ajan aikana IUC-poiston jälkeen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Geriatric Department, Danderyd Hospital
-
Södertälje, Ruotsi
- Geriatric Department, Södertälje Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy kuntoutusklinikalle ≥ 65-vuotiaille potilaille Tukholman läänissä, Ruotsissa
- Kyky ymmärtää ruotsinkielisiä suullisia ja kirjallisia ohjeita
- Kyky tuottaa tyhjentynyt virtsanäyte
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta ja/tai vamma ruotsinkielisten suullisten ja kirjallisten ohjeiden ymmärtämisessä osastolla terveydenhuollon henkilöstön arvion mukaan
- Loppuelämän hoito
- Fyysinen kyvyttömyys tuottaa tyhjennettyjä virtsanäytteitä
- Jatkuva antimikrobinen hoito oireenmukaiseen bakteriuriaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Interventioryhmä
Potilaat, joilla on pysyvä virtsakatetri (IUC) 65-vuotiaiden ≥65-vuotiaiden kuntoutusklinikalla Ruotsissa.
Interventio on IUC:n poistaminen.
|
Pysyvän virtsakatetrin poisto
|
|
Kontrolliryhmä
Sairaalapotilaat, joilla ei ole IUC:ta ottaessa kuntoutusklinikalle ≥65-vuotiaille Ruotsissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireinen bakteriuria (virtsatieinfektio)
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Lääkärin tekemä virtsatietulehduksen kliininen diagnoosi
|
Neljä viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireeton bakteriuria (ABU)
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
ABU:n esiintyvyys IUC:n poiston kohdalla verrattuna potilaisiin, joilla ei ole IUC:ta
|
Yksi päivä
|
|
ABU:n pysyvyys
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Kuinka kauan ABU säilyy IUC-poiston jälkeen
|
Neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-02410
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .