- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05039203
Bactériurie et cathéter urinaire à demeure.
Le risque de bactériurie symptomatique et la persistance de la bactériurie asymptomatique après le retrait d'une sonde urinaire à demeure - une étude observationnelle prospective chez les patients âgés hospitalisés.
Enquête sur 1. L'incidence de la bactériurie symptomatique pendant quatre semaines après le retrait d'un CIU chez les patients hospitalisés dans une clinique de réadaptation pour les patients ≥ 65 ans par rapport à l'incidence de la bactériurie symptomatique chez les patients hospitalisés non traités avec un CIU et 2. Pendant combien de temps l'ABU persiste-t-elle chez les patients hospitalisés à une clinique de réadaptation pour les patients
≥ 65 ans pendant une période de suivi de quatre semaines après le retrait du CIU ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Stockholm, Suède
- Geriatric Department, Danderyd Hospital
-
Södertälje, Suède
- Geriatric Department, Södertälje Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Admission dans une clinique de réadaptation pour les patients ≥ 65 ans dans le comté de Stockholm, Suède
- Capacité à comprendre des instructions orales et écrites en suédois
- Capacité à produire un échantillon d'urine vidée
Critère d'exclusion:
- Défaillance cognitive grave et/ou incapacité à comprendre les instructions orales et écrites en suédois selon le jugement du personnel soignant du service
- Soins de fin de vie
- Incapacité physique à produire des échantillons d'urine annulés
- Traitement antimicrobien en cours pour la bactériurie symptomatique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe d'intervention
Patients hospitalisés avec une sonde urinaire à demeure (CUI) lors de leur admission dans une clinique de réadaptation pour personnes de ≥ 65 ans en Suède.
L'intervention est le retrait de l'IUC.
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Retrait d'une sonde urinaire à demeure
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Groupe de contrôle
Patients hospitalisés sans IUC à l'admission dans une clinique de réadaptation pour les personnes de ≥ 65 ans en Suède
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bactériurie symptomatique (infection des voies urinaires)
Délai: Quatre semaines
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Diagnostic clinique d'infection des voies urinaires par un médecin
|
Quatre semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Bactériurie asymptomatique (ABU)
Délai: Un jour
|
Prévalence de l'ABU au point de retrait d'un IUC par rapport aux patients sans IUC
|
Un jour
|
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Persistance d'ABU
Délai: Quatre semaines
|
Pendant combien de temps l'ABU persiste-t-il après le retrait du CIU
|
Quatre semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-02410
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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