- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05039203
Bakteriuria i założony na stałe cewnik moczowy.
Ryzyko bakteriurii objawowej i utrzymywania się bakteriomoczu bezobjawowego po usunięciu stałego cewnika moczowego — prospektywne badanie obserwacyjne wśród pacjentów w podeszłym wieku.
Dochodzenie 1. Częstość występowania objawowego bakteriomoczu w ciągu czterech tygodni po usunięciu IUC u pacjentów hospitalizowanych w poradni rehabilitacyjnej dla pacjentów w wieku ≥ 65 lat w porównaniu z częstością występowania objawowego bakteriomoczu wśród pacjentów hospitalizowanych nieleczonych IUC i 2. Jak długo utrzymuje się ABU u pacjentów hospitalizowanych w gabinet rehabilitacyjny dla pacjentów
≥ 65 lat podczas okresu obserwacji wynoszącego cztery tygodnie po usunięciu IUC?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja
- Geriatric Department, Danderyd Hospital
-
Södertälje, Szwecja
- Geriatric Department, Södertälje Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęcie do kliniki rehabilitacyjnej dla pacjentów w wieku ≥ 65 lat w hrabstwie Sztokholm, Szwecja
- Umiejętność rozumienia ustnych i pisemnych instrukcji w języku szwedzkim
- Zdolność do wyprodukowania próbki oddanego moczu
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka niewydolność poznawcza i/lub niepełnosprawność rozumienia ustnych i pisemnych instrukcji w języku szwedzkim zgodnie z oceną personelu medycznego na oddziale
- Opieka do końca życia
- Fizyczna niepełnosprawność w wytwarzaniu próbek oddanego moczu
- Trwające leczenie przeciwdrobnoustrojowe objawowego bakteriomoczu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa interwencyjna
Pacjenci hospitalizowani z założonym na stałe cewnikiem moczowym (IUC) przy przyjęciu do kliniki rehabilitacyjnej dla osób w wieku ≥65 lat w Szwecji.
Interwencja polega na usunięciu IUC.
|
Usunięcie stałego cewnika moczowego
|
|
Grupa kontrolna
Pacjenci hospitalizowani bez IUC przy przyjęciu do poradni rehabilitacyjnej dla osób ≥65 lat w Szwecji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawowa bakteriuria (zakażenie dróg moczowych)
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Rozpoznanie kliniczne zakażenia dróg moczowych przez lekarza
|
Cztery tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezobjawowy bakteriomocz (ABU)
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Częstość występowania ABU w momencie usunięcia IUC w porównaniu z pacjentami bez IUC
|
Pewnego dnia
|
|
Trwałość ABU
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Jak długo utrzymuje się ABU po usunięciu IUC
|
Cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-02410
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .