- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05039203
Bacteriurie en inwonende urinekatheter.
Het risico op symptomatische bacteriurie en persistentie van asymptomatische bacteriurie na verwijdering van een inwonende urinekatheter - een prospectieve observatiestudie onder oudere intramurale patiënten.
Onderzoek van 1. De incidentie van symptomatische bacteriurie gedurende vier weken na verwijdering van een IUC bij opgenomen patiënten in een revalidatiekliniek voor patiënten ≥ 65 jaar vergeleken met de incidentie van symptomatische bacteriurie bij opgenomen patiënten die niet met een IUC zijn behandeld en 2. Hoe lang houdt ABU aan bij opgenomen patiënten bij een revalidatiekliniek voor patiënten
≥ 65 jaar tijdens een follow-upperiode van vier weken na verwijdering van de IUC?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden
- Geriatric Department, Danderyd Hospital
-
Södertälje, Zweden
- Geriatric Department, Södertälje Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opname in een revalidatiekliniek voor patiënten ≥ 65 jaar in de provincie Stockholm, Zweden
- Vaardigheid om mondelinge en schriftelijke instructies in het Zweeds te begrijpen
- Mogelijkheid om een ongeldig urinemonster te produceren
Uitsluitingscriteria:
- Ernstig cognitief falen en/of onvermogen om mondelinge en schriftelijke instructies in het Zweeds te begrijpen volgens het oordeel van het medisch personeel op de afdeling
- Zorg in de laatste levensfase
- Lichamelijke onbekwaamheid om ongeldige urinemonsters te produceren
- Lopende antimicrobiële behandeling voor symptomatische bacteriurie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Interventie groep
Intramurale patiënten met een verblijfskatheter (IUC) bij opname in een revalidatiekliniek voor personen ≥65 jaar in Zweden.
Interventie is het verwijderen van de IUC.
|
Verwijdering van de verblijfskatheter
|
|
Controlegroep
Intramurale patiënten zonder IUC bij opname in een revalidatiekliniek voor personen ≥65 jaar in Zweden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomatische bacteriurie (urineweginfectie)
Tijdsspanne: Vier weken
|
Klinische diagnose van urineweginfectie door een arts
|
Vier weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Asymptomatische bacteriurie (ABU)
Tijdsspanne: Op een dag
|
Prevalentie van ABU op het moment van verwijdering van een IUC in vergelijking met patiënten zonder IUC
|
Op een dag
|
|
Persistentie van ABU
Tijdsspanne: Vier weken
|
Hoe lang blijft ABU bestaan na verwijdering van de IUC
|
Vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-02410
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .