- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05039203
Bakteriuri og inneliggende urinkateter.
Risikoen for symptomatisk bakteriuri og vedvarende asymptomatisk bakteriuri etter fjerning av et inneliggende urinkateter – en prospektiv observasjonsstudie blant eldre inneliggende pasienter.
Undersøkelse av 1. Forekomsten av symptomatisk bakteriuri i løpet av fire uker etter fjerning av en IUC hos innlagte pasienter ved rehabiliteringsklinikk for pasienter ≥ 65 år sammenlignet med forekomsten av symptomatisk bakteriuri blant innlagte pasienter som ikke er behandlet med IUC og 2. Hvor lenge vedvarer ABU hos innlagte pasienter kl. en rehabiliteringsklinikk for pasienter
≥ 65 år i løpet av en oppfølgingstid på fire uker etter IUC-fjerning?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Geriatric Department, Danderyd Hospital
-
Södertälje, Sverige
- Geriatric Department, Södertälje Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innleggelse til rehabiliteringsklinikk for pasienter ≥ 65 år i Stockholms län, Sverige
- Evne til å forstå muntlige og skriftlige instruksjoner på svensk
- Evne til å produsere en tømt urinprøve
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kognitiv svikt og/eller nedsatt evne til å forstå muntlige og skriftlige instruksjoner på svensk i henhold til helsepersonells vurdering ved avdelingen
- Omsorg ved livets slutt
- Fysisk funksjonshemming til å produsere tømte urinprøver
- Pågående antimikrobiell behandling for symptomatisk bakteriuri
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Intervensjonsgruppe
Innlagte pasienter med innlagt urinkateter (IUC) ved innleggelse til rehabiliteringsklinikk for personer ≥65 år i Sverige.
Intervensjon er fjerning av IUC.
|
Fjerning av inneliggende urinkateter
|
|
Kontrollgruppe
Innlagte pasienter uten IUC ved innleggelse til rehabiliteringsklinikk for personer ≥65 år i Sverige
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomatisk bakteriuri (urinveisinfeksjon)
Tidsramme: Fire uker
|
Klinisk diagnose av urinveisinfeksjon av en lege
|
Fire uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Asymptomatisk bakteriuri (ABU)
Tidsramme: En dag
|
Prevalens av ABU på tidspunktet for fjerning av en IUC sammenlignet med pasienter uten IUC
|
En dag
|
|
Utholdenhet av ABU
Tidsramme: Fire uker
|
Hvor lenge vedvarer ABU etter IUC-fjerning
|
Fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-02410
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .