- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05039203
Bakteriurie und Harnverweilkatheter.
Das Risiko einer symptomatischen Bakteriurie und die Persistenz einer asymptomatischen Bakteriurie nach Entfernung eines Harnverweilkatheters – eine prospektive Beobachtungsstudie bei älteren stationären Patienten.
Untersuchung vom 1. Die Inzidenz einer symptomatischen Bakteriurie während vier Wochen nach Entfernung einer IUC bei stationären Patienten in einer Rehabilitationsklinik für Patienten ≥ 65 Jahre im Vergleich zur Inzidenz einer symptomatischen Bakteriurie bei stationären Patienten, die nicht mit einer IUC behandelt wurden, und 2. Wie lange besteht eine ABU bei stationären Patienten? eine Rehabilitationsklinik für Patienten
≥ 65 Jahre während einer Nachbeobachtungszeit von vier Wochen nach IUC-Entfernung?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ann Tammelin, Associate professor
- Telefonnummer: +46812313457
- E-Mail: ann.tammelin@sll.se
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Aysel Kulbay, PhD-student
- Telefonnummer: +46812313094
- E-Mail: aysel.kulbay@sll.se
Studienorte
-
-
-
Södertälje, Schweden
- Geriatric Department, Södertälje Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufnahme in eine Rehabilitationsklinik für Patienten ≥ 65 Jahre in der Provinz Stockholm, Schweden
- Fähigkeit, mündliche und schriftliche Anweisungen auf Schwedisch zu verstehen
- Fähigkeit, eine entleerte Urinprobe zu produzieren
Ausschlusskriterien:
- Schweres kognitives Versagen und/oder Unfähigkeit, mündliche und schriftliche Anweisungen auf Schwedisch zu verstehen, nach Einschätzung des Gesundheitspersonals auf der Station
- Betreuung am Lebensende
- Körperliche Behinderung zur Gewinnung von entleerten Urinproben
- Laufende antimikrobielle Behandlung bei symptomatischer Bakteriurie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Interventionsgruppe
Stationäre Patienten mit Blasenverweilkatheter (IUC) bei Aufnahme in eine Rehabilitationsklinik für Personen ≥65 Jahre in Schweden.
Intervention ist Entfernung der IUC.
|
Entfernung des Verweilkatheters
|
Kontrollgruppe
Stationäre Patienten ohne IUC bei Aufnahme in eine Rehabilitationsklinik für Personen ≥65 Jahre in Schweden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Symptomatische Bakteriurie (Harnwegsinfektion)
Zeitfenster: Vier Wochen
|
Klinische Diagnose einer Harnwegsinfektion durch einen Arzt
|
Vier Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Asymptomatische Bakteriurie (ABU)
Zeitfenster: Eines Tages
|
Prävalenz von ABU zum Zeitpunkt der Entfernung einer IUC im Vergleich zu Patienten ohne IUC
|
Eines Tages
|
Persistenz von ABU
Zeitfenster: Vier Wochen
|
Wie lange bleibt die ABU nach der IUC-Entfernung bestehen?
|
Vier Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-02410
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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