- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05039203
Bacteriúria e cateter urinário de demora.
O risco de bacteriúria sintomática e persistência de bacteriúria assintomática após a remoção de um cateter urinário de demora - um estudo observacional prospectivo entre pacientes idosos internados.
Investigação de 1. A incidência de bacteriúria sintomática durante quatro semanas após a remoção de um IUC em pacientes internados em uma clínica de reabilitação para pacientes ≥ 65 anos em comparação com a incidência de bacteriúria sintomática entre pacientes internados não tratados com IUC e 2. Por quanto tempo a ABU persiste em pacientes internados em uma clínica de reabilitação para pacientes
≥ 65 anos durante um período de acompanhamento de quatro semanas após a remoção do IUC?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia
- Geriatric Department, Danderyd Hospital
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Södertälje, Suécia
- Geriatric Department, Södertälje Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Admissão em uma clínica de reabilitação para pacientes ≥ 65 anos no Condado de Estocolmo, Suécia
- Capacidade de compreender instruções orais e escritas em sueco
- Capacidade de produzir uma amostra de urina anulada
Critério de exclusão:
- Falha cognitiva grave e/ou incapacidade para compreender instruções orais e escritas em sueco de acordo com o julgamento do pessoal de saúde na enfermaria
- Cuidados de fim de vida
- Incapacidade física para produzir amostras de urina miccional
- Tratamento antimicrobiano em andamento para bacteriúria sintomática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de intervenção
Pacientes internados com sonda vesical de demora (SIU) na admissão em uma clínica de reabilitação para pessoas ≥65 anos na Suécia.
A intervenção é a remoção do IUC.
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Remoção de sonda vesical de demora
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Grupo de controle
Pacientes internados sem IUC na admissão em uma clínica de reabilitação para pessoas ≥65 anos na Suécia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bacteriúria sintomática (infecção do trato urinário)
Prazo: Quatro semanas
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Diagnóstico clínico de infecção do trato urinário por um médico
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Quatro semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bacteriúria assintomática (UBA)
Prazo: Um dia
|
Prevalência de ABU no ponto de remoção de um IUC em comparação com pacientes sem IUC
|
Um dia
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Persistência de ABU
Prazo: Quatro semanas
|
Por quanto tempo o ABU persiste após a remoção do IUC
|
Quatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-02410
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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