- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05041049
Virtuel simulering versus high-fidelity mannequin simulering
Virtuel simulering versus high-fidelity mannequin simulering til at træne anæstesibeboere
Baggrund. På trods af bemærkelsesværdige fremskridt forbliver pædiatrisk anæstesi-relateret dødelighed 2 til 30 gange højere end hos voksne. Ikke-tekniske færdigheder snarere end mangel på ekspertise blev identificeret som hovedårsagen til fejl i medicin, især i nødsituationer. Som en konsekvens er interaktive computerbaserede sessioner og high-fidelity simulering gradvist blevet integreret i pædiatriske træningsprogrammer. Opsætningen af et passende simuleringscenter er dog dyrt og kræver plads, logistisk support og mandskab. Virtual reality (VR) er en teknologisk innovation, der i stigende grad er blevet integreret i klinisk praksis og medicinsk uddannelse. Sammenlignet med den mannequinbaserede simulering er de teoretiske fordele ved VR den iboende meget fordybende kvalitet, den uafhængige deltagelse uden behov for andre deltagere, letheden ved flere gentagelser, manglen på tids- eller pladsbegrænsninger og de reducerede omkostninger. Ikke-tekniske og operationelle færdigheder ser ud til at blive væsentligt bedre efter VR-træning. Til dato er information om effektiviteten af VR i anæstesitræningen begrænset.
Mål. Det primære mål vil være at sammenligne forbedringen af ikke-tekniske færdigheder efter en simuleringssession mellem VR og high-fidelity mannequin simulation (HFS). Sekundære mål vil være at sammenligne den overordnede præstation af ikke-tekniske færdigheder i anæstesi mellem VR og HFS og at bestemme tilliden til simulationstræningen for hver deltager.
Metoder. Dette er et prospektivt, randomiseret, non-inferiority-studie. Atten beboere i anæstesi (R1-R5) vil blive tilmeldt. Hvert års deltagere vil blive tilfældigt tildelt til at være involveret i enten en VR- eller en HFS-uddannelse. Scenariet vil være det samme for både VR- og HFS-grupper. Inden for to uger efter træningssessionen vil alle deltagere gennemgå et andet, mannequinbaseret HFS-scenarie.
Efter hver simulering vil beboerens præstation blive vurderet ved hjælp af skalaen for anæstesilægers ikke-tekniske færdigheder og Ottawa Crisis Resource Management Global Rating Scale. Evaluatorer vil også udføre en sammenfattende evaluering med Managing Emergencies in Pediatric Anesthesia Global Rating Scale.
Beboerens tilfredshed vil blive målt med en skala for elevundersøgelse efter vurdering.
Betydning. Skulle den virtuelle virkelighed vise sig at være lige så effektiv som mannequinbaseret simulering, vil den blive integreret i opholdspensumet og brugt til beboertræning og medicinsk uddannelse i institutioner, der har begrænset adgang til et simulationscenter.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund. På trods af bemærkelsesværdige fremskridt forbliver pædiatrisk anæstesi-relateret dødelighed 2 til 30 gange højere end hos voksne. Ikke-tekniske færdigheder snarere end mangel på ekspertise blev identificeret som hovedårsagen til fejl i medicin, især i nødsituationer. Som en konsekvens er interaktive computerbaserede sessioner og high-fidelity simulering gradvist blevet integreret i pædiatriske træningsprogrammer. Opsætningen af et passende simuleringscenter er dog dyrt og kræver plads, logistisk support og mandskab. Virtual reality (VR) er en teknologisk innovation, der i stigende grad er blevet integreret i klinisk praksis og medicinsk uddannelse. Sammenlignet med den mannequinbaserede simulering er de teoretiske fordele ved VR den iboende meget fordybende kvalitet, den uafhængige deltagelse uden behov for andre deltagere, letheden ved flere gentagelser, manglen på tids- eller pladsbegrænsninger og de reducerede omkostninger. Ikke-tekniske og operationelle færdigheder ser ud til at blive væsentligt bedre efter VR-træning. Til dato er information om effektiviteten af VR i anæstesitræningen begrænset.
Mål. Det primære mål vil være at sammenligne forbedringen af ikke-tekniske færdigheder efter en simuleringssession mellem VR og high-fidelity mannequin simulation (HFS). Sekundære mål vil være at sammenligne den overordnede præstation af ikke-tekniske færdigheder i anæstesi mellem VR og HFS og at bestemme tilliden til simulationstræningen for hver deltager.
Metoder. Dette er et prospektivt, randomiseret, non-inferiority-studie. Atten beboere i anæstesi (R1-R5) vil blive tilmeldt. Hvert års deltagere vil blive tilfældigt tildelt til at være involveret i enten en VR- eller en HFS-uddannelse. Scenariet vil være det samme for både VR- og HFS-grupper. Inden for to uger efter træningssessionen vil alle deltagere gennemgå et andet, mannequinbaseret HFS-scenarie.
Efter hver simulering vil beboerens præstation blive vurderet ved hjælp af skalaen for anæstesilægers ikke-tekniske færdigheder og Ottawa Crisis Resource Management Global Rating Scale. Evaluatorer vil også udføre en sammenfattende evaluering med Managing Emergencies in Pediatric Anesthesia Global Rating Scale.
Beboerens tilfredshed vil blive målt med en skala for elevundersøgelse efter vurdering.
Betydning. Skulle den virtuelle virkelighed vise sig at være lige så effektiv som mannequinbaseret simulering, vil den blive integreret i opholdspensumet og brugt til beboertræning og medicinsk uddannelse i institutioner, der har begrænset adgang til et simulationscenter.
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere vil blive inkluderet, hvis de er beboere, der er indskrevet i Anesthesia Residency-programmet på McGill University
Ekskluderingskriterier:
- . Deltagere vil blive udelukket, hvis de nægter, eller hvis de har en historie med Virtual Reality Induced Symptoms and Effects (VRISE).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-7663
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .