- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05041049
Virtuele simulatie versus high-fidelity mannequin-simulatie
Virtuele simulatie versus high-fidelity mannequin-simulatie om anesthesiebewoners te trainen
Achtergrond. Ondanks opmerkelijke vooruitgang blijft de sterfte door anesthesie bij kinderen 2 tot 30 keer hoger dan bij volwassenen. Niet-technische vaardigheden in plaats van een gebrek aan expertise werden geïdentificeerd als de belangrijkste oorzaak van fouten in de geneeskunde, met name in noodsituaties. Als gevolg hiervan zijn interactieve computergebaseerde sessies en high-fidelity-simulatie geleidelijk geïntegreerd in pediatrische trainingsprogramma's. Het opzetten van een geschikt simulatiecentrum is echter kostbaar en vereist ruimte, logistieke ondersteuning en mankracht. Virtual reality (VR) is een technologische innovatie die steeds meer wordt geïntegreerd in de klinische praktijk en medische opleidingen. In vergelijking met de op mannequins gebaseerde simulatie, zijn de theoretische voordelen van VR de inherente, zeer meeslepende kwaliteit, de onafhankelijke deelname zonder dat andere deelnemers nodig zijn, het gemak van meerdere herhalingen, het gebrek aan tijd- of ruimtebeperkingen en de lagere kosten. Niet-technische en operationele vaardigheden lijken aanzienlijk te verbeteren na VR-training. Tot op heden is de informatie over de effectiviteit van VR in de anesthesietraining beperkt.
Doelstellingen. Het primaire doel is om de verbetering van niet-technische vaardigheden na één simulatiesessie te vergelijken tussen VR en high-fidelity mannequin simulation (HFS). Secundaire doelen zijn het vergelijken van de algehele prestaties van niet-technische vaardigheden van anesthesie-assistenten tussen VR en HFS, en om het vertrouwen in de simulatietraining van elke deelnemer te bepalen.
methoden. Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, non-inferioriteitsstudie. Achttien bewoners in anesthesie (R1-R5) zullen worden ingeschreven. Deelnemers van elk jaar worden willekeurig toegewezen om deel te nemen aan een VR- of een HFS-training. Het scenario is hetzelfde voor zowel VR- als HFS-groepen. Binnen twee weken na de trainingssessie ondergaan alle deelnemers een ander, op mannequins gebaseerd HFS-scenario.
Na elke simulatie worden de prestaties van de bewoner beoordeeld met behulp van de schaal voor niet-technische vaardigheden van de anesthesioloog en de Ottawa Crisis Resource Management Global Rating Scale. Beoordelaars zullen ook een samenvattende evaluatie uitvoeren met de Managing Emergencies in Pediatric Anesthesia Global Rating Scale.
De tevredenheid van de bewoner wordt gemeten met een post-assessment enquêteschaal voor stagiaires.
Betekenis. Mocht de virtual reality net zo efficiënt blijken te zijn als op mannequins gebaseerde simulatie, dan zal deze worden geïntegreerd in het residency-curriculum en worden gebruikt voor residentiële training en medisch onderwijs in instellingen die beperkte toegang hebben tot een simulatiecentrum.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond. Ondanks opmerkelijke vooruitgang blijft de sterfte door anesthesie bij kinderen 2 tot 30 keer hoger dan bij volwassenen. Niet-technische vaardigheden in plaats van een gebrek aan expertise werden geïdentificeerd als de belangrijkste oorzaak van fouten in de geneeskunde, met name in noodsituaties. Als gevolg hiervan zijn interactieve computergebaseerde sessies en high-fidelity-simulatie geleidelijk geïntegreerd in pediatrische trainingsprogramma's. Het opzetten van een geschikt simulatiecentrum is echter kostbaar en vereist ruimte, logistieke ondersteuning en mankracht. Virtual reality (VR) is een technologische innovatie die steeds meer wordt geïntegreerd in de klinische praktijk en medische opleidingen. In vergelijking met de op mannequins gebaseerde simulatie, zijn de theoretische voordelen van VR de inherente, zeer meeslepende kwaliteit, de onafhankelijke deelname zonder dat andere deelnemers nodig zijn, het gemak van meerdere herhalingen, het gebrek aan tijd- of ruimtebeperkingen en de lagere kosten. Niet-technische en operationele vaardigheden lijken aanzienlijk te verbeteren na VR-training. Tot op heden is de informatie over de effectiviteit van VR in de anesthesietraining beperkt.
Doelstellingen. Het primaire doel is om de verbetering van niet-technische vaardigheden na één simulatiesessie te vergelijken tussen VR en high-fidelity mannequin simulation (HFS). Secundaire doelen zijn het vergelijken van de algehele prestaties van niet-technische vaardigheden van anesthesie-assistenten tussen VR en HFS, en om het vertrouwen in de simulatietraining van elke deelnemer te bepalen.
methoden. Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, non-inferioriteitsstudie. Achttien bewoners in anesthesie (R1-R5) zullen worden ingeschreven. Deelnemers van elk jaar worden willekeurig toegewezen om deel te nemen aan een VR- of een HFS-training. Het scenario is hetzelfde voor zowel VR- als HFS-groepen. Binnen twee weken na de trainingssessie ondergaan alle deelnemers een ander, op mannequins gebaseerd HFS-scenario.
Na elke simulatie worden de prestaties van de bewoner beoordeeld met behulp van de schaal voor niet-technische vaardigheden van de anesthesioloog en de Ottawa Crisis Resource Management Global Rating Scale. Beoordelaars zullen ook een samenvattende evaluatie uitvoeren met de Managing Emergencies in Pediatric Anesthesia Global Rating Scale.
De tevredenheid van de bewoner wordt gemeten met een post-assessment enquêteschaal voor stagiaires.
Betekenis. Mocht de virtual reality net zo efficiënt blijken te zijn als op mannequins gebaseerde simulatie, dan zal deze worden geïntegreerd in het residency-curriculum en worden gebruikt voor residentiële training en medisch onderwijs in instellingen die beperkte toegang hebben tot een simulatiecentrum.
Studietype
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers worden opgenomen als ze ingezetenen zijn die zijn ingeschreven voor het Anesthesia Residency-programma aan de McGill University
Uitsluitingscriteria:
- . Deelnemers worden uitgesloten als ze weigeren of als ze een voorgeschiedenis hebben van Virtual Reality Induced Symptomen en Effecten (VRISE).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021-7663
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .