- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05041049
Virtuell simulering kontra High-Fidelity skyltdocka simulering
Virtuell simulering kontra High-Fidelity skyltdocka-simulering för att träna anestesibor
Bakgrund. Trots anmärkningsvärda framsteg förblir den pediatriska anestesirelaterade dödligheten 2 till 30 gånger högre än hos vuxna. Icke-tekniska färdigheter snarare än brist på expertis identifierades vara den främsta orsaken till fel inom medicin, särskilt i akuta situationer. Som en följd av detta har interaktiva datorbaserade sessioner och högtrohetssimulering successivt integrerats i pediatriska träningsprogram. Installationen av ett lämpligt simuleringscenter är dock dyrt och kräver utrymme, logistiskt stöd och arbetskraft. Virtuell verklighet (VR) är en teknisk innovation som har integrerats alltmer i klinisk praktik och medicinsk utbildning. Jämfört med den skyltdocka-baserade simuleringen är teoretiska fördelar med VR den inneboende mycket uppslukande kvaliteten, det oberoende deltagandet utan behov av andra deltagare, lättheten för flera upprepningar, bristen på tids- eller utrymmesbegränsningar och de minskade kostnaderna. Icke-tekniska och operativa färdigheter verkar förbättras avsevärt efter VR-utbildning. Hittills är informationen om effekten av VR i anestesiutbildningen begränsad.
Mål. Det primära syftet kommer att vara att jämföra förbättringen av icke-tekniska färdigheter efter en simuleringssession mellan VR och high-fidelity mannequin simulation (HFS). Sekundära syften kommer att vara att jämföra den övergripande prestanda för icke-tekniska färdigheter inom anestesiboende mellan VR och HFS, och att fastställa förtroendet för simuleringsträningen för varje deltagare.
Metoder. Detta är en prospektiv, randomiserad, icke-inferioritetsstudie. Arton invånare i anestesi (R1-R5) kommer att skrivas in. Deltagare för varje år kommer att slumpmässigt fördelas för att vara involverade i antingen en VR- eller en HFS-utbildning. Scenariot kommer att vara detsamma för både VR- och HFS-grupper. Inom två veckor efter träningspasset kommer alla deltagare att genomgå ett annat, mannekängbaserat HFS-scenario.
Efter varje simulering kommer invånarnas prestation att bedömas med hjälp av skalan för anestesisters icke-tekniska färdigheter och Ottawa Crisis Resource Management Global Rating Scale. Utvärderare kommer också att utföra en sammanfattande utvärdering med Managing Emergencies in Pediatric Anesthesia Global Rating Scale.
De boendes tillfredsställelse kommer att mätas med en elevundersökningsskala efter bedömning.
Betydelse. Skulle den virtuella verkligheten visa sig vara lika effektiv som skyltdockabaserad simulering, kommer den att integreras i uppehållsplanen och användas för invånarträning och medicinsk utbildning på institutioner som har begränsad tillgång till ett simuleringscenter.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund. Trots anmärkningsvärda framsteg förblir den pediatriska anestesirelaterade dödligheten 2 till 30 gånger högre än hos vuxna. Icke-tekniska färdigheter snarare än brist på expertis identifierades vara den främsta orsaken till fel inom medicin, särskilt i akuta situationer. Som en följd av detta har interaktiva datorbaserade sessioner och högtrohetssimulering successivt integrerats i pediatriska träningsprogram. Installationen av ett lämpligt simuleringscenter är dock dyrt och kräver utrymme, logistiskt stöd och arbetskraft. Virtuell verklighet (VR) är en teknisk innovation som har integrerats alltmer i klinisk praktik och medicinsk utbildning. Jämfört med den skyltdocka-baserade simuleringen är teoretiska fördelar med VR den inneboende mycket uppslukande kvaliteten, det oberoende deltagandet utan behov av andra deltagare, lättheten för flera upprepningar, bristen på tids- eller utrymmesbegränsningar och de minskade kostnaderna. Icke-tekniska och operativa färdigheter verkar förbättras avsevärt efter VR-utbildning. Hittills är informationen om effekten av VR i anestesiutbildningen begränsad.
Mål. Det primära syftet kommer att vara att jämföra förbättringen av icke-tekniska färdigheter efter en simuleringssession mellan VR och high-fidelity mannequin simulation (HFS). Sekundära syften kommer att vara att jämföra den övergripande prestanda för icke-tekniska färdigheter inom anestesiboende mellan VR och HFS, och att fastställa förtroendet för simuleringsträningen för varje deltagare.
Metoder. Detta är en prospektiv, randomiserad, icke-inferioritetsstudie. Arton invånare i anestesi (R1-R5) kommer att skrivas in. Deltagare för varje år kommer att slumpmässigt fördelas för att vara involverade i antingen en VR- eller en HFS-utbildning. Scenariot kommer att vara detsamma för både VR- och HFS-grupper. Inom två veckor efter träningspasset kommer alla deltagare att genomgå ett annat, mannekängbaserat HFS-scenario.
Efter varje simulering kommer invånarnas prestation att bedömas med hjälp av skalan för anestesisters icke-tekniska färdigheter och Ottawa Crisis Resource Management Global Rating Scale. Utvärderare kommer också att utföra en sammanfattande utvärdering med Managing Emergencies in Pediatric Anesthesia Global Rating Scale.
De boendes tillfredsställelse kommer att mätas med en elevundersökningsskala efter bedömning.
Betydelse. Skulle den virtuella verkligheten visa sig vara lika effektiv som skyltdockabaserad simulering, kommer den att integreras i uppehållsplanen och användas för invånarträning och medicinsk utbildning på institutioner som har begränsad tillgång till ett simuleringscenter.
Studietyp
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare kommer att inkluderas om de är inskrivna i Anesthesia Residency-programmet vid McGill University
Exklusions kriterier:
- . Deltagare kommer att uteslutas om de vägrar eller om de har en historia av Virtual Reality Induced Symptoms and Effects (VRISE).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2021-7663
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .