- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05041049
Simulazione virtuale contro simulazione manichino ad alta fedeltà
Simulazione virtuale contro simulazione manichino ad alta fedeltà per addestrare i residenti in anestesia
Sfondo. Nonostante i notevoli progressi, la mortalità correlata all'anestesia pediatrica rimane da 2 a 30 volte superiore a quella degli adulti. Le competenze non tecniche piuttosto che la mancanza di competenze sono state identificate come la principale causa di errori in medicina, in particolare in situazioni di emergenza. Di conseguenza, le sessioni interattive basate su computer e la simulazione ad alta fedeltà sono state progressivamente integrate nei programmi di formazione pediatrica. L'allestimento di un centro di simulazione adeguato, tuttavia, è costoso e richiede spazio, supporto logistico e manodopera. La realtà virtuale (VR) è un'innovazione tecnologica sempre più integrata nella pratica clinica e nella formazione medica. Rispetto alla simulazione basata su manichini, i vantaggi teorici della realtà virtuale sono la qualità intrinseca altamente immersiva, la partecipazione indipendente senza bisogno di altri partecipanti, la facilità di ripetizioni multiple, la mancanza di vincoli di tempo o spazio e i costi ridotti. Le competenze non tecniche e operative sembrano migliorare in modo significativo dopo la formazione VR. Ad oggi, le informazioni sull'efficacia della VR nella formazione in anestesia sono limitate.
Obiettivi. L'obiettivo principale sarà quello di confrontare il miglioramento delle abilità non tecniche dopo una sessione di simulazione tra VR e simulazione manichino ad alta fedeltà (HFS). Gli obiettivi secondari saranno confrontare le prestazioni complessive delle competenze non tecniche del residente in anestesia tra VR e HFS e determinare la fiducia nell'addestramento alla simulazione di ciascun partecipante.
Metodi. Questo è uno studio prospettico, randomizzato, di non inferiorità. Saranno arruolati diciotto residenti in anestesia (R1-R5). I partecipanti di ogni anno saranno assegnati in modo casuale per essere coinvolti in una formazione VR o HFS. Lo scenario sarà lo stesso per entrambi i gruppi VR e HFS. Entro due settimane dalla sessione di formazione, tutti i partecipanti saranno sottoposti a un diverso scenario HFS basato su manichini.
Dopo ogni simulazione, le prestazioni dei residenti saranno valutate utilizzando la scala delle abilità non tecniche degli anestesisti e la scala di valutazione globale della gestione delle risorse di crisi di Ottawa. I valutatori eseguiranno anche una valutazione riassuntiva con la scala di valutazione globale della gestione delle emergenze nell'anestesia pediatrica.
La soddisfazione del residente sarà misurata con una scala di indagine sul tirocinante post-valutazione.
Significato. Se la realtà virtuale si dimostrerà efficiente quanto la simulazione basata su manichini, sarà integrata nel curriculum di residenza e utilizzata per la formazione dei residenti e l'educazione medica in istituzioni che hanno accesso limitato a un centro di simulazione.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo. Nonostante i notevoli progressi, la mortalità correlata all'anestesia pediatrica rimane da 2 a 30 volte superiore a quella degli adulti. Le competenze non tecniche piuttosto che la mancanza di competenze sono state identificate come la principale causa di errori in medicina, in particolare in situazioni di emergenza. Di conseguenza, le sessioni interattive basate su computer e la simulazione ad alta fedeltà sono state progressivamente integrate nei programmi di formazione pediatrica. L'allestimento di un centro di simulazione adeguato, tuttavia, è costoso e richiede spazio, supporto logistico e manodopera. La realtà virtuale (VR) è un'innovazione tecnologica sempre più integrata nella pratica clinica e nella formazione medica. Rispetto alla simulazione basata su manichini, i vantaggi teorici della realtà virtuale sono la qualità intrinseca altamente immersiva, la partecipazione indipendente senza bisogno di altri partecipanti, la facilità di ripetizioni multiple, la mancanza di vincoli di tempo o spazio e i costi ridotti. Le competenze non tecniche e operative sembrano migliorare in modo significativo dopo la formazione VR. Ad oggi, le informazioni sull'efficacia della VR nella formazione in anestesia sono limitate.
Obiettivi. L'obiettivo principale sarà quello di confrontare il miglioramento delle abilità non tecniche dopo una sessione di simulazione tra VR e simulazione manichino ad alta fedeltà (HFS). Gli obiettivi secondari saranno confrontare le prestazioni complessive delle competenze non tecniche del residente in anestesia tra VR e HFS e determinare la fiducia nell'addestramento alla simulazione di ciascun partecipante.
Metodi. Questo è uno studio prospettico, randomizzato, di non inferiorità. Saranno arruolati diciotto residenti in anestesia (R1-R5). I partecipanti di ogni anno saranno assegnati in modo casuale per essere coinvolti in una formazione VR o HFS. Lo scenario sarà lo stesso per entrambi i gruppi VR e HFS. Entro due settimane dalla sessione di formazione, tutti i partecipanti saranno sottoposti a un diverso scenario HFS basato su manichini.
Dopo ogni simulazione, le prestazioni dei residenti saranno valutate utilizzando la scala delle abilità non tecniche degli anestesisti e la scala di valutazione globale della gestione delle risorse di crisi di Ottawa. I valutatori eseguiranno anche una valutazione riassuntiva con la scala di valutazione globale della gestione delle emergenze nell'anestesia pediatrica.
La soddisfazione del residente sarà misurata con una scala di indagine sul tirocinante post-valutazione.
Significato. Se la realtà virtuale si dimostrerà efficiente quanto la simulazione basata su manichini, sarà integrata nel curriculum di residenza e utilizzata per la formazione dei residenti e l'educazione medica in istituzioni che hanno accesso limitato a un centro di simulazione.
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti saranno inclusi se sono residenti iscritti al programma di residenza in anestesia presso la McGill University
Criteri di esclusione:
- . I partecipanti saranno esclusi se rifiutano o se hanno una storia di sintomi ed effetti indotti dalla realtà virtuale (VRISE).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-7663
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