- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05041049
Virtuální simulace versus vysoce věrná simulace manekýna
Virtuální simulace versus vysoce věrná simulace manekýna pro výcvik obyvatel anestezie
Pozadí. Navzdory pozoruhodnému pokroku zůstává úmrtnost související s anestezií u dětí 2 až 30krát vyšší než u dospělých. Za hlavní příčinu chyb v medicíně, zejména v nouzových situacích, byly identifikovány spíše netechnické dovednosti než nedostatek odborných znalostí. V důsledku toho byly do pediatrických školicích programů postupně integrovány interaktivní počítačové sezení a vysoce věrná simulace. Nastavení vhodného simulačního centra je však nákladné a vyžaduje prostor, logistickou podporu a pracovní sílu. Virtuální realita (VR) je technologická inovace, která je stále více integrována do klinické praxe a lékařského výcviku. Ve srovnání se simulací založenou na manekýnech jsou teoretickými výhodami VR inherentní vysoce pohlcující kvalita, nezávislá účast bez potřeby dalších účastníků, snadnost vícenásobného opakování, nedostatek časových nebo prostorových omezení a snížené náklady. Zdá se, že netechnické a provozní dovednosti se po tréninku VR výrazně zlepšují. K dnešnímu dni jsou informace o účinnosti VR v anesteziologickém tréninku omezené.
Cíle. Primárním cílem bude porovnat zlepšení netechnických dovedností po jedné simulaci mezi VR a simulací figuríny s vysokou věrností (HFS). Sekundárním cílem bude porovnat celkový výkon netechnických dovedností rezidenta v anestezii mezi VR a HFS a určit důvěru v simulační trénink každého účastníka.
Metody. Jedná se o prospektivní, randomizovanou studii non-inferiority. Bude zapsáno 18 rezidentů v anestezii (R1-R5). Účastníci každého ročníku budou náhodně přiděleni, aby byli zapojeni do školení VR nebo HFS. Scénář bude stejný pro skupiny VR i HFS. Do dvou týdnů po školení podstoupí všichni účastníci jiný scénář HFS založený na manekýnech.
Po každé simulaci bude výkon rezidentů posouzen pomocí stupnice netechnických dovedností anesteziologů a globální ratingové stupnice pro řízení krizových zdrojů v Ottawě. Hodnotitelé také provedou souhrnné hodnocení pomocí globální hodnotící stupnice pro řízení mimořádných událostí v pediatrické anestezii.
Spokojenost rezidentů bude měřena pomocí stupnice průzkumu stážistů po hodnocení.
Význam. Pokud se ukáže, že virtuální realita je stejně účinná jako simulace založená na manekýnech, bude začleněna do studijního plánu rezidentů a použita pro školení rezidentů a lékařské vzdělávání v institucích, které mají omezený přístup do simulačního centra.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí. Navzdory pozoruhodnému pokroku zůstává úmrtnost související s anestezií u dětí 2 až 30krát vyšší než u dospělých. Za hlavní příčinu chyb v medicíně, zejména v nouzových situacích, byly identifikovány spíše netechnické dovednosti než nedostatek odborných znalostí. V důsledku toho byly do pediatrických školicích programů postupně integrovány interaktivní počítačové sezení a vysoce věrná simulace. Nastavení vhodného simulačního centra je však nákladné a vyžaduje prostor, logistickou podporu a pracovní sílu. Virtuální realita (VR) je technologická inovace, která je stále více integrována do klinické praxe a lékařského výcviku. Ve srovnání se simulací založenou na manekýnech jsou teoretickými výhodami VR inherentní vysoce pohlcující kvalita, nezávislá účast bez potřeby dalších účastníků, snadnost vícenásobného opakování, nedostatek časových nebo prostorových omezení a snížené náklady. Zdá se, že netechnické a provozní dovednosti se po tréninku VR výrazně zlepšují. K dnešnímu dni jsou informace o účinnosti VR v anesteziologickém tréninku omezené.
Cíle. Primárním cílem bude porovnat zlepšení netechnických dovedností po jedné simulaci mezi VR a simulací figuríny s vysokou věrností (HFS). Sekundárním cílem bude porovnat celkový výkon netechnických dovedností rezidenta v anestezii mezi VR a HFS a určit důvěru v simulační trénink každého účastníka.
Metody. Jedná se o prospektivní, randomizovanou studii non-inferiority. Bude zapsáno 18 rezidentů v anestezii (R1-R5). Účastníci každého ročníku budou náhodně přiděleni, aby byli zapojeni do školení VR nebo HFS. Scénář bude stejný pro skupiny VR i HFS. Do dvou týdnů po školení podstoupí všichni účastníci jiný scénář HFS založený na manekýnech.
Po každé simulaci bude výkon rezidentů posouzen pomocí stupnice netechnických dovedností anesteziologů a globální ratingové stupnice pro řízení krizových zdrojů v Ottawě. Hodnotitelé také provedou souhrnné hodnocení pomocí globální hodnotící stupnice pro řízení mimořádných událostí v pediatrické anestezii.
Spokojenost rezidentů bude měřena pomocí stupnice průzkumu stážistů po hodnocení.
Význam. Pokud se ukáže, že virtuální realita je stejně účinná jako simulace založená na manekýnech, bude začleněna do studijního plánu rezidentů a použita pro školení rezidentů a lékařské vzdělávání v institucích, které mají omezený přístup do simulačního centra.
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci budou zahrnuti, pokud jsou rezidenty zapsanými v programu Anesthesia Residency na McGill University
Kritéria vyloučení:
- . Účastníci budou vyloučeni, pokud odmítnou nebo pokud mají v anamnéze symptomy a účinky vyvolané virtuální realitou (VRISE).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2021-7663
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .