- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05041049
Simulação virtual versus simulação de manequim de alta fidelidade
Simulação virtual versus simulação de manequim de alta fidelidade para treinar residentes de anestesia
Fundo. Apesar do progresso notável, a mortalidade relacionada à anestesia pediátrica permanece 2 a 30 vezes maior do que em adultos. As habilidades não técnicas, e não a falta de especialização, foram identificadas como a principal causa de erros na medicina, principalmente em situações de emergência. Como consequência, sessões interativas baseadas em computador e simulação de alta fidelidade foram progressivamente integradas aos programas de treinamento pediátrico. A instalação de um centro de simulação adequado, no entanto, é cara e requer espaço, suporte logístico e mão de obra. A realidade virtual (RV) é uma inovação tecnológica cada vez mais integrada à prática clínica e ao treinamento médico. Comparando com a simulação baseada em manequim, as vantagens teóricas da RV são a qualidade altamente imersiva inerente, a participação independente sem a necessidade de outros participantes, a facilidade de múltiplas repetições, a falta de restrições de tempo ou espaço e os custos reduzidos. As habilidades não técnicas e operacionais parecem melhorar significativamente após o treinamento em RV. Até o momento, as informações sobre a eficácia da RV no treinamento anestésico são limitadas.
Objetivos. O objetivo principal será comparar a melhoria das habilidades não técnicas após uma sessão de simulação entre VR e simulação de manequim de alta fidelidade (HFS). Os objetivos secundários serão comparar o desempenho geral das habilidades não técnicas residentes em anestesia entre VR e HFS e determinar a confiança no treinamento de simulação de cada participante.
Métodos. Este é um estudo prospectivo, randomizado e de não inferioridade. Dezoito residentes em anestesia (R1-R5) serão inscritos. Os participantes de cada ano serão alocados aleatoriamente para participar de um treinamento de RV ou HFS. O cenário será o mesmo para os grupos VR e HFS. Dentro de duas semanas após a sessão de treinamento, todos os participantes passarão por um cenário HFS diferente baseado em manequim.
Após cada simulação, o desempenho do residente será avaliado usando a escala de habilidades não técnicas dos anestesistas e a escala de classificação global de gestão de recursos de crise de Ottawa. Os avaliadores também realizarão uma avaliação resumida com a Escala Global de Gerenciamento de Emergências em Anestesia Pediátrica.
A satisfação do residente será medida com uma escala de pesquisa pós-avaliação do estagiário.
Significado. Caso a realidade virtual se mostre tão eficiente quanto a simulação baseada em manequim, ela será integrada ao currículo da residência e utilizada para treinamento de residentes e educação médica em instituições com acesso limitado a um centro de simulação.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo. Apesar do progresso notável, a mortalidade relacionada à anestesia pediátrica permanece 2 a 30 vezes maior do que em adultos. As habilidades não técnicas, e não a falta de especialização, foram identificadas como a principal causa de erros na medicina, principalmente em situações de emergência. Como consequência, sessões interativas baseadas em computador e simulação de alta fidelidade foram progressivamente integradas aos programas de treinamento pediátrico. A instalação de um centro de simulação adequado, no entanto, é cara e requer espaço, suporte logístico e mão de obra. A realidade virtual (RV) é uma inovação tecnológica cada vez mais integrada à prática clínica e ao treinamento médico. Comparando com a simulação baseada em manequim, as vantagens teóricas da RV são a qualidade altamente imersiva inerente, a participação independente sem a necessidade de outros participantes, a facilidade de múltiplas repetições, a falta de restrições de tempo ou espaço e os custos reduzidos. As habilidades não técnicas e operacionais parecem melhorar significativamente após o treinamento em RV. Até o momento, as informações sobre a eficácia da RV no treinamento anestésico são limitadas.
Objetivos. O objetivo principal será comparar a melhoria das habilidades não técnicas após uma sessão de simulação entre VR e simulação de manequim de alta fidelidade (HFS). Os objetivos secundários serão comparar o desempenho geral das habilidades não técnicas residentes em anestesia entre VR e HFS e determinar a confiança no treinamento de simulação de cada participante.
Métodos. Este é um estudo prospectivo, randomizado e de não inferioridade. Dezoito residentes em anestesia (R1-R5) serão inscritos. Os participantes de cada ano serão alocados aleatoriamente para participar de um treinamento de RV ou HFS. O cenário será o mesmo para os grupos VR e HFS. Dentro de duas semanas após a sessão de treinamento, todos os participantes passarão por um cenário HFS diferente baseado em manequim.
Após cada simulação, o desempenho do residente será avaliado usando a escala de habilidades não técnicas dos anestesistas e a escala de classificação global de gestão de recursos de crise de Ottawa. Os avaliadores também realizarão uma avaliação resumida com a Escala Global de Gerenciamento de Emergências em Anestesia Pediátrica.
A satisfação do residente será medida com uma escala de pesquisa pós-avaliação do estagiário.
Significado. Caso a realidade virtual se mostre tão eficiente quanto a simulação baseada em manequim, ela será integrada ao currículo da residência e utilizada para treinamento de residentes e educação médica em instituições com acesso limitado a um centro de simulação.
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes serão incluídos se forem residentes matriculados no programa de Residência em Anestesia da Universidade McGill
Critério de exclusão:
- . Os participantes serão excluídos se recusarem ou se tiverem histórico de sintomas e efeitos induzidos por realidade virtual (VRISE).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021-7663
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