Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integration af Stop- og Stay Quit Monday-modellen i rygestoptjenester for rygere med psykiske lidelser

14. december 2021 opdateret af: NYU Langone Health
Quit and Stay Quit Monday-modellen er en innovativ tilgang til rygestop, der guider rygeres adfærd uden at kræve yderligere ressourcer. Efterforskeren vil udføre et randomiseret kontrolforsøg, der evaluerer effektiviteten af ​​denne model sammenlignet med sædvanlig rygestopbehandling hos en befolkning af rygere med en mental sundhedstilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede formål med dette forslag er at forny tobaksbehandlingsparadigmet for rygere med psykiske lidelser (MHC) ved at integrere Quit and Stay Quit Monday-modellen i rygestoptjenester for denne sårbare befolkning.

Undersøgeren vil udføre et parallel-randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) i to grupper. Målpopulationen vil blive genereret af NYU Langone elektroniske lægejournal (EMR). Investigatoren vil proaktivt kontakte patienter for at tilbyde tilmelding og randomisere deltagere 1:1 til en af ​​to grupper (n=50/gruppe): (1) Afslut og bliv Afslut mandag-model eller (2) sædvanlig pleje. Til evaluering vil der blive udført telefonundersøgelser ved baseline og 3 måneder for at vurdere stopforsøg, interventionstilfredshed og rygestop.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder ≥ 18 år
  2. Har røget en cigaret i de sidste 30 dage, endda et sug
  3. Har været diagnosticeret med en mental sundhedstilstand eller modtaget pleje fra en mental sundhedsklinik inden for NYU Langone Health-systemet inden for de foregående 12 måneder
  4. Interesseret i at holde op med at ryge
  5. engelsk sprog
  6. Har en telefon, der kan modtage tekstbeskeder
  7. Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. alder < 18 år
  2. Ikke ryger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Quit and Stay Quit Mandag Model
Adfærdsmæssigt: Quit and Stay Quit Mandag Model
Deltagere, der er randomiseret til undersøgelsesinterventionen, vil modtage: (1) 2 telefonopkald til coaching af rygestop; (2) tilmelding til SmokefreeTXT; og (3) tilmelding til iquitmonday.org ugentlig e-mail nyhedsbrev. Telefoncoacherne vil bede disse deltagere om at identificere en fremtidig mandag som deres ophørsdato og give coaching for at opnå et mandagsstop. Trænerne vil også indtaste den valgte mandag som patientens ophørsdag, når patienten tilmeldes SmokefreeTXT.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af 3-måneders ophørsforsøg
Tidsramme: 3 måneder
Der vil blive gennemført telefonundersøgelser for at indhente oplysninger
3 måneder
Forekomst af rygestop
Tidsramme: 3 måneder
Der vil blive gennemført telefonundersøgelser for at indhente oplysninger
3 måneder
Antal deltagere, der rapporterer tilfredshed med intervention
Tidsramme: 3 måneder
Der vil blive gennemført telefonundersøgelser for at indhente oplysninger
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erin Rogers, DrPH, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2020

Først opslået (Faktiske)

13. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-01247

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentificering (tekst, tabeller, figurer og bilag) vil blive delt efter rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelige begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingsadgangskriterier

Den efterforsker, der foreslog at bruge dataene, vil have adgang til dataene efter rimelig anmodning. Anmodninger skal rettes til ERIN.ROGERS@NYULANGONE.ORG. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Quit and Stay Quit Mandag Model

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner