Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MOM-program 8-års opfølgning

20. marts 2014 opdateret af: Jerilynn Radcliffe, Children's Hospital of Philadelphia

MOM-programmets fortsættelse - 8 års opfølgning

Undersøgelsesforanstaltninger vil evaluere kognitive, akademiske og adfærdsmæssige resultater for børnene, modtaget skoleydelser og omsorgspersoners stress og depression. De vigtigste undersøgelsesresultatmål inkluderer kognitiv status, skolefunktion og adfærd. Langsigtede resultater vil blive undersøgt i et forsøg på at verificere de 33 og 60 måneders signifikante forskelle fundet i skoledeltagelse og adfærd mellem interventions- og kontrolgrupperne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger 8-års opfølgningsresultater fra The MOM Program, et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af et blandet professionelt hjemmebesøgsprogram for at fremme positive udviklingsresultater blandt børn i fattigdom. Den tidligere undersøgelse fandt signifikante forskelle i både skoledeltagelse og adfærd blandt interventionsgruppen i alderen 33 og 60 måneder. Familier fra det oprindelige MOM-program RCT, der giver informeret samtykke, vil være berettiget til undersøgelsen, når børnene er 8 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

187

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 8 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Familier fra den oprindelige MOM RCT, der deltog i 60 måneders evalueringen
  • I stand til at vende tilbage til Philadelphia-området for at teste
  • Forældre/værge informeret samtykke og samtykke fra børn

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der ikke er i stand til at gennemføre test på grund af sensoriske, fysiske eller andre mangler, som bestemt ved klinisk gennemgang af undersøgelsespsykolog
  • Plejere, der ikke er villige til at give tilladelse til frigivelse af skoleoplysninger
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
Kontrolgruppe
Andet: Styring
Kontrolgruppen vil modtage samme vurderingsbatterier ved opfølgning, men modtog ikke hjemmebesøgsprogrammet.
EKSPERIMENTEL: MOM Program hjemmebesøg
Blandet professionel støtte til hjemmebesøgsprogram.
Adfærdsmæssigt: MOM Program hjemmebesøg
Blandet professionelt hjemmebesøgsprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Woodcock-Johnson Cognitive Ability Test, 3. udgave (WJR-III, Cog)
Tidsramme: 8 år efter oprindelig optagelse på studiet
WJR-III, Cog måler intelligens og kognition hos børn og tilbyder en nylig standardiseringsprøve og opdateret emneindhold. WJR-III, Cog blev udvalgt, fordi den inkluderer verbale, nonverbale og sproglige skalaer, og dens seneste standardiseringsprøve omfatter en passende andel af børn fra etniske minoriteter, begrænset forældreuddannelse og regionale familier i det nordøstlige USA. Den gennemsnitlige testscore er 100, med en standardafvigelse på 15. Testen giver score fra 55 (dårligste score) til 145 (bedste score).
8 år efter oprindelig optagelse på studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Woodcock-Johnson Academic Ability Test, 3. udgave (WJR-III, Ach), bred læsning
Tidsramme: 8 år fra studiestart
WJR-III, Ach, Broad Reading måler læsepræstationer hos børn og tilbyder en nylig standardiseringsprøve og opdateret emneindhold. WJR-III, Ach, Broad Reading blev udvalgt, fordi den inkluderer læseindekser og en nylig standardiseringsprøve, der omfatter en passende andel af børn fra etniske minoriteter, begrænset forældreuddannelse og regionale familier i det nordøstlige USA. Den gennemsnitlige testscore er 100, med en standardafvigelse på 15. Testen giver score fra 55 (dårligste score) til 145 (bedste score).
8 år fra studiestart
Woodcock-Johnson Academic Ability Test, 3. udgave (WJR-III, Ach), Broad Math
Tidsramme: 8 år fra studiestart
WJR-III, Ach, Broad Math måler akademiske præstationer i matematik hos børn og tilbyder en nylig standardiseringsprøve og opdateret emneindhold. WJR-III, Ach, Math blev udvalgt, fordi dens seneste standardiseringsprøve omfatter en passende andel af børn fra etniske minoriteter, begrænset forældreuddannelse og regionale familier i det nordøstlige USA. Den gennemsnitlige testscore er 100 med en standardafvigelse på 15. Testen giver score fra 55 (dårligste score) til 145 (bedste score).
8 år fra studiestart
Børns adfærdstjekliste (CBCL), internalisering
Tidsramme: 8 år fra studiestart
CBCL er en del af Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA), der måler en bred vifte af adfærdsmæssig, følelsesmæssig og social adfærd. CBCL administreres i interviewformat, og respondenterne bliver bedt om at vurdere 112 problempunkter som 0 for "ikke sandt for barnet", 1 for "noget eller nogle gange sandt for barnet" og 2 for "meget sandt eller ofte sandt for barnet" barn", baseret på de seneste to måneder. De rå scorer fra de 112 elementer sammenlignes derefter med alders- og kønsmatchede kontroller fra standardiseringsprøven, og standardscorer udledes derefter med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10. Værste værdi er 80; bedste værdi er 30.
8 år fra studiestart
Børns adfærdstjekliste (CBCL), Eksternalisering
Tidsramme: 8 år fra studiestart
CBCL er en del af Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA), der måler en bred vifte af adfærdsmæssig, følelsesmæssig og social adfærd. CBCL administreres i interviewformat, og respondenterne bliver bedt om at vurdere 112 problempunkter som 0 for "ikke sandt for barnet", 1 for "noget eller nogle gange sandt for barnet" og 2 for "meget sandt eller ofte sandt for barnet" barn", baseret på de seneste to måneder. De rå scorer fra de 112 elementer sammenlignes derefter med alders- og kønsmatchede kontroller fra standardiseringsprøven, og standardscorer udledes med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10. Den dårligst mulige score er 80 og den bedst mulige score er 30.
8 år fra studiestart
Børns adfærdstjekliste (CBCL), samlede problemer
Tidsramme: 8 år fra studiestart
CBCL er en del af Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA), der måler en bred vifte af adfærdsmæssig, følelsesmæssig og social adfærd. CBCL administreres i interviewformat, og respondenterne bliver bedt om at vurdere 112 problempunkter som 0 for "ikke sandt for barnet", 1 for "noget eller nogle gange sandt for barnet" og 2 for "meget sandt eller ofte sandt for barnet" barn", baseret på de seneste to måneder. De rå scorer fra de 112 elementer sammenlignes derefter med alders- og kønsmatchede kontroller fra standardiseringsprøven, og standardscorer udledes med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10. Værste score er 80; bedste score er 30.
8 år fra studiestart
Lærerbedømmelsesskema (TRF), Internalisering
Tidsramme: 8 år fra studiestart
TRF er ledsageren til CBCL og udfyldes af barnets lærer. TRF måler en bred vifte af adfærdsmæssig, følelsesmæssig og social funktion. TRF beder lærere om at vurdere problemadfærd og spørgsmål om modtagelse af undervisningsydelser. Respondenterne bliver bedt om at vurdere 112 problempunkter som 0 for "ikke sandt for barnet", 1 for "noget eller nogle gange sandt for barnet" og 2 for "meget sandt eller ofte sandt for barnet", baseret på de sidste to måneder. De rå scorer fra de 112 elementer sammenlignes derefter med scores fra alders- og kønsmatchede kontroller fra standardiseringsprøven, og standardscores udledes med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10. værdien er 80; bedste værdi er 30.
8 år fra studiestart
Lærerbedømmelsesskema (TRF), Eksternalisering
Tidsramme: 8 år fra studiestart
TRF er ledsageren til CBCL og udfyldes af barnets lærer. TRF måler en bred vifte af adfærdsmæssig, følelsesmæssig og social funktion. TRF beder lærere om at vurdere problemadfærd og spørgsmål om modtagelse af undervisningsydelser. Respondenterne bliver bedt om at vurdere 112 problempunkter som 0 for "ikke sandt for barnet", 1 for "noget eller nogle gange sandt for barnet" og 2 for "meget sandt eller ofte sandt for barnet", baseret på de sidste to måneder. De rå scorer fra de 112 elementer sammenlignes derefter med alders- og kønsmatchede kontroller fra standardiseringsprøven, og standardscorer udledes med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10. Bedste score er 30; dårligste score er 80.
8 år fra studiestart
Lærerbedømmelsesskema (TRF), Totalproblemer
Tidsramme: 8 år fra studiestart
TRF er ledsageren til CBCL og udfyldes af barnets lærer. TRF måler en bred vifte af adfærdsmæssig, følelsesmæssig og social funktion. TRF beder lærere om at vurdere problemadfærd og spørgsmål om modtagelse af undervisningsydelser. Respondenterne bliver bedt om at vurdere 112 problempunkter som 0 for "ikke sandt for barnet", 1 for "noget eller nogle gange sandt for barnet" og 2 for "meget sandt eller ofte sandt for barnet", baseret på de sidste to måneder. De rå scorer fra de 112 elementer sammenlignes derefter med alders- og kønsmatchede kontroller fra standardiseringsprøven, og standardscorer udledes med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10. Bedste score er 30; dårligste score er 80.
8 år fra studiestart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Samarbejdspartnere

William Penn Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2009

Først opslået (SKØN)

3. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-007041
  • WPF-228-08 (OTHER_GRANT: The William Penn Foundation)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børns udvikling

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner