Sikkerhed og effektivitet af oral cannabis ved kroniske rygsmerte
21. januar 2026 opdateret af: University of Colorado, Denver
De overordnede mål med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af forlænget cannabisbehandling for at reducere patientens eksponering for receptpligtige opioider gennem dets anvendelse 1) som en ikke-opioid smertestillende behandling og 2) som en terapi til at reducere højdosis opioidbrug hos patienter med kroniske rygsøjlesmerter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede, placebo-kontrollerede kliniske forsøg er designet til at belyse rollen af udvidet oral cannabisbehandling i lindring af kroniske rygsøjlesmerter og reduktion af højdosis opioidbrug.
Dette forsøg omfatter to undersøgelsesarme: Analgesiarm og reduktionsarm.
Analgesi-armen bruger et crossover-design inden for emnet til at bestemme, om daglig behandling med en oral cannabisopløsning i 6 uger signifikant reducerer rygsøjlen sammenlignet med placebo.
Reduktionsarmen anvender et parallelt design til at bestemme, om daglig behandling med oral cannabisopløsning i 13 uger resulterer i en større reduktion af smerte og opioidindtag end placebobehandling.
Det vil også vurdere virkningen af forlænget cannabisbehandling på opioidtrang og symptomer på opioidabstinenser hos deltagere, der nedtrapper deres højdosis opioider.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
157
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mustafa Al-Mafrachi, MPH
- Telefonnummer: 303-724-0923
- E-mail: spinepainstudy@cuanschutz.edu
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Rekruttering
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Kontakt:
- Emily Lindley, PhD
- Telefonnummer: 303-724-0239
- E-mail: emily.lindley@cuanschutz.edu
-
Ledende efterforsker:
- Rachael Rzasa Lynn, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 84 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Nogle inklusions-/udelukkelseskriterier er bevidst udeladt på nuværende tidspunkt for at bevare den videnskabelige integritet. De vil blive inkluderet, når forsøget er afsluttet.
Inklusionskriterier:
Dokumenteret kronisk (≥3 måneders varighed), ikke-radikulær rygsmerte
Ekskluderingskriterier:
Uvillig/ude af stand til at afholde sig fra cannabisbrug (medicinsk eller rekreativt) i 14 dage før baselinebesøget og under hele undersøgelsen (bortset fra undersøgelsesstof). Dette inkluderer inhalation af hele planter, spiselige stoffer, ekstrakter og topikaler.
Komorbid kræftrelateret smertetilstand
Neuropatisk smerte
En komorbid smertetilstand, der er af større sværhedsgrad end patientens rygsmerte
Rygsøjle eller anden større operation inden for de 3 måneder før tilmelding
Planlagt operation eller proceduremæssig intervention i løbet af undersøgelsesperioden
Allergi eller bivirkning over for cannabis
Nuværende eller historisk stofbrugsforstyrrelse
Nuværende eller historisk alkoholmisbrugsforstyrrelse
Nuværende eller tidligere hashmisbrug/-afhængighed
Positivt resultat for brug af amfetamin/metamfetamin, barbiturater, benzodiazepiner, kokain, phencyclidin (PCP), ecstasy (MDMA), som påvist på urinscreening
Nuværende brug af valproat, clobazam, clopidogrel, warfarin, barbiturater, benzodiazepiner
Tidligere uønskede reaktioner på cannabiseksponering (paranoia, angst osv.)
Anamnese eller diagnose af skizofreni, bipolar eller en psykotisk lidelse
Historie om enhver psykisk sygdom, der efter efterforskerens mening ville kompromittere deltagerens sikkerhed
Aktuel eller historisk alvorlig depression
Aktuelle selvmordstanker
Diagnosticeret kognitiv svækkelse (f. Alzheimers sygdom, traumatisk hjerneskade)
Ukontrolleret hypertension (>139/89)
Unormale værdier på CBC (komplet blodtælling) eller CMP (comprehensive metabolic panel) laboratorieanalyse, der anses for klinisk signifikante af undersøgelseslægen
Kendt leversygdom eller dysfunktion, eller identifikation af sådanne på screening laboratorieundersøgelser
Kendt hjerte-kar-sygdom
Unormalt resultat på elektrokardiogram (EKG), som anses for klinisk signifikant af undersøgelseslæge
Kognitiv funktionsnedsættelse, der forstyrrer evnen til at give samtykke eller forstå undersøgelsesproceduren
Historie om anfaldsforstyrrelse
Diagnosticeret autoimmun eller reumatologisk sygdom såsom leddegigt (RA) eller multipel sklerose (MS)
Manglende evne til at afstå fra at bruge tobak i mindst 4 timer
Tilstedeværelse af en tilstand eller abnormitet, som efter efterforskerens mening ville kompromittere deltagerens sikkerhed eller kvaliteten af dataene
Afventende retssag eller arbejdsskadeerstatning
Gravide kvinder eller kvinder, der har til hensigt at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden
Uvillig til at bruge en af de accepterede former for prævention i løbet af undersøgelsesperioden og i mindst 60 dage efter afslutningen af undersøgelsen (kvinder i den fødedygtige alder og mænd med seksuelle partnere i den fødedygtige alder)
Diegivende hunner
Udelukkelseskriterier for analgesiarm:
Uvillig/ude af stand til at afbryde den nuværende opioidbrug i 14 dage før baseline studiebesøget og under hele undersøgelsen
Udelukkelseskriterier for reduktionsarm:
Ikke interesseret i at reducere eller afbryde brugen af ordinerede opioider til kroniske smerter
Uvillig til at tillade undersøgelsesteamet at kommunikere med deltagerens opioidordinerende udbyder
*Nogle inklusions-/eksklusionskriterier er bevidst udeladt på nuværende tidspunkt for at bevare videnskabelig integritet. De vil blive inkluderet, når forsøget er afsluttet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Analgesiarm: THC (tetrahydrocannabinol), derefter THC/CBD (cannabidiol), derefter placebo
Forsøgspersoner i denne crossover-arm vil blive tildelt 6 uger på THC oral opløsning, derefter 6 uger på THC/CBD oral opløsning, derefter 6 uger på placebo oral opløsning.
Hyppigheden af lægemiddeladministration er 3-4 gange om dagen.
|
Oral opløsning indeholdende 5 mg THC og 50 mg CBD pr. 1 ml
Oral opløsning indeholdende 5 mg THC pr. 1 ml
Oral opløsning, der ikke indeholder noget aktivt lægemiddel
|
|
Eksperimentel: Analgesiarm: THC, derefter Placebo, derefter THC/CBD
Forsøgspersoner i denne crossover-arm vil blive tildelt 6 uger på THC oral opløsning, derefter 6 uger på placebo oral opløsning, derefter 6 uger på THC/CBD oral opløsning.
Hyppigheden af lægemiddeladministration er 3-4 gange om dagen.
|
Oral opløsning indeholdende 5 mg THC og 50 mg CBD pr. 1 ml
Oral opløsning indeholdende 5 mg THC pr. 1 ml
Oral opløsning, der ikke indeholder noget aktivt lægemiddel
|
|
Eksperimentel: Analgesiarm: THC/CBD, derefter THC, derefter placebo
Forsøgspersoner i denne crossover-arm vil blive tildelt 6 uger på THC/CBD oral opløsning, derefter 6 uger på THC oral opløsning, derefter 6 uger på placebo oral opløsning.
Hyppigheden af lægemiddeladministration er 3-4 gange om dagen.
|
Oral opløsning indeholdende 5 mg THC og 50 mg CBD pr. 1 ml
Oral opløsning indeholdende 5 mg THC pr. 1 ml
Oral opløsning, der ikke indeholder noget aktivt lægemiddel
|
|
Eksperimentel: Analgesiarm: THC/CBD, derefter placebo, så THC
Forsøgspersoner i denne crossover-arm vil blive tildelt 6 uger på THC/CBD oral opløsning, derefter 6 uger på placebo oral opløsning og derefter 6 uger på THC oral opløsning.
Hyppigheden af lægemiddeladministration er 3-4 gange om dagen.
|
Oral opløsning indeholdende 5 mg THC og 50 mg CBD pr. 1 ml
Oral opløsning indeholdende 5 mg THC pr. 1 ml
Oral opløsning, der ikke indeholder noget aktivt lægemiddel
|
|
Eksperimentel: Analgesiarm: Placebo, derefter THC, derefter THC/CBD
Forsøgspersoner i denne crossover-arm vil blive tildelt 6 uger på placebo oral opløsning, derefter 6 uger på THC oral opløsning, derefter 6 uger på THC/CBD oral opløsning.
Hyppigheden af lægemiddeladministration er 3-4 gange om dagen.
|
Oral opløsning indeholdende 5 mg THC og 50 mg CBD pr. 1 ml
Oral opløsning indeholdende 5 mg THC pr. 1 ml
Oral opløsning, der ikke indeholder noget aktivt lægemiddel
|
|
Eksperimentel: Analgesiarm: Placebo, derefter THC/CBD, derefter THC
Forsøgspersoner i denne crossover-arm vil blive tildelt 6 uger på placebo oral opløsning, derefter 6 uger på THC/CBD oral opløsning, derefter 6 uger på THC oral opløsning.
Hyppigheden af lægemiddeladministration er 3-4 gange om dagen.
|
Oral opløsning indeholdende 5 mg THC og 50 mg CBD pr. 1 ml
Oral opløsning indeholdende 5 mg THC pr. 1 ml
Oral opløsning, der ikke indeholder noget aktivt lægemiddel
|
|
Eksperimentel: Reduktionsarm: THC/CBD
Forsøgspersoner i denne parallelle arm vil blive tildelt 13 uger på THC/CBD oral opløsning.
Hyppigheden af lægemiddeladministration er 3-4 gange om dagen.
|
Oral opløsning indeholdende 5 mg THC og 50 mg CBD pr. 1 ml
|
|
Placebo komparator: Reduktionsarm: Placebo
Forsøgspersoner i denne parallelle arm vil blive tildelt 13 uger på placebo oral opløsning.
Hyppigheden af lægemiddeladministration er 3-4 gange om dagen.
|
Oral opløsning, der ikke indeholder noget aktivt lægemiddel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kroniske smerter målt med Visual Analog Scale (VAS) for smerte
Tidsramme: Ugentligt op til uge 22
|
Visual Analog Scale (VAS) for smerte er en 0-100 mm visuel skala forankret af "ingen smerte" og "værst mulig smerte".
|
Ugentligt op til uge 22
|
|
Ændring i opioiddosis målt i morfinmilligramækvivalenter (MME)
Tidsramme: Ugentligt op til uge 22
|
Ugentligt op til uge 22
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøg lægemiddeltolerabilitet målt ved undersøgelsesbrug
Tidsramme: Dagligt op til uge 22
|
undersøgelse lægemiddel dosis, frekvens
|
Dagligt op til uge 22
|
|
Undersøg lægemiddeltolerabilitet målt ved bivirkninger
Tidsramme: Dagligt op til uge 22
|
Dagligt op til uge 22
|
|
|
Ændring i rygsøjlensrelateret funktionsnedsættelse og livskvalitet målt på NIH Patient Reported Outcomes Measurement System (PROMIS)-29
Tidsramme: Ugentligt op til uge 22
|
NIH Patient Reported Outcomes Measurement System (PROMIS)-29 er en samling af 4-element korte formularer, der vurderer angst, depression, træthed, smerteinterferens, fysisk funktion, søvnforstyrrelser og evnen til at deltage i sociale roller og aktiviteter samt en enkelt smerteintensitetselement.
|
Ugentligt op til uge 22
|
|
Ændring i rygsøjlensrelateret handicap og livskvalitet målt på NIH Task Force on Research Standards for Chronic Low-back/neck Pain Minimal Dataset
Tidsramme: Ugentligt op til uge 22
|
NIH Task Force on Research Standards for Chronic Low-back Pain Minimal Dataset (og det modificerede datasæt for nakkesmerter) vurderer indflydelsen af ryg-/nakkesmerter på fysisk funktion, følelsesmæssig sundhed, søvn, hverdagsaktiviteter.
|
Ugentligt op til uge 22
|
|
Ændring i brugen af opioid og ikke-opioid smertestillende medicin
Tidsramme: Dagligt op til uge 22
|
Dagligt op til uge 22
|
|
|
Ændring i misbrugsansvar for cannabis som målt på Drug Effects Questionnaire (DEQ) for undersøgelsesstof (cannabis)
Tidsramme: Ugentligt op til uge 22
|
Drug Effects Questionnaire (DEQ) for studielægemiddel (cannabis) vurderer de subjektive virkninger efter at have taget et lægemiddel, herunder at mærke en lægemiddeleffekt, at kunne lide/ikke lide lægemiddeleffekten, at føle sig høj og have mere medicin.
|
Ugentligt op til uge 22
|
|
Ændring i misbrugsansvar for cannabis målt på en VAS for trang til undersøgelsesmedicin (cannabis).
Tidsramme: Ugentligt op til uge 22
|
VAS for trang til undersøgelsesmedicin (cannabis) er en 100 mm visuel skala forankret af "slet ikke" og "ekstremt", når de blev spurgt om trang til stoffer i den seneste uge
|
Ugentligt op til uge 22
|
|
Ændring i opioidtrang og abstinens målt på en VAS for opioidtrang
Tidsramme: Ugentligt op til uge 22
|
VAS for opioidtrang er en 100 mm visuel skala forankret med "slet ikke" og "ekstremt", når man har spurgt om opioidtrang i den seneste uge.
|
Ugentligt op til uge 22
|
|
Ændring i opioidtrang og abstinenser som målt på Subjective Opiat Abstinensskalaen (SOWS)
Tidsramme: Ugentligt op til uge 22
|
The Subjective Opiat Abstinensskala (SOWS) er et selvrapporterende spørgeskema, der indeholder 16 symptomer relateret til opioidabstinenser.
|
Ugentligt op til uge 22
|
|
Ændring i opioidtrang og abstinenser som målt på Drug Effect Questionnaire (DEQ)
Tidsramme: Ugentligt op til uge 22
|
Drug Effects Questionnaire (DEQ) for opioider vurderer de subjektive effekter efter indtagelse af opioider, herunder at mærke en lægemiddeleffekt, at kunne lide/ikke lide lægemiddeleffekten, at føle sig høj og ønske om flere opioider.
|
Ugentligt op til uge 22
|
|
Ændring i opioidtrang og abstinenser som målt på Current Opioid Misuse Measure (COMM).
Tidsramme: Ugentligt op til uge 22
|
Current Opioid Misuse Measure (COMM) er en kort patient-selvvurdering for at hjælpe med at identificere deltagere, som udviser afvigende adfærd forbundet med misbrug af opioidmedicin.
|
Ugentligt op til uge 22
|
|
Ændring i smertefølsomhed målt ved smertetærskel (kPa) til en trykstimulus
Tidsramme: Ugentligt op til uge 22
|
Trykoutput på et computerstyret trykalgometer indstilles til 10 kPa/s, og deltagerne vil blive bedt om at indikere, hvornår fornemmelsen ændres fra en fornemmelse af tryk alene til en af tryk og smerte (smertegrænse) ved at trykke på en knap på fjernbetjeningen -kontrolindikator
|
Ugentligt op til uge 22
|
|
Ændring i kognition som vurderet ved List Sorting Working Memory Test
Tidsramme: Uge 5, 13 og 21 (analgesiarm) Uge 12 (reduktionsarm)
|
Listesortering af arbejdshukommelsestesten måler opmærksomhed/arbejdshukommelse.
Deltagerne genkalder og sekventerer forskellige visuelt og oralt præsenterede stimuli (f.eks. bliver deltagerne bedt om at angive et sæt givne dyr i rækkefølge efter størrelse, fra mindste til største).
|
Uge 5, 13 og 21 (analgesiarm) Uge 12 (reduktionsarm)
|
|
Ændring i kognition som vurderet af Pattern Comparison Processing Speed Test
Tidsramme: Uge 5, 13 og 21 (analgesiarm) Uge 12 (reduktionsarm)
|
Mønstersammenligningsbehandlingshastighedstesten er et mål for behandlingshastighed.
Deltagerne kan se, om to side-by-side billeder er ens eller ej, med 85 sekunder til at svare på så mange emner som muligt.
|
Uge 5, 13 og 21 (analgesiarm) Uge 12 (reduktionsarm)
|
|
Ændring i kognition som vurderet ved Oral Symbol Digit Test
Tidsramme: Uge 5, 13 og 21 (analgesiarm) Uge 12 (reduktionsarm)
|
Oral Symbol Digit Test er et mål for behandlingshastighed.
Symboler på skærmen er knyttet til et tal i en tast.
Deltagerne får derefter præsenteret symboler uden tal.
Deltagerne siger hvert tal, der følger med hvert præsenteret symbol, i 90 sekunder.
|
Uge 5, 13 og 21 (analgesiarm) Uge 12 (reduktionsarm)
|
|
Ændring i kognition som vurderet ved Flanker Inhibitory Control and Attention Test
Tidsramme: Uge 5, 13 og 21 (analgesiarm) Uge 12 (reduktionsarm)
|
Flanker Inhibitory Control and Attention Test måler opmærksomhed og hæmmende kontrol.
Deltagerne skal angive venstre-højre-orienteringen af en centralt præsenteret stimulus, mens de hæmmer opmærksomheden på de potentielt inkongruente stimuli, der omgiver den (dvs. flankerne, to på hver side).
|
Uge 5, 13 og 21 (analgesiarm) Uge 12 (reduktionsarm)
|
|
Ændring i kognition som vurderet ved billedordforrådstesten
Tidsramme: Uge 5, 13 og 21 (analgesiarm) Uge 12 (reduktionsarm)
|
Billedordforrådstesten måler receptivt ordforråd.
Respondenterne vælger billeder (fra arrays), der passer bedst til betydningen af præsenterede ord.
|
Uge 5, 13 og 21 (analgesiarm) Uge 12 (reduktionsarm)
|
|
Ændring i kognition og motoriske færdigheder som vurderet af Hopkins Verbal Learning Test Revised (HVLT-R)
Tidsramme: Uge 5, 13 og 21 (analgesiarm) Uge 12 (reduktionsarm)
|
HVLT-R er et mål for verbal indlæring og hukommelse.
Deltagerne bliver bedt om at lære en ordliste på 12 punkter over tre forsøg (total øjeblikkelig læring).
En forsinket gratis genkaldelsesforsøg administreres efter 20 minutter, efterfulgt af en ja/nej-genkendelsesprøve.
|
Uge 5, 13 og 21 (analgesiarm) Uge 12 (reduktionsarm)
|
|
Ændring i motoriske færdigheder som vurderet af Grooved Pegboard Test
Tidsramme: Uge 5, 13 og 21 (analgesiarm) Uge 12 (reduktionsarm)
|
The Grooved Pegboard er en test af finmotorisk koordination og hastighed.
I denne test placerer deltagerne 25 små metalpløkker i huller på et 3"x3" metalbræt så hurtigt som muligt.
Alle pløkker er ens og har en ryg på 1 side, der svarer til et tilfældigt orienteret hak i hvert hul på metalbrættet.
|
Uge 5, 13 og 21 (analgesiarm) Uge 12 (reduktionsarm)
|
|
Ændring i motoriske færdigheder som vurderet ved den standardiserede feltædruelighedstest
Tidsramme: Uge 5, 13 og 21 (analgesiarm) Uge 12 (reduktionsarm)
|
Den standardiserede feltædruelighedstest er beregnet til at opdage kørselsproblemer på grund af nylig alkohol- eller stofbrug.
|
Uge 5, 13 og 21 (analgesiarm) Uge 12 (reduktionsarm)
|
|
Ændring i deltagerens opfattede forbedring af rygsmerte målt på Patient Global Impression of Change Scale (PGIC)
Tidsramme: Uge 5, 13 og 21 (analgesiarm) Uge 12 (reduktionsarm)
|
Patient Global Impression of Change Scale (PGIC) er en 7-punkts skala, der viser en patients vurdering af overordnet forbedring.
|
Uge 5, 13 og 21 (analgesiarm) Uge 12 (reduktionsarm)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i 2-arachidonoylglycerolniveauer som målt i plasma
Tidsramme: Baseline, uge 5, 13 og 21 (analgesiarm) uge 12 (reduktionsarm)
|
2-arachidonoylglycerol vil blive målt i pmol/ml
|
Baseline, uge 5, 13 og 21 (analgesiarm) uge 12 (reduktionsarm)
|
|
Ændring i N-arachidonoylethanolamin-niveauer som målt i plasma
Tidsramme: Baseline, uge 5, 13 og 21 (analgesiarm) uge 12 (reduktionsarm)
|
N-arachidonoylethanolamin vil blive målt i pmol/ml
|
Baseline, uge 5, 13 og 21 (analgesiarm) uge 12 (reduktionsarm)
|
|
Ændring i tumornekrosefaktor alfa (TNF-α) niveauer målt i plasma
Tidsramme: Baseline, uge 5, 13 og 21 (analgesiarm) uge 12 (reduktionsarm)
|
TNF-α vil blive målt i pg/ml
|
Baseline, uge 5, 13 og 21 (analgesiarm) uge 12 (reduktionsarm)
|
|
Ændring i niveauer af C-reaktivt protein (CRP) målt i plasma
Tidsramme: Baseline, uge 5, 13 og 21 (analgesiarm) uge 12 (reduktionsarm)
|
CRP vil blive målt i mg/L
|
Baseline, uge 5, 13 og 21 (analgesiarm) uge 12 (reduktionsarm)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emily Lindley, PhD, University of Colorado, Denver
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2021
Først opslået (Faktiske)
22. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-0701
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .