Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sicurezza ed efficacia della cannabis orale nel dolore cronico della colonna vertebrale

21 gennaio 2026 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Gli obiettivi generali di questo studio sono di indagare l'efficacia del trattamento prolungato con cannabis per ridurre l'esposizione del paziente agli oppioidi da prescrizione attraverso il suo uso 1) come trattamento analgesico non oppioide e 2) come terapia per ridurre l'uso di oppioidi ad alte dosi nei pazienti con dolore cronico alla colonna vertebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico randomizzato, controllato con placebo è progettato per chiarire il ruolo del trattamento prolungato con cannabis per via orale nell'alleviamento del dolore cronico della colonna vertebrale e nella riduzione dell'uso di oppioidi ad alte dosi. Questo studio comprende due bracci di studio: braccio di analgesia e braccio di riduzione. Il braccio Analgesia utilizza un design crossover all'interno del soggetto per determinare se il trattamento quotidiano con una soluzione orale di cannabis per 6 settimane riduce significativamente il dolore alla colonna vertebrale rispetto al placebo. Il braccio di riduzione utilizza un disegno parallelo per determinare se il trattamento quotidiano con una soluzione orale di cannabis per 13 settimane si traduce in una maggiore riduzione del dolore e dell'assunzione di oppioidi rispetto al trattamento con placebo. Valuterà anche l'impatto del trattamento prolungato con cannabis sul desiderio di oppioidi e sui sintomi di astinenza da oppioidi nei partecipanti che riducono gradualmente i loro oppioidi ad alte dosi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

157

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rachael Rzasa Lynn, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 84 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Alcuni criteri di inclusione/esclusione sono volutamente omessi in questo momento per preservare l'integrità scientifica. Verranno inclusi al termine del periodo di prova.

Criterio di inclusione:

Dolore spinale cronico documentato (durata ≥3 mesi), non radicolare

Criteri di esclusione:

Riluttanza/impossibilità di astenersi dall'uso di cannabis (terapeutica o ricreativa) per 14 giorni prima della visita di base e durante lo studio (diverso dal farmaco oggetto dello studio). Ciò include l'inalazione di piante intere, commestibili, estratti e prodotti topici.

Condizione di dolore correlato al cancro in comorbilità

Dolore neuropatico

Una condizione di dolore concomitante che è di gravità maggiore rispetto al dolore alla colonna vertebrale del paziente

Colonna vertebrale o altri interventi chirurgici importanti entro i 3 mesi precedenti l'arruolamento

Chirurgia pianificata o intervento procedurale durante il periodo di studio

Allergia o reazione avversa alla cannabis

Disturbo da uso di sostanze attuale o storico

Disturbo da uso di alcol attuale o storico

Abuso/dipendenza da cannabis attuale o precedente

Risultato positivo per uso di anfetamine/metanfetamine, barbiturici, benzodiazepine, cocaina, fenciclidina (PCP), ecstasy (MDMA), come rilevato sullo schermo delle urine

Uso corrente di valproato, clobazam, clopidogrel, warfarin, barbiturici, benzodiazepine

Precedente reazione avversa all'esposizione alla cannabis (paranoia, ansia, ecc.)

Storia o diagnosi di schizofrenia, disturbo bipolare o psicotico

Storia di qualsiasi malattia mentale che, a parere dell'investigatore, comprometterebbe la sicurezza del partecipante

Depressione grave attuale o storica

Attuale ideazione suicidaria

Compromissione cognitiva diagnosticata (ad es. morbo di Alzheimer, trauma cranico)

Ipertensione incontrollata (>139/89)

Valori anomali all'analisi di laboratorio CBC (emocromo completo) o CMP (comprehensive metabolic panel) ritenuti clinicamente significativi dal medico responsabile dello studio

Malattia o disfunzione epatica nota o identificazione di tale su studi di laboratorio di screening

Malattia cardiovascolare nota

Risultato anomalo all'elettrocardiogramma (ECG) ritenuto clinicamente significativo dalla MD dello studio

Disabilità cognitiva che interferisce con la capacità di fornire il consenso o comprendere la procedura dello studio

Storia del disturbo convulsivo

Malattia autoimmune o reumatologica diagnosticata come l'artrite reumatoide (AR) o la sclerosi multipla (SM)

Incapacità di astenersi dall'usare tabacco per almeno 4 ore

Presenza di una condizione o anomalia che, a giudizio dello Sperimentatore, comprometterebbe la sicurezza del partecipante o la qualità dei dati

In attesa di azioni legali o risarcimento dei lavoratori

Donne incinte o che intendono iniziare una gravidanza durante il periodo di studio

Riluttanza a utilizzare una delle forme accettate di contraccezione durante il periodo di studio e per almeno 60 giorni dopo il completamento dello studio (donne in età fertile e maschi con partner sessuali in età fertile)

Femmine in allattamento

Criteri di esclusione del braccio dell'analgesia:

Riluttanza/impossibilità di interrompere l'attuale uso di oppioidi per 14 giorni prima della visita dello studio di base e durante lo studio

Criteri di esclusione del braccio di riduzione:

Non interessato a ridurre o interrompere l'uso di oppioidi prescritti per il dolore cronico

Riluttanza a consentire al team dello studio di comunicare con il fornitore di prescrizione di oppioidi del partecipante

*Alcuni criteri di inclusione/esclusione sono volutamente omessi in questo momento per preservare l'integrità scientifica. Verranno inclusi al termine del periodo di prova.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio Analgesia: THC (tetraidrocannabinolo), poi THC/CBD (cannabidiolo), poi Placebo
I soggetti in questo braccio crossover verranno assegnati a 6 settimane con soluzione orale THC, quindi 6 settimane con soluzione orale THC/CBD, quindi 6 settimane con soluzione orale Placebo. La frequenza di somministrazione del farmaco è 3-4 volte al giorno.
Droga: THC/CBD
Soluzione orale contenente 5 mg di THC e 50 mg di CBD per 1 ml
Droga: THC
Soluzione orale contenente 5 mg di THC per 1 ml
Droga: Placebo
Soluzione orale che non contiene alcun farmaco attivo
Sperimentale: Braccio Analgesia: THC, poi Placebo, poi THC/CBD
I soggetti in questo braccio crossover verranno assegnati a 6 settimane con soluzione orale di THC, quindi 6 settimane con soluzione orale di placebo, quindi 6 settimane con soluzione orale di THC/CBD. La frequenza di somministrazione del farmaco è 3-4 volte al giorno.
Droga: THC/CBD
Soluzione orale contenente 5 mg di THC e 50 mg di CBD per 1 ml
Droga: THC
Soluzione orale contenente 5 mg di THC per 1 ml
Droga: Placebo
Soluzione orale che non contiene alcun farmaco attivo
Sperimentale: Braccio Analgesia: THC/CBD, poi THC, poi Placebo
I soggetti in questo braccio crossover verranno assegnati a 6 settimane con soluzione orale THC/CBD, quindi 6 settimane con soluzione orale THC, quindi 6 settimane con soluzione orale Placebo. La frequenza di somministrazione del farmaco è 3-4 volte al giorno.
Droga: THC/CBD
Soluzione orale contenente 5 mg di THC e 50 mg di CBD per 1 ml
Droga: THC
Soluzione orale contenente 5 mg di THC per 1 ml
Droga: Placebo
Soluzione orale che non contiene alcun farmaco attivo
Sperimentale: Braccio Analgesia: THC/CBD, poi Placebo, poi THC
I soggetti in questo braccio crossover verranno assegnati a 6 settimane con soluzione orale THC/CBD, quindi 6 settimane con soluzione orale Placebo, quindi 6 settimane con soluzione orale THC. La frequenza di somministrazione del farmaco è 3-4 volte al giorno.
Droga: THC/CBD
Soluzione orale contenente 5 mg di THC e 50 mg di CBD per 1 ml
Droga: THC
Soluzione orale contenente 5 mg di THC per 1 ml
Droga: Placebo
Soluzione orale che non contiene alcun farmaco attivo
Sperimentale: Braccio Analgesia: Placebo, poi THC, poi THC/CBD
I soggetti in questo braccio crossover verranno assegnati a 6 settimane con soluzione orale Placebo, quindi 6 settimane con soluzione orale THC, quindi 6 settimane con soluzione orale THC/CBD. La frequenza di somministrazione del farmaco è 3-4 volte al giorno.
Droga: THC/CBD
Soluzione orale contenente 5 mg di THC e 50 mg di CBD per 1 ml
Droga: THC
Soluzione orale contenente 5 mg di THC per 1 ml
Droga: Placebo
Soluzione orale che non contiene alcun farmaco attivo
Sperimentale: Braccio Analgesia: Placebo, poi THC/CBD, poi THC
I soggetti in questo braccio crossover verranno assegnati a 6 settimane con soluzione orale Placebo, quindi 6 settimane con soluzione orale THC/CBD, quindi 6 settimane con soluzione orale THC. La frequenza di somministrazione del farmaco è 3-4 volte al giorno.
Droga: THC/CBD
Soluzione orale contenente 5 mg di THC e 50 mg di CBD per 1 ml
Droga: THC
Soluzione orale contenente 5 mg di THC per 1 ml
Droga: Placebo
Soluzione orale che non contiene alcun farmaco attivo
Sperimentale: Braccio di riduzione: THC/CBD
I soggetti in questo braccio parallelo saranno assegnati a 13 settimane sulla soluzione orale THC/CBD. La frequenza di somministrazione del farmaco è 3-4 volte al giorno.
Droga: THC/CBD
Soluzione orale contenente 5 mg di THC e 50 mg di CBD per 1 ml
Comparatore placebo: Braccio di riduzione: Placebo
I soggetti in questo braccio parallelo verranno assegnati a 13 settimane sulla soluzione orale di placebo. La frequenza di somministrazione del farmaco è 3-4 volte al giorno.
Droga: Placebo
Soluzione orale che non contiene alcun farmaco attivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del dolore cronico misurata dalla scala analogica visiva (VAS) per il dolore
Lasso di tempo: Settimanale, fino alla settimana 22
La Visual Analog Scale (VAS) per il dolore è una scala visiva da 0-100 mm ancorata a "nessun dolore" e "peggior dolore possibile".
Settimanale, fino alla settimana 22
Variazione della dose di oppioidi misurata in milligrammi di morfina equivalenti (MME)
Lasso di tempo: Settimanale, fino alla settimana 22
Settimanale, fino alla settimana 22

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tollerabilità del farmaco in studio misurata in base all'uso del farmaco in studio
Lasso di tempo: Tutti i giorni, fino alla settimana 22
dose del farmaco in studio, frequenza
Tutti i giorni, fino alla settimana 22
Studiare la tollerabilità ai farmaci misurata dagli effetti collaterali
Lasso di tempo: Tutti i giorni, fino alla settimana 22
Tutti i giorni, fino alla settimana 22
Variazione della disabilità correlata alla colonna vertebrale e della qualità della vita misurata sul sistema di misurazione degli esiti riferiti dai pazienti NIH (PROMIS)-29
Lasso di tempo: Settimanale, fino alla settimana 22
Il NIH Patient Reported Outcomes Measurement System (PROMIS)-29 è una raccolta di moduli brevi di 4 voci che valutano ansia, depressione, affaticamento, interferenza del dolore, funzione fisica, disturbi del sonno e capacità di partecipare a ruoli e attività sociali, nonché a singolo item sull'intensità del dolore.
Settimanale, fino alla settimana 22
Variazione della disabilità correlata alla colonna vertebrale e della qualità della vita misurata sulla Task Force NIH sugli standard di ricerca per il set di dati minimo di dolore cronico lombare/collo
Lasso di tempo: Settimanale, fino alla settimana 22
La task force NIH sugli standard di ricerca per il set di dati minimo per la lombalgia cronica (e il set di dati modificato per il dolore al collo) valuta l'influenza del dolore alla schiena/al collo sulla funzione fisica, sulla salute emotiva, sul sonno e sulle attività quotidiane.
Settimanale, fino alla settimana 22
Cambiamento nell'uso di farmaci analgesici oppioidi e non oppioidi
Lasso di tempo: Tutti i giorni, fino alla settimana 22
Tutti i giorni, fino alla settimana 22
Variazione della responsabilità per abuso di cannabis misurata sul questionario sugli effetti del farmaco (DEQ) per il farmaco oggetto dello studio (cannabis)
Lasso di tempo: Settimanale, fino alla settimana 22
Il Drug Effects Questionnaire (DEQ) per il farmaco in studio (cannabis) valuta gli effetti soggettivi dopo l'assunzione di un farmaco, inclusa la sensazione di un effetto del farmaco, il gradimento/non gradimento dell'effetto del farmaco, il sentirsi sballati e il desiderio di più droga.
Settimanale, fino alla settimana 22
Variazione della responsabilità dell'abuso di cannabis misurata su un VAS per il desiderio di droga in studio (cannabis).
Lasso di tempo: Settimanale, fino alla settimana 22
La VAS per il craving della droga oggetto dello studio (cannabis) è una scala visiva di 100 mm ancorata a "per niente" e "estremamente" quando viene chiesto del craving alla droga nell'ultima settimana
Settimanale, fino alla settimana 22
Variazione del desiderio e dell'astinenza da oppioidi misurati su un VAS per il desiderio di oppioidi
Lasso di tempo: Settimanale, fino alla settimana 22
Il VAS per il desiderio di oppioidi è una scala visiva di 100 mm ancorata a "per niente" e "estremamente" quando viene chiesto del desiderio di oppioidi nell'ultima settimana.
Settimanale, fino alla settimana 22
Variazione del desiderio e dell'astinenza da oppiacei misurati sulla scala soggettiva di astinenza da oppiacei (SOWS)
Lasso di tempo: Settimanale, fino alla settimana 22
La scala soggettiva di astinenza da oppiacei (SOWS) è un questionario self-report contenente 16 sintomi correlati all'astinenza da oppiacei.
Settimanale, fino alla settimana 22
Variazione del desiderio e dell'astinenza da oppioidi misurati sul questionario sugli effetti della droga (DEQ)
Lasso di tempo: Settimanale, fino alla settimana 22
Il Drug Effects Questionnaire (DEQ) per gli oppioidi valuta gli effetti soggettivi dopo l'assunzione di oppioidi, inclusa la sensazione di un effetto della droga, il gradimento/non gradimento dell'effetto della droga, il sentirsi sballati e il desiderio di più oppioidi.
Settimanale, fino alla settimana 22
Variazione del desiderio e dell'astinenza da oppiacei misurati sulla Current Opioid Misuse Measure (COMM).
Lasso di tempo: Settimanale, fino alla settimana 22
Current Opioid Misuse Measure (COMM) è una breve autovalutazione del paziente per aiutare a identificare i partecipanti che mostrano comportamenti aberranti associati all'uso improprio di farmaci oppioidi.
Settimanale, fino alla settimana 22
Variazione della sensibilità al dolore misurata dalla soglia del dolore (kPa) a uno stimolo pressorio
Lasso di tempo: Settimanale, fino alla settimana 22
L'uscita della pressione su un algometro di pressione controllato da computer sarà impostata su 10 kPa/s e ai partecipanti verrà chiesto di indicare quando la sensazione cambia da una sola pressione a una di pressione e dolore (soglia del dolore) premendo un pulsante sul telecomando -indicatore di controllo
Settimanale, fino alla settimana 22
Cambiamento nella cognizione come valutato dal test di memoria di lavoro di ordinamento delle liste
Lasso di tempo: Settimane 5, 13 e 21 (braccio di analgesia) Settimana 12 (braccio di riduzione)
Il test della memoria di lavoro per l'ordinamento delle liste misura l'attenzione/la memoria di lavoro. I partecipanti richiamano e mettono in sequenza diversi stimoli presentati visivamente e oralmente (ad esempio, ai partecipanti viene chiesto di elencare un insieme di animali dati in ordine di dimensione, dal più piccolo al più grande).
Settimane 5, 13 e 21 (braccio di analgesia) Settimana 12 (braccio di riduzione)
Cambiamento nella cognizione come valutato dal test di velocità di elaborazione del confronto dei modelli
Lasso di tempo: Settimane 5, 13 e 21 (braccio di analgesia) Settimana 12 (braccio di riduzione)
Il test della velocità di elaborazione del confronto dei modelli è una misura della velocità di elaborazione. I partecipanti discernono se due immagini affiancate sono uguali o meno, con 85 secondi per rispondere al maggior numero possibile di elementi.
Settimane 5, 13 e 21 (braccio di analgesia) Settimana 12 (braccio di riduzione)
Cambiamenti nella cognizione valutati dall'Oral Symbol Digit Test
Lasso di tempo: Settimane 5, 13 e 21 (braccio di analgesia) Settimana 12 (braccio di riduzione)
L'Oral Symbol Digit Test è una misura della velocità di elaborazione. I simboli sullo schermo sono associati a un numero in un tasto. Ai partecipanti vengono quindi presentati simboli senza numeri. I partecipanti dicono ogni numero che accompagna ogni simbolo presentato per 90 secondi.
Settimane 5, 13 e 21 (braccio di analgesia) Settimana 12 (braccio di riduzione)
Cambiamento nella cognizione come valutato dal Flanker Inhibitory Control and Attention Test
Lasso di tempo: Settimane 5, 13 e 21 (braccio di analgesia) Settimana 12 (braccio di riduzione)
Il Flanker Inhibitory Control and Attention Test misura l'attenzione e il controllo inibitorio. I partecipanti sono tenuti a indicare l'orientamento sinistra-destra di uno stimolo presentato centralmente mentre inibiscono l'attenzione agli stimoli potenzialmente incongruenti che lo circondano (cioè, i flanker, due su ciascun lato).
Settimane 5, 13 e 21 (braccio di analgesia) Settimana 12 (braccio di riduzione)
Cambiamento nella cognizione come valutato dal Picture Vocabulary Test
Lasso di tempo: Settimane 5, 13 e 21 (braccio di analgesia) Settimana 12 (braccio di riduzione)
Il Picture Vocabulary Test misura il vocabolario ricettivo. Gli intervistati selezionano le immagini (dagli array) che corrispondono maggiormente al significato delle parole presentate.
Settimane 5, 13 e 21 (braccio di analgesia) Settimana 12 (braccio di riduzione)
Cambiamenti nella cognizione e nelle capacità motorie come valutati dall'Hopkins Verbal Learning Test Revised (HVLT-R)
Lasso di tempo: Settimane 5, 13 e 21 (braccio di analgesia) Settimana 12 (braccio di riduzione)
L'HVLT-R è una misura dell'apprendimento verbale e della memoria. Ai partecipanti viene chiesto di imparare un elenco di parole di 12 voci in tre prove (apprendimento immediato totale). Dopo 20 minuti viene somministrata una prova di richiamo gratuito ritardata, seguita da una prova di riconoscimento sì/no.
Settimane 5, 13 e 21 (braccio di analgesia) Settimana 12 (braccio di riduzione)
Modifica delle capacità motorie valutate dal Grooved Pegboard Test
Lasso di tempo: Settimane 5, 13 e 21 (braccio di analgesia) Settimana 12 (braccio di riduzione)
Il Grooved Pegboard è un test di coordinazione motoria fine e velocità. In questo test, i partecipanti posizionano 25 piccoli pioli di metallo nei fori su una tavola di metallo 3"x3" il più rapidamente possibile. Tutti i pioli sono uguali e hanno una cresta su 1 lato che corrisponde a una tacca orientata in modo casuale in ogni foro sulla tavola di metallo.
Settimane 5, 13 e 21 (braccio di analgesia) Settimana 12 (braccio di riduzione)
Modifica delle capacità motorie valutate dal test di sobrietà sul campo standardizzato
Lasso di tempo: Settimane 5, 13 e 21 (braccio di analgesia) Settimana 12 (braccio di riduzione)
Il test di sobrietà sul campo standardizzato ha lo scopo di rilevare problemi di guida dovuti al recente consumo di alcol o droghe.
Settimane 5, 13 e 21 (braccio di analgesia) Settimana 12 (braccio di riduzione)
Variazione del miglioramento percepito del partecipante nel dolore alla colonna vertebrale misurato sulla scala dell'impressione globale del paziente (PGIC)
Lasso di tempo: Settimane 5, 13 e 21 (braccio di analgesia) Settimana 12 (braccio di riduzione)
La Patient Global Impression of Change Scale (PGIC) è una scala a 7 punti che rappresenta la valutazione del miglioramento complessivo di un paziente.
Settimane 5, 13 e 21 (braccio di analgesia) Settimana 12 (braccio di riduzione)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei livelli di 2-arachidonoilglicerolo misurati nel plasma
Lasso di tempo: Basale, settimane 5, 13 e 21 (braccio di analgesia) settimana 12 (braccio di riduzione)
Il 2-arachidonoilglicerolo sarà misurato in pmol/ml
Basale, settimane 5, 13 e 21 (braccio di analgesia) settimana 12 (braccio di riduzione)
Variazione dei livelli di N-arachidonoiletanolamina misurati nel plasma
Lasso di tempo: Basale, settimane 5, 13 e 21 (braccio di analgesia) settimana 12 (braccio di riduzione)
L'N-arachidonoiletanolammina sarà misurata in pmol/ml
Basale, settimane 5, 13 e 21 (braccio di analgesia) settimana 12 (braccio di riduzione)
Variazione dei livelli del fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α) misurati nel plasma
Lasso di tempo: Basale, settimane 5, 13 e 21 (braccio di analgesia) settimana 12 (braccio di riduzione)
Il TNF-α sarà misurato in pg/ml
Basale, settimane 5, 13 e 21 (braccio di analgesia) settimana 12 (braccio di riduzione)
Modifica dei livelli di proteina C-reattiva (CRP) misurati nel plasma
Lasso di tempo: Basale, settimane 5, 13 e 21 (braccio di analgesia) settimana 12 (braccio di riduzione)
La CRP sarà misurata in mg/L
Basale, settimane 5, 13 e 21 (braccio di analgesia) settimana 12 (braccio di riduzione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

Institute of Cannabis Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Emily Lindley, PhD, University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-0701

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi