Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność doustnej marihuany w przewlekłym bólu kręgosłupa

21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Ogólnymi celami tego badania jest zbadanie skuteczności przedłużonego leczenia konopiami indyjskimi w celu zmniejszenia narażenia pacjentów na opioidy na receptę poprzez ich stosowanie 1) jako nieopioidowego leczenia przeciwbólowego oraz 2) jako terapii zmniejszającej stosowanie dużych dawek opioidów u pacjentów z przewlekłym bólem kręgosłupa.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane, kontrolowane placebo badanie kliniczne ma na celu wyjaśnienie roli przedłużonego doustnego leczenia konopi indyjskich w łagodzeniu przewlekłego bólu kręgosłupa i ograniczeniu stosowania dużych dawek opioidów. Ta próba obejmuje dwie grupy badawcze: grupę Analgesia i grupę redukcyjną. Analgesia Arm wykorzystuje krzyżowy projekt wewnątrzobiektowy, aby określić, czy codzienne leczenie doustnym roztworem konopi indyjskich przez 6 tygodni znacząco zmniejsza ból kręgosłupa w porównaniu z placebo. Grupa redukcyjna wykorzystuje równoległy projekt, aby określić, czy codzienne leczenie doustnym roztworem konopi indyjskich przez 13 tygodni skutkuje większą redukcją bólu i spożycia opioidów niż leczenie placebo. Oceni również wpływ przedłużonego leczenia konopi indyjskich na głód opioidowy i objawy odstawienia opioidów u uczestników zmniejszających dawki opioidów w dużych dawkach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

157

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rachael Rzasa Lynn, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 84 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Obecnie celowo pomija się niektóre kryteria włączenia/wyłączenia, aby zachować rzetelność naukową. Zostaną one uwzględnione po zakończeniu okresu próbnego.

Kryteria przyjęcia:

Udokumentowany przewlekły (≥3 miesiące), niekorzeniowy ból kręgosłupa

Kryteria wyłączenia:

Niechęć/niemożność powstrzymania się od używania konopi indyjskich (medycznych lub rekreacyjnych) przez 14 dni przed wizytą wyjściową i podczas całego badania (innego niż badany lek). Obejmuje to inhalacje z całych roślin, produkty spożywcze, ekstrakty i środki miejscowe.

Współistniejący stan bólowy związany z rakiem

Ból neuropatyczny

Współistniejący stan bólowy o większym nasileniu niż ból kręgosłupa pacjenta

Kręgosłupa lub inna poważna operacja w ciągu 3 miesięcy przed rejestracją

Planowana operacja lub interwencja zabiegowa w okresie badania

Alergia lub niepożądana reakcja na konopie indyjskie

Obecne lub historyczne zaburzenie związane z używaniem substancji

Obecne lub przebyte zaburzenie związane z używaniem alkoholu

Obecne lub wcześniejsze nadużywanie/uzależnienie od konopi indyjskich

Pozytywny wynik na obecność amfetaminy/metamfetaminy, barbituranów, benzodiazepin, kokainy, fencyklidyny (PCP), ecstasy (MDMA), wykryty w badaniu moczu

Obecne stosowanie walproinianu, klobazamu, klopidogrelu, warfaryny, barbituranów, benzodiazepin

Wcześniejsza niepożądana reakcja na ekspozycję na konopie indyjskie (paranoja, niepokój itp.)

Historia lub diagnoza schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej lub psychotycznej

Historia jakiejkolwiek choroby psychicznej, która w opinii Badacza mogłaby zagrozić bezpieczeństwu uczestnika

Obecna lub przebyta ciężka depresja

Obecne myśli samobójcze

Rozpoznane upośledzenie funkcji poznawczych (np. choroba Alzheimera, urazowe uszkodzenie mózgu)

Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (>139/89)

Nieprawidłowe wartości w analizie laboratoryjnej CBC (pełna morfologia krwi) lub CMP (kompleksowy panel metaboliczny), które zostały uznane przez lekarza prowadzącego za klinicznie istotne

Znana choroba lub dysfunkcja wątroby lub ich identyfikacja w przesiewowych badaniach laboratoryjnych

Znana choroba układu krążenia

Nieprawidłowy wynik elektrokardiogramu (EKG), który został uznany za istotny klinicznie przez lekarza prowadzącego badanie

Niepełnosprawność poznawcza, która przeszkadza w wyrażeniu zgody lub zrozumieniu procedury badania

Historia zaburzeń napadowych

Zdiagnozowana choroba autoimmunologiczna lub reumatologiczna, taka jak reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) lub stwardnienie rozsiane (SM)

Niemożność powstrzymania się od używania tytoniu przez co najmniej 4 godziny

Obecność stanu lub nieprawidłowości, które w opinii Badacza zagrażałyby bezpieczeństwu uczestnika lub jakości danych

Toczące się postępowanie prawne lub odszkodowanie dla pracowników

Kobiety w ciąży lub kobiety zamierzające zajść w ciążę w okresie badania

Niechęć do stosowania jednej z akceptowanych form antykoncepcji w okresie badania i co najmniej 60 dni po jego zakończeniu (kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni z partnerami seksualnymi w wieku rozrodczym)

Samice w okresie laktacji

Kryteria wykluczenia ramienia analgezji:

Niechęć/niemożność przerwania obecnego używania opioidów przez 14 dni przed wyjściową wizytą badawczą i przez cały czas trwania badania

Kryteria wykluczenia ramienia redukcyjnego:

Brak zainteresowania ograniczeniem lub zaprzestaniem stosowania przepisanych opioidów w leczeniu przewlekłego bólu

Niechęć do zezwolenia zespołowi badawczemu na komunikowanie się z lekarzem prowadzącym przepisującym opioidy uczestnikowi

*Niektóre kryteria włączenia/wyłączenia są obecnie celowo pomijane, aby zachować rzetelność naukową. Zostaną one uwzględnione po zakończeniu okresu próbnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię analgezji: THC (tetrahydrokannabinol), następnie THC/CBD (kannabidiol), następnie placebo
Pacjenci w tej krzyżowej grupie zostaną przydzieleni do 6 tygodni na doustnym roztworze THC, następnie 6 tygodni na doustnym roztworze THC/CBD, a następnie 6 tygodni na doustnym roztworze Placebo. Częstotliwość podawania leku wynosi 3-4 razy dziennie.
Lek: THC/CBD
Roztwór doustny zawierający 5 mg THC i 50 mg CBD w 1 ml
Lek: THC
Roztwór doustny zawierający 5 mg THC na 1 ml
Lek: Placebo
Roztwór doustny nie zawierający substancji czynnej
Eksperymentalny: Ramię analgezji: THC, następnie Placebo, następnie THC/CBD
Pacjenci w tej krzyżowej grupie zostaną przydzieleni do 6 tygodni na roztworze doustnym THC, następnie 6 tygodni na roztworze doustnym Placebo, a następnie 6 tygodni na roztworze doustnym THC/CBD. Częstotliwość podawania leku wynosi 3-4 razy dziennie.
Lek: THC/CBD
Roztwór doustny zawierający 5 mg THC i 50 mg CBD w 1 ml
Lek: THC
Roztwór doustny zawierający 5 mg THC na 1 ml
Lek: Placebo
Roztwór doustny nie zawierający substancji czynnej
Eksperymentalny: Ramię analgezji: THC/CBD, następnie THC, następnie Placebo
Pacjenci w tej krzyżowej grupie zostaną przydzieleni do 6 tygodni na roztworze doustnym THC/CBD, następnie 6 tygodni na roztworze doustnym THC, a następnie 6 tygodni na roztworze doustnym Placebo. Częstotliwość podawania leku wynosi 3-4 razy dziennie.
Lek: THC/CBD
Roztwór doustny zawierający 5 mg THC i 50 mg CBD w 1 ml
Lek: THC
Roztwór doustny zawierający 5 mg THC na 1 ml
Lek: Placebo
Roztwór doustny nie zawierający substancji czynnej
Eksperymentalny: Ramię analgezji: THC/CBD, następnie Placebo, następnie THC
Pacjenci w tej krzyżowej grupie zostaną przydzieleni do 6 tygodni na roztworze doustnym THC/CBD, następnie 6 tygodni na roztworze doustnym Placebo, a następnie 6 tygodni na doustnym roztworze THC. Częstotliwość podawania leku wynosi 3-4 razy dziennie.
Lek: THC/CBD
Roztwór doustny zawierający 5 mg THC i 50 mg CBD w 1 ml
Lek: THC
Roztwór doustny zawierający 5 mg THC na 1 ml
Lek: Placebo
Roztwór doustny nie zawierający substancji czynnej
Eksperymentalny: Ramię analgezji: Placebo, następnie THC, następnie THC/CBD
Pacjenci w tej krzyżowej grupie zostaną przydzieleni do 6 tygodni na roztworze doustnym Placebo, następnie 6 tygodni na doustnym roztworze THC, a następnie 6 tygodni na doustnym roztworze THC/CBD. Częstotliwość podawania leku wynosi 3-4 razy dziennie.
Lek: THC/CBD
Roztwór doustny zawierający 5 mg THC i 50 mg CBD w 1 ml
Lek: THC
Roztwór doustny zawierający 5 mg THC na 1 ml
Lek: Placebo
Roztwór doustny nie zawierający substancji czynnej
Eksperymentalny: Ramię analgezji: Placebo, następnie THC/CBD, następnie THC
Pacjenci w tej krzyżowej grupie zostaną przydzieleni do 6 tygodni na roztworze doustnym Placebo, następnie 6 tygodni na doustnym roztworze THC/CBD, a następnie 6 tygodni na doustnym roztworze THC. Częstotliwość podawania leku wynosi 3-4 razy dziennie.
Lek: THC/CBD
Roztwór doustny zawierający 5 mg THC i 50 mg CBD w 1 ml
Lek: THC
Roztwór doustny zawierający 5 mg THC na 1 ml
Lek: Placebo
Roztwór doustny nie zawierający substancji czynnej
Eksperymentalny: Ramię redukcyjne: THC/CBD
Osobnicy w tym równoległym ramieniu zostaną przydzieleni do 13 tygodni przyjmowania roztworu doustnego THC/CBD. Częstotliwość podawania leku wynosi 3-4 razy dziennie.
Lek: THC/CBD
Roztwór doustny zawierający 5 mg THC i 50 mg CBD w 1 ml
Komparator placebo: Ramię redukujące: Placebo
Pacjenci w tym równoległym ramieniu zostaną przydzieleni do 13 tygodni przyjmowania roztworu doustnego Placebo. Częstotliwość podawania leku wynosi 3-4 razy dziennie.
Lek: Placebo
Roztwór doustny nie zawierający substancji czynnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w bólu przewlekłym mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) dla bólu
Ramy czasowe: Co tydzień, do 22 tygodnia
Wizualna skala analogowa (VAS) dla bólu to wizualna skala 0-100 mm zakotwiczona przez „brak bólu” i „najgorszy możliwy ból”.
Co tydzień, do 22 tygodnia
Zmiana dawki opioidów mierzona w ekwiwalentach miligramów morfiny (MME)
Ramy czasowe: Co tydzień, do 22 tygodnia
Co tydzień, do 22 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tolerancja badanego leku mierzona na podstawie używania badanego leku
Ramy czasowe: Codziennie, do 22 tygodnia
badana dawka leku, częstotliwość
Codziennie, do 22 tygodnia
Tolerancja badanego leku mierzona działaniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Codziennie, do 22 tygodnia
Codziennie, do 22 tygodnia
Zmiana w niepełnosprawności związanej z kręgosłupem i jakości życia mierzona w systemie pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów NIH (PROMIS)-29
Ramy czasowe: Co tydzień, do 22 tygodnia
NIH Patient Reported Outcomes Measurement System (PROMIS)-29 to zbiór 4-punktowych krótkich formularzy oceniających lęk, depresję, zmęczenie, zakłócenia bólu, sprawność fizyczną, zaburzenia snu oraz zdolność do uczestniczenia w rolach i czynnościach społecznych, jak również pojedynczy element intensywności bólu.
Co tydzień, do 22 tygodnia
Zmiana w niepełnosprawności związanej z kręgosłupem i jakości życia mierzona przez NIH Task Force on Research Standards for Chronic Low-Back/Neck Pain Minimal Dataset
Ramy czasowe: Co tydzień, do 22 tygodnia
Grupa zadaniowa NIH ds. Standardów badań dotyczących przewlekłego bólu krzyża Minimalny zbiór danych (oraz zmodyfikowany zbiór danych dotyczących bólu szyi) ocenia wpływ bólu pleców/szyi na funkcje fizyczne, zdrowie emocjonalne, sen i codzienne czynności.
Co tydzień, do 22 tygodnia
Zmiana w stosowaniu opioidowych i nieopioidowych leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Codziennie, do 22 tygodnia
Codziennie, do 22 tygodnia
Zmiana odpowiedzialności za nadużywanie konopi indyjskich mierzona za pomocą kwestionariusza Drug Effects Questionnaire (DEQ) dla badanego leku (konopie indyjskie)
Ramy czasowe: Co tydzień, do 22 tygodnia
Kwestionariusz efektów narkotykowych (DEQ) dla badanego narkotyku (konopie indyjskie) ocenia subiektywne skutki po zażyciu narkotyku, w tym odczuwanie efektu narkotyku, lubienie/nielubienie efektu narkotyku, uczucie odurzenia i ochotę na więcej narkotyku.
Co tydzień, do 22 tygodnia
Zmiana odpowiedzialności za nadużywanie konopi indyjskich mierzona za pomocą VAS dla głodu badanego leku (konopi indyjskich).
Ramy czasowe: Co tydzień, do 22 tygodnia
Skala VAS dla głodu narkotykowego (konopi indyjskich) to 100-milimetrowa skala wizualna zakotwiczona przez „wcale” i „bardzo” w przypadku pytania o głód narkotykowy w ostatnim tygodniu
Co tydzień, do 22 tygodnia
Zmiana głodu opioidowego i odstawienia mierzona za pomocą VAS dla głodu opioidowego
Ramy czasowe: Co tydzień, do 22 tygodnia
VAS dla głodu opioidowego to 100-milimetrowa skala wizualna zakotwiczona przez „wcale” i „bardzo”, gdy zapytano go o głód opioidowy w ostatnim tygodniu.
Co tydzień, do 22 tygodnia
Zmiana głodu opioidowego i odstawienia mierzona w Subiektywnej Skali Odstawienia Opiatów (SOWS)
Ramy czasowe: Co tydzień, do 22 tygodnia
Subiektywna Skala Odstawienia Opiatów (SOWS) to kwestionariusz samoopisowy zawierający 16 objawów związanych z odstawieniem opioidów.
Co tydzień, do 22 tygodnia
Zmiana głodu opioidowego i odstawienia mierzona w kwestionariuszu Drug Effect Questionnaire (DEQ)
Ramy czasowe: Co tydzień, do 22 tygodnia
Kwestionariusz efektów działania leku (DEQ) dla opioidów ocenia subiektywne skutki po zażyciu opioidów, w tym odczuwanie działania leku, lubienie/nielubienie działania leku, uczucie odurzenia i ochotę na więcej opioidów.
Co tydzień, do 22 tygodnia
Zmiana głodu opioidowego i odstawienia opioidów mierzona za pomocą aktualnej miary nadużywania opioidów (COMM).
Ramy czasowe: Co tydzień, do 22 tygodnia
Bieżąca miara nadużywania opioidów (COMM) to krótka samoocena pacjenta, która pomaga zidentyfikować uczestników wykazujących nieprawidłowe zachowania związane z niewłaściwym stosowaniem leków opioidowych.
Co tydzień, do 22 tygodnia
Zmiana wrażliwości na ból mierzona progiem bólu (kPa) na bodziec uciskowy
Ramy czasowe: Co tydzień, do 22 tygodnia
Wyjście ciśnienia na sterowanym komputerowo algometrze ciśnienia zostanie ustawione na 10 kPa/s, a uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wskazać, kiedy odczucie zmieni się z samego ciśnienia na uczucie ucisku i bólu (próg bólu) przez naciśnięcie przycisku na pilocie -wskaźnik kontrolny
Co tydzień, do 22 tygodnia
Zmiana funkcji poznawczych oceniana za pomocą testu pamięci roboczej sortowania list
Ramy czasowe: Tydzień 5, 13 i 21 (Ramię analgezji) Tydzień 12 (Ramię redukcji)
Test pamięci roboczej sortowania listy mierzy uwagę/pamięć roboczą. Uczestnicy przywołują i porządkują różne wizualne i ustne bodźce (np. uczestnicy są proszeni o wymienienie zestawu podanych zwierząt w kolejności według wielkości, od najmniejszego do największego).
Tydzień 5, 13 i 21 (Ramię analgezji) Tydzień 12 (Ramię redukcji)
Zmiana funkcji poznawczych oceniana za pomocą testu szybkości przetwarzania porównania wzorców
Ramy czasowe: Tydzień 5, 13 i 21 (Ramię analgezji) Tydzień 12 (Ramię redukcji)
Test szybkości przetwarzania porównania wzorców jest miarą szybkości przetwarzania. Uczestnicy rozpoznają, czy dwa umieszczone obok siebie zdjęcia są takie same, czy nie, mając 85 sekund na udzielenie odpowiedzi na jak najwięcej pytań.
Tydzień 5, 13 i 21 (Ramię analgezji) Tydzień 12 (Ramię redukcji)
Zmiana funkcji poznawczych oceniana za pomocą Testu Cyfrowego Symbolu Ustnego
Ramy czasowe: Tydzień 5, 13 i 21 (Ramię analgezji) Tydzień 12 (Ramię redukcji)
Test cyfr symboli ustnych jest miarą szybkości przetwarzania. Symbole na ekranie są powiązane z liczbą w klawiszu. Następnie uczestnikom prezentowane są symbole bez numerów. Uczestnicy przez 90 sekund wypowiadają każdą liczbę, która pasuje do każdego przedstawionego symbolu.
Tydzień 5, 13 i 21 (Ramię analgezji) Tydzień 12 (Ramię redukcji)
Zmiana funkcji poznawczych oceniana za pomocą Testu Kontroli Hamowania Flankera i Testu Uwagi
Ramy czasowe: Tydzień 5, 13 i 21 (Ramię analgezji) Tydzień 12 (Ramię redukcji)
Test kontroli hamowania i uwagi Flankera mierzy uwagę i kontrolę hamowania. Uczestnicy muszą wskazać orientację lewa-prawa centralnie prezentowanego bodźca, jednocześnie hamując uwagę na potencjalnie niespójne bodźce, które go otaczają (tj. Flankery, po dwa z każdej strony).
Tydzień 5, 13 i 21 (Ramię analgezji) Tydzień 12 (Ramię redukcji)
Zmiana funkcji poznawczych oceniana za pomocą Testu Słownictwa Obrazkowego
Ramy czasowe: Tydzień 5, 13 i 21 (Ramię analgezji) Tydzień 12 (Ramię redukcji)
Test słownictwa obrazkowego mierzy słownictwo receptywne. Respondenci wybierają obrazki (z tablic), które najbardziej pasują do znaczeń prezentowanych słów.
Tydzień 5, 13 i 21 (Ramię analgezji) Tydzień 12 (Ramię redukcji)
Zmiany w zdolnościach poznawczych i motorycznych oceniane za pomocą skorygowanego testu uczenia się werbalnego Hopkinsa (HVLT-R)
Ramy czasowe: Tydzień 5, 13 i 21 (Ramię analgezji) Tydzień 12 (Ramię redukcji)
HVLT-R jest miarą werbalnego uczenia się i pamięci. Uczestnicy proszeni są o nauczenie się 12-elementowej listy słów w ciągu trzech prób (całkowite natychmiastowe uczenie się). Opóźniona bezpłatna próba wycofania jest przeprowadzana po 20 minutach, po której następuje próba rozpoznania tak/nie.
Tydzień 5, 13 i 21 (Ramię analgezji) Tydzień 12 (Ramię redukcji)
Zmiana umiejętności motorycznych oceniana za pomocą testu Grooved Pegboard
Ramy czasowe: Tydzień 5, 13 i 21 (Ramię analgezji) Tydzień 12 (Ramię redukcji)
Grooved Pegboard to test na precyzyjną koordynację ruchową i szybkość. W tym teście uczestnicy umieszczają 25 małych metalowych kołków w otworach na metalowej płycie o wymiarach 3 "x 3" tak szybko, jak to możliwe. Wszystkie kołki są takie same i mają grzbiet po jednej stronie, który odpowiada losowo zorientowanemu wycięciu w każdym otworze w metalowej desce.
Tydzień 5, 13 i 21 (Ramię analgezji) Tydzień 12 (Ramię redukcji)
Zmiana zdolności motorycznych oceniana za pomocą standardowego testu trzeźwości w terenie
Ramy czasowe: Tydzień 5, 13 i 21 (Ramię analgezji) Tydzień 12 (Ramię redukcji)
Standaryzowany terenowy test trzeźwości ma na celu wykrycie zaburzeń prowadzenia pojazdu spowodowanych niedawnym używaniem alkoholu lub narkotyków.
Tydzień 5, 13 i 21 (Ramię analgezji) Tydzień 12 (Ramię redukcji)
Zmiana odczuwanej przez uczestnika poprawy w zakresie bólu kręgosłupa, mierzona na skali globalnego wrażenia zmian pacjenta (PGIC)
Ramy czasowe: Tydzień 5, 13 i 21 (Ramię analgezji) Tydzień 12 (Ramię redukcji)
Skala globalnego wrażenia zmian pacjenta (PGIC) to 7-punktowa skala przedstawiająca ocenę ogólnej poprawy przez pacjenta.
Tydzień 5, 13 i 21 (Ramię analgezji) Tydzień 12 (Ramię redukcji)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu 2-arachidonoiloglicerolu mierzona w osoczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 5, 13 i 21 (ramię analgezji) Tydzień 12 (ramię redukcji)
2-arachidonoiloglicerol będzie mierzony w pmol/ml
Wartość wyjściowa, tygodnie 5, 13 i 21 (ramię analgezji) Tydzień 12 (ramię redukcji)
Zmiana poziomu N-arachidonoiloetanoloaminy mierzona w osoczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 5, 13 i 21 (ramię analgezji) Tydzień 12 (ramię redukcji)
N-arachidonoiloetanoloamina będzie mierzona w pmol/ml
Wartość wyjściowa, tygodnie 5, 13 i 21 (ramię analgezji) Tydzień 12 (ramię redukcji)
Zmiana poziomu czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-α) mierzona w osoczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 5, 13 i 21 (ramię analgezji) Tydzień 12 (ramię redukcji)
TNF-α będzie mierzony w pg/ml
Wartość wyjściowa, tygodnie 5, 13 i 21 (ramię analgezji) Tydzień 12 (ramię redukcji)
Zmiana poziomu białka C-reaktywnego (CRP) mierzona w osoczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 5, 13 i 21 (ramię analgezji) Tydzień 12 (ramię redukcji)
CRP będzie mierzone w mg/l
Wartość wyjściowa, tygodnie 5, 13 i 21 (ramię analgezji) Tydzień 12 (ramię redukcji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

Institute of Cannabis Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Emily Lindley, PhD, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-0701

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj