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Innocuité et efficacité du cannabis oral dans la douleur chronique de la colonne vertébrale

21 janvier 2026 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Les objectifs généraux de cette étude sont d'étudier l'efficacité d'un traitement prolongé au cannabis pour réduire l'exposition des patients aux opioïdes sur ordonnance grâce à son utilisation 1) comme traitement analgésique non opioïde et 2) comme thérapie pour réduire l'utilisation d'opioïdes à forte dose chez les patients. avec des douleurs chroniques à la colonne vertébrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai clinique randomisé et contrôlé par placebo est conçu pour élucider le rôle d'un traitement oral prolongé au cannabis dans le soulagement des douleurs chroniques de la colonne vertébrale et la réduction de la consommation d'opioïdes à forte dose. Cet essai comprend deux bras d'étude : le bras analgésie et le bras réduction. Le bras analgésie utilise une conception croisée intra-sujet pour déterminer si un traitement quotidien avec une solution orale de cannabis pendant 6 semaines réduit de manière significative la douleur de la colonne vertébrale par rapport au placebo. Le bras de réduction utilise une conception parallèle pour déterminer si un traitement quotidien avec une solution orale de cannabis pendant 13 semaines entraîne une plus grande réduction de la douleur et de la consommation d'opioïdes qu'un traitement par placebo. Il évaluera également l'impact d'un traitement prolongé au cannabis sur le besoin impérieux d'opioïdes et les symptômes de sevrage des opioïdes chez les participants diminuant leurs doses élevées d'opioïdes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

157

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Recrutement
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rachael Rzasa Lynn, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 84 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Certains critères d'inclusion/exclusion sont volontairement omis pour le moment afin de préserver l'intégrité scientifique. Ils seront inclus une fois l'essai terminé.

Critère d'intégration:

Douleur chronique documentée (durée ≥ 3 mois), non radiculaire de la colonne vertébrale

Critère d'exclusion:

Refus / incapable de s'abstenir de consommer du cannabis (médical ou récréatif) pendant 14 jours avant la visite de référence et tout au long de l'étude (autre que le médicament à l'étude). Cela comprend l'inhalation de plantes entières, les produits comestibles, les extraits et les topiques.

Douleur comorbide liée au cancer

Douleur neuropathique

Une condition de douleur comorbide qui est d'une plus grande gravité que la douleur de la colonne vertébrale du patient

Colonne vertébrale ou autre chirurgie majeure dans les 3 mois précédant l'inscription

Chirurgie planifiée ou intervention procédurale pendant la période d'étude

Allergie ou réaction indésirable au cannabis

Trouble actuel ou passé lié à l'utilisation de substances

Trouble actuel ou passé lié à la consommation d'alcool

Abus/dépendance au cannabis actuel ou antérieur

Résultat positif pour l'utilisation d'amphétamine/méthamphétamine, de barbituriques, de benzodiazépines, de cocaïne, de phencyclidine (PCP), d'ecstasy (MDMA), tel que détecté sur le test d'urine

Utilisation actuelle de valproate, clobazam, clopidogrel, warfarine, barbituriques, benzodiazépines

Réaction indésirable antérieure à l'exposition au cannabis (paranoïa, anxiété, etc.)

Antécédents ou diagnostic de schizophrénie, bipolaire ou d'un trouble psychotique

Antécédents de toute maladie mentale qui, de l'avis de l'enquêteur, compromettrait la sécurité du participant

Dépression sévère actuelle ou passée

Idées suicidaires actuelles

Déficience cognitive diagnostiquée (par ex. maladie d'Alzheimer, traumatisme crânien)

Hypertension non contrôlée (>139/89)

Valeurs anormales sur l'analyse de laboratoire CBC (numération globulaire complète) ou CMP (panel métabolique complet) qui sont jugées cliniquement significatives par le médecin de l'étude

Maladie ou dysfonctionnement hépatique connu, ou identification d'une telle maladie lors d'études de dépistage en laboratoire

Maladie cardiovasculaire connue

Résultat anormal à l'électrocardiogramme (ECG) jugé cliniquement significatif par le médecin de l'étude

Déficience cognitive qui interfère avec la capacité de donner son consentement ou de comprendre la procédure d'étude

Antécédents de trouble convulsif

Maladie auto-immune ou rhumatologique diagnostiquée telle que la polyarthrite rhumatoïde (PR) ou la sclérose en plaques (SEP)

Incapacité à s'abstenir de fumer pendant au moins 4 heures

Présence d'une condition ou d'une anomalie qui, de l'avis de l'enquêteur, compromettrait la sécurité du participant ou la qualité des données

En attente d'une action en justice ou d'une indemnisation des accidents du travail

Femmes enceintes ou femmes ayant l'intention de devenir enceintes pendant la période d'étude

Refus d'utiliser l'une des formes de contraception acceptées pendant la période d'étude et pendant au moins 60 jours après la fin de l'étude (femmes en âge de procréer et hommes ayant des partenaires sexuels en âge de procréer)

Femelles allaitantes

Critères d'exclusion du bras analgésie :

Refus / incapable d'arrêter l'utilisation actuelle d'opioïdes pendant 14 jours avant la visite d'étude de base et tout au long de l'étude

Critères d'exclusion du bras de réduction :

Pas intéressé à réduire ou à cesser l'utilisation d'opioïdes prescrits pour la douleur chronique

Refus de permettre à l'équipe de l'étude de communiquer avec le fournisseur de prescription d'opioïdes du participant

*Certains critères d'inclusion/exclusion sont volontairement omis pour le moment afin de préserver l'intégrité scientifique. Ils seront inclus une fois l'essai terminé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras Analgésie : THC (tétrahydrocannabinol), puis THC/CBD (cannabidiol), puis Placebo
Les sujets de ce bras croisé seront assignés à 6 semaines de solution orale de THC, puis 6 semaines de solution orale de THC/CBD, puis 6 semaines de solution orale placebo. La fréquence d'administration du médicament est de 3 à 4 fois par jour.
Médicament: THC/CBD
Solution buvable contenant 5 mg de THC et 50 mg de CBD pour 1 ml
Médicament: THC
Solution buvable contenant 5 mg de THC pour 1 ml
Médicament: Placebo
Solution buvable sans médicament actif
Expérimental: Bras Analgésie : THC, puis Placebo, puis THC/CBD
Les sujets de ce bras croisé seront assignés à 6 semaines de solution orale de THC, puis 6 semaines de solution orale de placebo, puis 6 semaines de solution orale de THC/CBD. La fréquence d'administration du médicament est de 3 à 4 fois par jour.
Médicament: THC/CBD
Solution buvable contenant 5 mg de THC et 50 mg de CBD pour 1 ml
Médicament: THC
Solution buvable contenant 5 mg de THC pour 1 ml
Médicament: Placebo
Solution buvable sans médicament actif
Expérimental: Bras Analgésie : THC/CBD, puis THC, puis Placebo
Les sujets de ce bras croisé seront assignés à 6 semaines de solution orale de THC/CBD, puis 6 semaines de solution orale de THC, puis 6 semaines de solution orale placebo. La fréquence d'administration du médicament est de 3 à 4 fois par jour.
Médicament: THC/CBD
Solution buvable contenant 5 mg de THC et 50 mg de CBD pour 1 ml
Médicament: THC
Solution buvable contenant 5 mg de THC pour 1 ml
Médicament: Placebo
Solution buvable sans médicament actif
Expérimental: Bras Analgésie : THC/CBD, puis Placebo, puis THC
Les sujets de ce bras croisé seront assignés à 6 semaines de solution orale de THC/CBD, puis 6 semaines de solution orale de placebo, puis 6 semaines de solution orale de THC. La fréquence d'administration du médicament est de 3 à 4 fois par jour.
Médicament: THC/CBD
Solution buvable contenant 5 mg de THC et 50 mg de CBD pour 1 ml
Médicament: THC
Solution buvable contenant 5 mg de THC pour 1 ml
Médicament: Placebo
Solution buvable sans médicament actif
Expérimental: Bras Analgésie : Placebo, puis THC, puis THC/CBD
Les sujets de ce bras croisé seront assignés à 6 semaines sur la solution buvable Placebo, puis 6 semaines sur la solution buvable THC, puis 6 semaines sur la solution buvable THC/CBD. La fréquence d'administration du médicament est de 3 à 4 fois par jour.
Médicament: THC/CBD
Solution buvable contenant 5 mg de THC et 50 mg de CBD pour 1 ml
Médicament: THC
Solution buvable contenant 5 mg de THC pour 1 ml
Médicament: Placebo
Solution buvable sans médicament actif
Expérimental: Bras Analgésie : Placebo, puis THC/CBD, puis THC
Les sujets de ce bras croisé seront assignés à 6 semaines sur la solution buvable Placebo, puis 6 semaines sur la solution buvable THC/CBD, puis 6 semaines sur la solution buvable THC. La fréquence d'administration du médicament est de 3 à 4 fois par jour.
Médicament: THC/CBD
Solution buvable contenant 5 mg de THC et 50 mg de CBD pour 1 ml
Médicament: THC
Solution buvable contenant 5 mg de THC pour 1 ml
Médicament: Placebo
Solution buvable sans médicament actif
Expérimental: Bras de réduction : THC/CBD
Les sujets de ce bras parallèle seront assignés à 13 semaines de solution orale de THC/CBD. La fréquence d'administration du médicament est de 3 à 4 fois par jour.
Médicament: THC/CBD
Solution buvable contenant 5 mg de THC et 50 mg de CBD pour 1 ml
Comparateur placebo: Bras de réduction : Placebo
Les sujets de ce bras parallèle seront assignés à 13 semaines de solution buvable placebo. La fréquence d'administration du médicament est de 3 à 4 fois par jour.
Médicament: Placebo
Solution buvable sans médicament actif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la douleur chronique mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur
Délai: Hebdomadaire, jusqu'à la semaine 22
L'échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur est une échelle visuelle de 0 à 100 mm ancrée par "pas de douleur" et "la pire douleur possible".
Hebdomadaire, jusqu'à la semaine 22
Modification de la dose d'opioïdes mesurée en équivalents milligrammes de morphine (MME)
Délai: Hebdomadaire, jusqu'à la semaine 22
Hebdomadaire, jusqu'à la semaine 22

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tolérance du médicament à l'étude telle que mesurée par l'utilisation du médicament à l'étude
Délai: Tous les jours, jusqu'à la semaine 22
dose du médicament à l'étude, fréquence
Tous les jours, jusqu'à la semaine 22
Étude de la tolérance aux médicaments telle que mesurée par les effets secondaires
Délai: Tous les jours, jusqu'à la semaine 22
Tous les jours, jusqu'à la semaine 22
Modification de l'invalidité liée à la colonne vertébrale et de la qualité de vie mesurée par le système de mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) des NIH-29
Délai: Hebdomadaire, jusqu'à la semaine 22
Le NIH Patient Reported Outcomes Measurement System (PROMIS)-29 est une collection de formulaires courts à 4 éléments évaluant l'anxiété, la dépression, la fatigue, l'interférence de la douleur, la fonction physique, les troubles du sommeil et la capacité à participer à des rôles et activités sociaux ainsi qu'un seul élément d'intensité de la douleur.
Hebdomadaire, jusqu'à la semaine 22
Modification de l'invalidité liée à la colonne vertébrale et de la qualité de vie, telle que mesurée par le groupe de travail des NIH sur les normes de recherche pour l'ensemble de données minimal sur la lombalgie chronique et la douleur cervicale
Délai: Hebdomadaire, jusqu'à la semaine 22
Le NIH Task Force on Research Standards for Chronic Low-Back Pain Minimal Dataset (et l'ensemble de données modifié pour les douleurs au cou) évalue l'influence des douleurs au dos/au cou sur la fonction physique, la santé émotionnelle, le sommeil et les activités quotidiennes.
Hebdomadaire, jusqu'à la semaine 22
Modification de la consommation d'analgésiques opioïdes et non opioïdes
Délai: Tous les jours, jusqu'à la semaine 22
Tous les jours, jusqu'à la semaine 22
Changement du risque d'abus de cannabis tel que mesuré sur le questionnaire sur les effets de la drogue (DEQ) pour la drogue à l'étude (cannabis)
Délai: Hebdomadaire, jusqu'à la semaine 22
Le questionnaire sur les effets de la drogue (DEQ) pour la drogue à l'étude (cannabis) évalue les effets subjectifs après la prise d'une drogue, y compris ressentir un effet de drogue, aimer/ne pas aimer l'effet de la drogue, se sentir défoncé et vouloir plus de drogue.
Hebdomadaire, jusqu'à la semaine 22
Changement du risque d'abus de cannabis tel que mesuré sur une EVA pour le besoin de drogue à l'étude (cannabis)
Délai: Hebdomadaire, jusqu'à la semaine 22
L'EVA pour le besoin impérieux de drogue (cannabis) à l'étude est une échelle visuelle de 100 mm ancrée par "pas du tout" et "extrêmement" lorsqu'on l'interroge sur le besoin impérieux de drogue au cours de la semaine écoulée
Hebdomadaire, jusqu'à la semaine 22
Modification du besoin impérieux d'opioïdes et du sevrage mesuré sur une EVA pour le besoin impérieux d'opioïdes
Délai: Hebdomadaire, jusqu'à la semaine 22
L'EVA pour le besoin impérieux d'opioïdes est une échelle visuelle de 100 mm ancrée par "pas du tout" et "extrêmement" lorsqu'on l'interroge sur le besoin impérieux d'opioïdes au cours de la semaine écoulée.
Hebdomadaire, jusqu'à la semaine 22
Modification du besoin d'opioïdes et du sevrage mesurés sur l'échelle subjective de sevrage des opiacés (SOWS)
Délai: Hebdomadaire, jusqu'à la semaine 22
La Subjective Opiate Withdrawal Scale (SOWS) est un questionnaire d'auto-évaluation contenant 16 symptômes liés au sevrage des opioïdes.
Hebdomadaire, jusqu'à la semaine 22
Modification du besoin impérieux d'opioïdes et du sevrage tel que mesuré sur le questionnaire sur les effets des drogues (DEQ)
Délai: Hebdomadaire, jusqu'à la semaine 22
Le questionnaire sur les effets de la drogue (DEQ) pour les opioïdes évalue les effets subjectifs après la prise d'opioïdes, y compris ressentir un effet de drogue, aimer/ne pas aimer l'effet de la drogue, se sentir défoncé et vouloir plus d'opioïdes.
Hebdomadaire, jusqu'à la semaine 22
Changement dans le besoin d'opioïdes et le sevrage tel que mesuré sur la mesure actuelle de l'abus d'opioïdes (COMM).
Délai: Hebdomadaire, jusqu'à la semaine 22
Current Opioid Misuse Measure (COMM) est une brève auto-évaluation du patient pour aider à identifier les participants qui présentent des comportements aberrants associés à l'abus de médicaments opioïdes.
Hebdomadaire, jusqu'à la semaine 22
Modification de la sensibilité à la douleur mesurée par le seuil de douleur (kPa) à un stimulus de pression
Délai: Hebdomadaire, jusqu'à la semaine 22
La sortie de pression sur un algomètre de pression contrôlé par ordinateur sera réglée sur 10 kPa/s et les participants seront invités à indiquer quand la sensation passe d'une pression seule à une pression et douleur (seuil de douleur) en appuyant sur un bouton de la télécommande -indicateur de contrôle
Hebdomadaire, jusqu'à la semaine 22
Changement dans la cognition tel qu'évalué par le test de mémoire de travail de tri de liste
Délai: Semaines 5, 13 et 21 (bras analgésie) Semaine 12 (bras réduction)
Le test de mémoire de travail de tri de liste mesure l'attention/mémoire de travail. Les participants rappellent et séquencent différents stimuli présentés visuellement et oralement (par exemple, les participants sont invités à répertorier un ensemble d'animaux donnés par ordre de taille, du plus petit au plus grand).
Semaines 5, 13 et 21 (bras analgésie) Semaine 12 (bras réduction)
Changement dans la cognition tel qu'évalué par le test de vitesse de traitement de comparaison de modèles
Délai: Semaines 5, 13 et 21 (bras analgésie) Semaine 12 (bras réduction)
Le test de vitesse de traitement de comparaison de modèles est une mesure de la vitesse de traitement. Les participants discernent si deux images côte à côte sont identiques ou non, avec 85 secondes pour répondre à autant d'éléments que possible.
Semaines 5, 13 et 21 (bras analgésie) Semaine 12 (bras réduction)
Changement dans la cognition tel qu'évalué par le test des chiffres des symboles oraux
Délai: Semaines 5, 13 et 21 (bras analgésie) Semaine 12 (bras réduction)
Le test des chiffres des symboles oraux est une mesure de la vitesse de traitement. Les symboles à l'écran sont associés à un chiffre dans une touche. Les participants se voient alors présenter des symboles sans chiffres. Les participants disent chaque chiffre correspondant à chaque symbole présenté pendant 90 secondes.
Semaines 5, 13 et 21 (bras analgésie) Semaine 12 (bras réduction)
Changement dans la cognition tel qu'évalué par le test de contrôle inhibiteur et d'attention Flanker
Délai: Semaines 5, 13 et 21 (bras analgésie) Semaine 12 (bras réduction)
Le test de contrôle inhibiteur et d'attention Flanker mesure l'attention et le contrôle inhibiteur. Les participants sont tenus d'indiquer l'orientation gauche-droite d'un stimulus présenté au centre tout en inhibant l'attention sur les stimuli potentiellement incongrus qui l'entourent (c'est-à-dire les flankers, deux de chaque côté).
Semaines 5, 13 et 21 (bras analgésie) Semaine 12 (bras réduction)
Changement dans la cognition tel qu'évalué par le test de vocabulaire en images
Délai: Semaines 5, 13 et 21 (bras analgésie) Semaine 12 (bras réduction)
Le test de vocabulaire en images mesure le vocabulaire réceptif. Les répondants sélectionnent les images (à partir de tableaux) qui correspondent le mieux à la signification des mots présentés.
Semaines 5, 13 et 21 (bras analgésie) Semaine 12 (bras réduction)
Changement dans la cognition et la motricité tel qu'évalué par le Hopkins Verbal Learning Test Revised (HVLT-R)
Délai: Semaines 5, 13 et 21 (bras analgésie) Semaine 12 (bras réduction)
Le HVLT-R est une mesure de l'apprentissage verbal et de la mémoire. Les participants sont invités à apprendre une liste de mots de 12 éléments sur trois essais (apprentissage immédiat total). Un essai de rappel libre différé est administré après 20 minutes, suivi d'un essai de reconnaissance oui/non.
Semaines 5, 13 et 21 (bras analgésie) Semaine 12 (bras réduction)
Changement des habiletés motrices tel qu'évalué par le test du panneau perforé rainuré
Délai: Semaines 5, 13 et 21 (bras analgésie) Semaine 12 (bras réduction)
Le Grooved Pegboard est un test de coordination motrice fine et de vitesse. Dans ce test, les participants placent 25 petites chevilles métalliques dans des trous sur une planche métallique de 3 "x3" aussi rapidement que possible. Tous les piquets sont identiques et ont une arête sur 1 côté qui correspond à une encoche orientée au hasard dans chaque trou sur le panneau métallique.
Semaines 5, 13 et 21 (bras analgésie) Semaine 12 (bras réduction)
Changement des habiletés motrices tel qu'évalué par le test de sobriété normalisé sur le terrain
Délai: Semaines 5, 13 et 21 (bras analgésie) Semaine 12 (bras réduction)
Le test de sobriété normalisé sur le terrain vise à détecter les facultés affaiblies au volant dues à une consommation récente d'alcool ou de drogues.
Semaines 5, 13 et 21 (bras analgésie) Semaine 12 (bras réduction)
Changement dans l'amélioration perçue par le participant de la douleur de la colonne vertébrale, telle que mesurée sur l'échelle d'impression globale de changement du patient (PGIC)
Délai: Semaines 5, 13 et 21 (bras analgésie) Semaine 12 (bras réduction)
L'échelle d'impression globale de changement du patient (PGIC) est une échelle à 7 points décrivant l'évaluation d'un patient concernant l'amélioration globale.
Semaines 5, 13 et 21 (bras analgésie) Semaine 12 (bras réduction)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des taux de 2-arachidonoylglycérol mesurés dans le plasma
Délai: Initiale, Semaines 5, 13 et 21 (Bras Analgésie) Semaine 12 (Bras Réduction)
Le 2-arachidonoylglycérol sera mesuré en pmol/ml
Initiale, Semaines 5, 13 et 21 (Bras Analgésie) Semaine 12 (Bras Réduction)
Modification des taux de N-arachidonoyléthanolamine mesurés dans le plasma
Délai: Initiale, Semaines 5, 13 et 21 (Bras Analgésie) Semaine 12 (Bras Réduction)
La N-arachidonoyléthanolamine sera mesurée en pmol/ml
Initiale, Semaines 5, 13 et 21 (Bras Analgésie) Semaine 12 (Bras Réduction)
Modification des taux de facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α) mesurés dans le plasma
Délai: Initiale, Semaines 5, 13 et 21 (Bras Analgésie) Semaine 12 (Bras Réduction)
Le TNF-α sera mesuré en pg/ml
Initiale, Semaines 5, 13 et 21 (Bras Analgésie) Semaine 12 (Bras Réduction)
Modification des taux de protéine C-réactive (CRP) tels que mesurés dans le plasma
Délai: Initiale, Semaines 5, 13 et 21 (Bras Analgésie) Semaine 12 (Bras Réduction)
La CRP sera mesurée en mg/L
Initiale, Semaines 5, 13 et 21 (Bras Analgésie) Semaine 12 (Bras Réduction)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Collaborateurs

Institute of Cannabis Research

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emily Lindley, PhD, University of Colorado, Denver

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2021

Première publication (Réel)

22 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-0701

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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