Suun kautta annetun kannabiksen turvallisuus ja teho krooniseen selkäkipuun
keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on tutkia pidennetyn kannabishoidon tehokkuutta vähentää potilaiden altistumista reseptiopioideille käyttämällä sitä 1) ei-opioidisena analgeettisena hoitona ja 2) terapiana, jolla vähennetään suuriannoksisten opioidien käyttöä potilailla. kroonisen selkäkivun kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus on suunniteltu selvittämään pidennetyn oraalisen kannabishoidon roolia kroonisen selkäkipujen ja suurten opioidien käytön vähentämisessä.
Tämä tutkimus sisältää kaksi tutkimushaaraa: analgesiavarsi ja vähentämisvarsi.
Analgesia Arm käyttää subjektin sisäistä crossover-mallia määrittääkseen, vähentääkö päivittäinen hoito oraalisella kannabisliuoksella 6 viikon ajan merkittävästi selkäkipuja lumelääkkeeseen verrattuna.
Reduction Arm käyttää rinnakkaista suunnittelua sen määrittämiseksi, vähentääkö päivittäinen hoito oraalisella kannabisliuoksella 13 viikon ajan enemmän kipua ja opioidien saantia kuin lumelääke.
Siinä arvioidaan myös pidennetyn kannabishoidon vaikutusta opioidihimoon ja opioidivieroitusoireisiin osallistujilla, jotka vähentävät suuria opioidien annoksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
157
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mustafa Al-Mafrachi, MPH
- Puhelinnumero: 303-724-0923
- Sähköposti: spinepainstudy@cuanschutz.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Emily Lindley, PhD
- Puhelinnumero: 303-724-0239
- Sähköposti: emily.lindley@cuanschutz.edu
-
Päätutkija:
- Rachael Rzasa Lynn, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 84 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Jotkut sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit jätetään tällä hetkellä tarkoituksella pois tieteellisen eheyden säilyttämiseksi. Ne otetaan mukaan kokeilun päätyttyä.
Sisällyttämiskriteerit:
Dokumentoitu krooninen (kesto ≥3 kuukautta), ei-radikulaarinen selkäkipu
Poissulkemiskriteerit:
Ei halua/ei pysty pidättämään kannabiksen käyttöä (lääketieteellistä tai virkistyskäyttöä) 14 päivää ennen peruskäyntiä ja koko tutkimuksen ajan (muu kuin tutkimuslääke). Tämä sisältää koko kasvin hengittämisen, syötävät tuotteet, uutteet ja paikalliset aineet.
Samanaikainen syöpään liittyvä kiputila
Neuropaattinen kipu
Samanaikainen kiputila, joka on voimakkaampaa kuin potilaan selkäkipu
Selkäranka tai muu suuri leikkaus 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
Suunniteltu leikkaus tai toimenpideinterventio opintojakson aikana
Kannabiksen allergia tai haittavaikutus
Nykyinen tai historiallinen päihteiden käyttöhäiriö
Nykyinen tai historiallinen alkoholinkäyttöhäiriö
Nykyinen tai aikaisempi kannabiksen väärinkäyttö/riippuvuus
Positiivinen tulos amfetamiinin/metamfetamiinin, barbituraattien, bentsodiatsepiinien, kokaiinin, fensyklidiinin (PCP), ekstaasin (MDMA) käytöstä virtsanäytössä
Valproaatin, klobatsaamin, klopidogreelin, varfariinin, barbituraattien, bentsodiatsepiinien nykyinen käyttö
Aiempi haittavaikutus kannabikselle altistumisesta (vainoharhaisuus, ahdistuneisuus jne.)
Skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai psykoottisen häiriön historia tai diagnoosi
Aiempi mielenterveyssairaus, joka tutkijan mielestä vaarantaisi osallistujan turvallisuuden
Nykyinen tai historiallinen vakava masennus
Nykyinen itsemurha-ajatukset
Diagnosoitu kognitiivinen vajaatoiminta (esim. Alzheimerin tauti, traumaattinen aivovaurio)
Hallitsematon verenpainetauti (> 139/89)
Poikkeavat arvot CBC- (täydellinen verenkuva) tai CMP (comprehensive metabolic panel) laboratorioanalyysissä, jotka tutkimuslääkäri pitää kliinisesti merkittävinä
Tunnettu maksasairaus tai toimintahäiriö tai sellaisen tunnistaminen seulontalaboratoriotutkimuksissa
Tunnettu sydän- ja verisuonisairaus
Epänormaali tulos EKG:ssä, jota MD-tutkimus pitää kliinisesti merkittävänä
Kognitiivinen vamma, joka häiritsee kykyä antaa suostumus tai ymmärtää tutkimusmenettelyä
Kohtaushäiriön historia
Diagnosoitu autoimmuunisairaus tai reumatologinen sairaus, kuten nivelreuma (RA) tai multippeliskleroosi (MS)
Kyvyttömyys olla käyttämättä tupakkaa vähintään 4 tunnin ajan
Sellaisen tilan tai poikkeavuuden olemassaolo, joka tutkijan mielestä vaarantaisi osallistujan turvallisuuden tai tietojen laadun
Odottaa oikeustoimia tai työntekijöiden korvauksia
Raskaana olevat naiset tai naiset, jotka aikovat tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana
Ei halua käyttää jotakin hyväksytyistä ehkäisymenetelmistä tutkimusjakson aikana ja vähintään 60 päivää tutkimuksen päättymisen jälkeen (hedelmällisessä iässä olevat naiset ja miehet, joilla on hedelmällisessä iässä olevia seksikumppaneita)
Imettävät naaraat
Analgesiavarren poissulkemiskriteerit:
Ei halua/ei pysty lopettamaan nykyistä opioidien käyttöä 14 päivää ennen perustutkimuskäyntiä ja koko tutkimuksen ajan
Alennusvarren poissulkemiskriteerit:
En ole kiinnostunut kroonisen kivun hoitoon määrättyjen opioidien käytön vähentämisestä tai lopettamisesta
Ei halua antaa tutkimusryhmän kommunikoida osallistujan opioideja määräävän palveluntarjoajan kanssa
*Jotkin sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit on jätetty tarkoituksella pois tällä hetkellä tieteellisen eheyden säilyttämiseksi. Ne otetaan mukaan kokeilun päätyttyä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Analgesiavarsi: THC (tetrahydrokannabinoli), sitten THC/CBD (kannabidioli), sitten lumelääke
Tämän jakohaaran koehenkilöt saavat 6 viikkoa THC-oraaliliuosta, sitten 6 viikkoa THC/CBD-oraaliliuosta ja sitten 6 viikkoa plasebo-oraaliliuosta.
Lääkkeen antotiheys on 3-4 kertaa päivässä.
|
Oraaliliuos, joka sisältää 5 mg THC:tä ja 50 mg CBD:tä 1 ml:ssa
Oraaliliuos, joka sisältää 5 mg THC:tä 1 ml:ssa
Oraaliliuos, joka ei sisällä aktiivista lääkettä
|
|
Kokeellinen: Analgesiavarsi: THC, sitten lumelääke, sitten THC/CBD
Tämän jakohaaran koehenkilöt saavat 6 viikkoa THC-oraaliliuosta, sitten 6 viikkoa plasebo-oraaliliuosta ja sitten 6 viikkoa THC/CBD-oraaliliuosta.
Lääkkeen antotiheys on 3-4 kertaa päivässä.
|
Oraaliliuos, joka sisältää 5 mg THC:tä ja 50 mg CBD:tä 1 ml:ssa
Oraaliliuos, joka sisältää 5 mg THC:tä 1 ml:ssa
Oraaliliuos, joka ei sisällä aktiivista lääkettä
|
|
Kokeellinen: Analgesiavarsi: THC/CBD, sitten THC, sitten lumelääke
Tämän jakohaaran koehenkilöt saavat 6 viikkoa THC/CBD-oraaliliuosta, sitten 6 viikkoa THC-oraaliliuosta ja sitten 6 viikkoa plasebo-oraaliliuosta.
Lääkkeen antotiheys on 3-4 kertaa päivässä.
|
Oraaliliuos, joka sisältää 5 mg THC:tä ja 50 mg CBD:tä 1 ml:ssa
Oraaliliuos, joka sisältää 5 mg THC:tä 1 ml:ssa
Oraaliliuos, joka ei sisällä aktiivista lääkettä
|
|
Kokeellinen: Analgesiavarsi: THC/CBD, sitten lumelääke, sitten THC
Tämän jakohaaran koehenkilöt saavat 6 viikkoa THC/CBD-oraaliliuosta, sitten 6 viikkoa plasebo-oraaliliuosta ja sitten 6 viikkoa THC-oraaliliuosta.
Lääkkeen antotiheys on 3-4 kertaa päivässä.
|
Oraaliliuos, joka sisältää 5 mg THC:tä ja 50 mg CBD:tä 1 ml:ssa
Oraaliliuos, joka sisältää 5 mg THC:tä 1 ml:ssa
Oraaliliuos, joka ei sisällä aktiivista lääkettä
|
|
Kokeellinen: Analgesiavarsi: lumelääke, sitten THC, sitten THC/CBD
Tämän jakohaaran koehenkilöt saavat 6 viikkoa plasebo-oraaliliuosta, sitten 6 viikkoa THC-oraaliliuosta ja sitten 6 viikkoa THC/CBD-oraaliliuosta.
Lääkkeen antotiheys on 3-4 kertaa päivässä.
|
Oraaliliuos, joka sisältää 5 mg THC:tä ja 50 mg CBD:tä 1 ml:ssa
Oraaliliuos, joka sisältää 5 mg THC:tä 1 ml:ssa
Oraaliliuos, joka ei sisällä aktiivista lääkettä
|
|
Kokeellinen: Analgesiavarsi: lumelääke, sitten THC/CBD, sitten THC
Tämän jakohaaran koehenkilöt saavat 6 viikkoa plasebo-oraaliliuosta, sitten 6 viikkoa THC/CBD-oraaliliuosta ja sitten 6 viikkoa THC-oraaliliuosta.
Lääkkeen antotiheys on 3-4 kertaa päivässä.
|
Oraaliliuos, joka sisältää 5 mg THC:tä ja 50 mg CBD:tä 1 ml:ssa
Oraaliliuos, joka sisältää 5 mg THC:tä 1 ml:ssa
Oraaliliuos, joka ei sisällä aktiivista lääkettä
|
|
Kokeellinen: Alennusvarsi: THC/CBD
Tämän rinnakkaishaaran koehenkilöt saavat 13 viikkoa THC/CBD-oraaliliuoksella.
Lääkkeen antotiheys on 3-4 kertaa päivässä.
|
Oraaliliuos, joka sisältää 5 mg THC:tä ja 50 mg CBD:tä 1 ml:ssa
|
|
Placebo Comparator: Alennusvarsi: Placebo
Tämän rinnakkaishaaran koehenkilöt saavat 13 viikkoa plasebooraaliliuosta.
Lääkkeen antotiheys on 3-4 kertaa päivässä.
|
Oraaliliuos, joka ei sisällä aktiivista lääkettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kroonisessa kivussa mitattuna kivun visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
Aikaikkuna: Viikoittain, viikkoon 22 asti
|
Visual Analog Scale (VAS) kivulle on 0-100 mm visuaalinen asteikko, joka on ankkuroitu "ei kipua" ja "pahin mahdollinen kipu".
|
Viikoittain, viikkoon 22 asti
|
|
Muutos opioidiannoksessa mitattuna morfiinimilligrammaekvivalentteina (MME)
Aikaikkuna: Viikoittain, viikkoon 22 asti
|
Viikoittain, viikkoon 22 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuslääkkeen sietokyky mitattuna tutkimuslääkkeiden käytöllä
Aikaikkuna: Päivittäin, viikkoon 22 asti
|
tutkimuslääkkeen annos, taajuus
|
Päivittäin, viikkoon 22 asti
|
|
Tutki lääkkeiden siedettävyyttä sivuvaikutusten perusteella mitattuna
Aikaikkuna: Päivittäin, viikkoon 22 asti
|
Päivittäin, viikkoon 22 asti
|
|
|
Selkärangaan liittyvän vamman ja elämänlaadun muutos mitattuna NIH:n potilaiden raportoitujen tulosten mittausjärjestelmällä (PROMIS)-29
Aikaikkuna: Viikoittain, viikkoon 22 asti
|
NIH Patient Reported Outcomes Measurement System (PROMIS)-29 on kokoelma 4-osaisia lyhyitä lomakkeita, jotka arvioivat ahdistusta, masennusta, väsymystä, kipuhäiriöitä, fyysistä toimintaa, unihäiriöitä ja kykyä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan sekä yksittäinen kivun voimakkuuskohde.
|
Viikoittain, viikkoon 22 asti
|
|
Selkärangan vammaisuuden ja elämänlaadun muutos mitattuna kroonisen alaselän/niskakivun vähimmäistutkimusstandardien NIH:n työryhmän avulla.
Aikaikkuna: Viikoittain, viikkoon 22 asti
|
NIH Task Force on Research Standards for Chronic Low-back Pain Minimal Dataset (ja muokattu niskakipujen tietoaineisto) arvioi selkä-/niskakivun vaikutusta fyysiseen toimintaan, emotionaaliseen terveyteen, uneen ja jokapäiväiseen toimintaan.
|
Viikoittain, viikkoon 22 asti
|
|
Muutos opioidi- ja ei-opioidisten kipulääkkeiden käytössä
Aikaikkuna: Päivittäin, viikkoon 22 asti
|
Päivittäin, viikkoon 22 asti
|
|
|
Kannabiksen väärinkäyttövastuun muutos tutkimuslääkkeen (kannabis) Drug Effects Questionnaire (DEQ) -tutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: Viikoittain, viikkoon 22 asti
|
Tutkimuslääkkeen (kannabiksen) Drug Effects Questionnaire (DEQ) arvioi subjektiivisia vaikutuksia lääkkeen ottamisen jälkeen, mukaan lukien lääkkeen vaikutuksen tunteminen, huumevaikutuksesta pitäminen/inhoaminen, korkea olo ja huumeen lisääminen.
|
Viikoittain, viikkoon 22 asti
|
|
Kannabiksen väärinkäyttövastuun muutos mitattuna VAS:lla tutkimuslääkkeen (kannabiksen) himosta
Aikaikkuna: Viikoittain, viikkoon 22 asti
|
Tutkimushuumeiden (kannabiksen) halun VAS on 100 mm:n visuaalinen asteikko, johon on kiinnitetty sanat "ei ollenkaan" ja "erittäin", kun kysytään huumehimosta viime viikolla
|
Viikoittain, viikkoon 22 asti
|
|
Muutos opioidihimossa ja vieroituksesta mitattuna opioidihimoa koskevalla VAS:lla
Aikaikkuna: Viikoittain, viikkoon 22 asti
|
Opioidinhimoa koskeva VAS on 100 mm:n visuaalinen asteikko, johon on kiinnitetty sanat "ei ollenkaan" ja "erittäin", kun kysytään opioidihimosta viime viikolla.
|
Viikoittain, viikkoon 22 asti
|
|
Muutos opioidihimossa ja vieroitushoidossa subjektiivisella opiaattien vieroitusasteikolla (SOWS) mitattuna
Aikaikkuna: Viikoittain, viikkoon 22 asti
|
Subjective Opiate Drawal Scale (SOWS) on itseraportoiva kyselylomake, joka sisältää 16 opioidivieroitusoiretta.
|
Viikoittain, viikkoon 22 asti
|
|
Muutos opioidihimossa ja vieroitushoidossa huumevaikutuskyselyllä (DEQ) mitattuna
Aikaikkuna: Viikoittain, viikkoon 22 asti
|
Drug Effects Questionnaire (DEQ) opioideille arvioi subjektiivisia vaikutuksia opioidien ottamisen jälkeen, mukaan lukien lääkkeen vaikutuksen tunteminen, lääkkeen vaikutuksesta pitäminen/inhoaminen, korkea olo ja opioidien lisääminen.
|
Viikoittain, viikkoon 22 asti
|
|
Muutos opioidihimossa ja vieroitushoidossa nykyisellä opioidiriippuvuusmittarilla (COMM) mitattuna.
Aikaikkuna: Viikoittain, viikkoon 22 asti
|
Current Opioid Misuse Measure (COMM) on lyhyt potilaan itsearviointi, joka auttaa tunnistamaan osallistujat, joilla on opioidilääkkeiden väärinkäyttöön liittyvä poikkeava käyttäytyminen.
|
Viikoittain, viikkoon 22 asti
|
|
Muutos kipuherkkyydessä mitattuna kipukynnyksellä (kPa) paineärsykkeelle
Aikaikkuna: Viikoittain, viikkoon 22 asti
|
Painelähtö tietokoneohjatulla painealgometrilla asetetaan arvoon 10 kPa/s ja osallistujia kehotetaan ilmoittamaan, kun pelkkä painetuntuma muuttuu paineen ja kivun tunteeksi (kipukynnys) painamalla kaukosäätimen painiketta. - merkkivalo
|
Viikoittain, viikkoon 22 asti
|
|
Muutos kognitiossa List Sorting Working Memory Testin arvioituna
Aikaikkuna: Viikot 5, 13 ja 21 (kipulääkevarsi) viikko 12 (alennusvarsi)
|
Listan lajittelun työmuistitesti mittaa huomion/työmuistin.
Osallistujat muistavat ja järjestävät erilaisia visuaalisesti ja suullisesti esitettyjä ärsykkeitä (esim. osallistujia pyydetään luetteloimaan joukko tiettyjä eläimiä koon mukaan, pienimmästä suurimpaan).
|
Viikot 5, 13 ja 21 (kipulääkevarsi) viikko 12 (alennusvarsi)
|
|
Muutos kognitiossa Pattern Comparison Processing Speed -testillä arvioituna
Aikaikkuna: Viikot 5, 13 ja 21 (kipulääkevarsi) viikko 12 (alennusvarsi)
|
Pattern Comparison Processing Speed -testi mittaa käsittelynopeutta.
Osallistujat huomaavat, ovatko kaksi vierekkäistä kuvaa samoja vai eivät, ja heillä on 85 sekuntia aikaa vastata niin moneen asiaan kuin mahdollista.
|
Viikot 5, 13 ja 21 (kipulääkevarsi) viikko 12 (alennusvarsi)
|
|
Muutos kognitiossa suullisen symbolinumerotestin avulla arvioituna
Aikaikkuna: Viikot 5, 13 ja 21 (kipulääkevarsi) viikko 12 (alennusvarsi)
|
Suullinen symbolinumerotesti mittaa käsittelynopeutta.
Näytön symbolit liittyvät avaimessa olevaan numeroon.
Osallistujille esitetään sitten symbolit ilman numeroita.
Osallistujat sanovat jokaisen numeron, joka liittyy kunkin esitettyyn symboliin 90 sekunnin ajan.
|
Viikot 5, 13 ja 21 (kipulääkevarsi) viikko 12 (alennusvarsi)
|
|
Muutos kognitiossa Flanker Inhibitory Control and Attention Test -testillä arvioituna
Aikaikkuna: Viikot 5, 13 ja 21 (kipulääkevarsi) viikko 12 (alennusvarsi)
|
Flanker Inhibitory Control and Attention Test mittaa tarkkaavaisuutta ja estokykyä.
Osallistujien on osoitettava keskeisesti esitellyn ärsykkeen vasen-oikea-suuntaus samalla kun estetään huomion kiinnittäminen sitä ympäröiviin mahdollisesti epäyhtenäisiin ärsykkeisiin (eli kylkiin, kaksi kummallakin puolella).
|
Viikot 5, 13 ja 21 (kipulääkevarsi) viikko 12 (alennusvarsi)
|
|
Kognition muutos kuvasanastotestillä arvioituna
Aikaikkuna: Viikot 5, 13 ja 21 (kipulääkevarsi) viikko 12 (alennusvarsi)
|
Kuvasanastotesti mittaa vastaanottavaista sanastoa.
Vastaajat valitsevat (taulukoista) kuvat, jotka parhaiten vastaavat esitettyjen sanojen merkityksiä.
|
Viikot 5, 13 ja 21 (kipulääkevarsi) viikko 12 (alennusvarsi)
|
|
Kognitioiden ja motoristen taitojen muutos, joka on arvioitu Hopkinsin verbal Learning Test Revised (HVLT-R) avulla
Aikaikkuna: Viikot 5, 13 ja 21 (kipulääkevarsi) viikko 12 (alennusvarsi)
|
HVLT-R on sanallisen oppimisen ja muistin mitta.
Osallistujia pyydetään oppimaan 12 kohdan sanaluettelo kolmen kokeen aikana (koko välitön oppiminen).
Viivästetty ilmainen palautuskoe suoritetaan 20 minuutin kuluttua, jota seuraa kyllä/ei-tunnistuskoe.
|
Viikot 5, 13 ja 21 (kipulääkevarsi) viikko 12 (alennusvarsi)
|
|
Motoristen taitojen muutos Grooved Pegboard -testillä arvioituna
Aikaikkuna: Viikot 5, 13 ja 21 (kipulääkevarsi) viikko 12 (alennusvarsi)
|
Grooved Pegboard on hienomotorisen koordinaation ja nopeuden testi.
Tässä testissä osallistujat asettavat 25 pientä metallitappia 3"x3" metallilevyn reikiin mahdollisimman nopeasti.
Kaikki tapit ovat samanlaisia, ja niiden toisella puolella on harja, joka vastaa satunnaisesti suunnattua lovea jokaisessa metallilevyn reiässä.
|
Viikot 5, 13 ja 21 (kipulääkevarsi) viikko 12 (alennusvarsi)
|
|
Motoristen taitojen muutos standardisoidulla raittiustestillä arvioituna
Aikaikkuna: Viikot 5, 13 ja 21 (kipulääkevarsi) viikko 12 (alennusvarsi)
|
Standardisoidun raittiuden kenttätestin tarkoituksena on havaita viimeaikaisesta alkoholin tai huumeiden käytöstä johtuvat ajokyvyttömyydet.
|
Viikot 5, 13 ja 21 (kipulääkevarsi) viikko 12 (alennusvarsi)
|
|
Muutos osallistujan kokemassa selkäkipujen paranemisessa mitattuna PGIC-asteikolla (Patient Global Impression of Change Scale)
Aikaikkuna: Viikot 5, 13 ja 21 (kipulääkevarsi) viikko 12 (alennusvarsi)
|
Potilaan globaali muutosvaikutelma-asteikko (PGIC) on 7-pisteinen asteikko, joka kuvaa potilaan yleistä paranemista.
|
Viikot 5, 13 ja 21 (kipulääkevarsi) viikko 12 (alennusvarsi)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 2-arakidonoyyliglyserolitasoissa plasmasta mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 5, 13 ja 21 (kipuvaikutusvarsi) viikko 12 (alennusvarsi)
|
2-arakidonoyyliglyseroli mitataan pmol/ml
|
Perustaso, viikot 5, 13 ja 21 (kipuvaikutusvarsi) viikko 12 (alennusvarsi)
|
|
Muutos N-arakidonoyylietanoliamiinipitoisuuksissa plasmassa mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 5, 13 ja 21 (kipuvaikutusvarsi) viikko 12 (alennusvarsi)
|
N-arakidonoyylietanoliamiini mitataan pmol/ml
|
Perustaso, viikot 5, 13 ja 21 (kipuvaikutusvarsi) viikko 12 (alennusvarsi)
|
|
Muutos tuumorinekroositekijä alfan (TNF-α) tasoissa plasmasta mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 5, 13 ja 21 (kipuvaikutusvarsi) viikko 12 (alennusvarsi)
|
TNF-a mitataan pg/ml
|
Perustaso, viikot 5, 13 ja 21 (kipuvaikutusvarsi) viikko 12 (alennusvarsi)
|
|
Muutos C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasoissa plasmasta mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 5, 13 ja 21 (kipuvaikutusvarsi) viikko 12 (alennusvarsi)
|
CRP mitataan mg/l
|
Perustaso, viikot 5, 13 ja 21 (kipuvaikutusvarsi) viikko 12 (alennusvarsi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emily Lindley, PhD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-0701
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .