Безопасность и эффективность перорального приема каннабиса при хронической боли в позвоночнике
21 января 2026 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Общие цели этого исследования заключаются в изучении эффективности длительного лечения каннабисом для снижения воздействия на пациентов опиоидов, отпускаемых по рецепту, за счет его использования 1) в качестве неопиоидного анальгетика и 2) в качестве терапии для снижения употребления высоких доз опиоидов у пациентов. с хроническими болями в позвоночнике.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование предназначено для выяснения роли длительного перорального лечения каннабисом в облегчении хронической боли в позвоночнике и сокращении использования высоких доз опиоидов.
Это испытание включает в себя две группы исследования: рука с анальгезией и рука с редукцией.
Анальгезия Arm использует перекрестный дизайн внутри субъекта, чтобы определить, значительно ли ежедневное лечение пероральным раствором каннабиса в течение 6 недель уменьшает боль в позвоночнике по сравнению с плацебо.
Группа уменьшения использует параллельный дизайн, чтобы определить, приводит ли ежедневное лечение пероральным раствором каннабиса в течение 13 недель к большему снижению боли и потребления опиоидов, чем лечение плацебо.
Он также оценит влияние длительного лечения каннабисом на тягу к опиоидам и симптомы отмены опиоидов у участников, снижающих свои дозы опиоидов в высоких дозах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
157
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mustafa Al-Mafrachi, MPH
- Номер телефона: 303-724-0923
- Электронная почта: spinepainstudy@cuanschutz.edu
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Рекрутинг
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Контакт:
- Emily Lindley, PhD
- Номер телефона: 303-724-0239
- Электронная почта: emily.lindley@cuanschutz.edu
-
Главный следователь:
- Rachael Rzasa Lynn, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 84 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Некоторые критерии включения/исключения в настоящее время намеренно опущены для сохранения научной целостности. Они будут включены после завершения пробного периода.
Критерии включения:
Документально подтвержденная хроническая (продолжительностью ≥3 месяцев) некорешковая боль в позвоночнике.
Критерий исключения:
Нежелание/неспособность воздержаться от употребления каннабиса (медицинского или рекреационного) в течение 14 дней до исходного визита и на протяжении всего исследования (кроме исследуемого препарата). Сюда входят ингаляции всего растения, пищевые продукты, экстракты и средства для местного применения.
Болезненное состояние, связанное с раком
Нейропатическая боль
Сопутствующее болевое состояние, которое имеет большую серьезность, чем боль в позвоночнике пациента.
Операция на позвоночнике или другая серьезная операция в течение 3 месяцев до регистрации
Запланированная операция или процедурное вмешательство в период исследования
Аллергия или неблагоприятная реакция на каннабис
Текущее или историческое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
Текущее или историческое расстройство, связанное с употреблением алкоголя
Текущее или предшествующее злоупотребление/зависимость от каннабиса
Положительный результат на употребление амфетамина/метамфетамина, барбитуратов, бензодиазепинов, кокаина, фенциклидина (PCP), экстази (MDMA), обнаруженный при анализе мочи
Текущее использование вальпроата, клобазама, клопидогреля, варфарина, барбитуратов, бензодиазепинов
Предшествующая неблагоприятная реакция на воздействие каннабиса (паранойя, тревога и т. д.)
История или диагноз шизофрении, биполярного или психотического расстройства
История любого психического заболевания, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу безопасность участника.
Текущая или историческая тяжелая депрессия
Текущие суицидальные мысли
Диагностированные когнитивные нарушения (например, Болезнь Альцгеймера, черепно-мозговая травма)
Неконтролируемая гипертензия (>139/89)
Аномальные значения лабораторного анализа CBC (полный анализ крови) или CMP (комплексная метаболическая панель), которые врач-исследователь считает клинически значимыми
Известное заболевание или дисфункция печени или их выявление при скрининговых лабораторных исследованиях.
Известное сердечно-сосудистое заболевание
Аномальный результат на электрокардиограмме (ЭКГ), который считается клинически значимым в исследовании MD
Когнитивная инвалидность, которая мешает способности дать согласие или понять процедуру исследования
История судорожного расстройства
Диагностированное аутоиммунное или ревматическое заболевание, такое как ревматоидный артрит (РА) или рассеянный склероз (РС)
Невозможность воздержаться от употребления табака в течение как минимум 4 часов
Наличие состояния или аномалии, которые, по мнению Исследователя, могут поставить под угрозу безопасность участника или качество данных.
В ожидании судебного иска или компенсации работникам
Беременные женщины или женщины, намеревающиеся забеременеть в период исследования
Нежелание использовать одну из принятых форм контрацепции в течение периода исследования и в течение не менее 60 дней после завершения исследования (женщины детородного возраста и мужчины с половыми партнерами детородного возраста)
Кормящие самки
Критерии исключения группы обезболивания:
Нежелание/неспособность прекратить текущее употребление опиоидов за 14 дней до визита в рамках базового исследования и на протяжении всего исследования
Критерии исключения редуктора:
Не заинтересованы в сокращении или прекращении использования прописанных опиоидов при хронической боли
Нежелание разрешать исследовательской группе общаться с врачом, назначающим опиоиды участнику.
*Некоторые критерии включения/исключения намеренно опущены в настоящее время, чтобы сохранить научную достоверность. Они будут включены после завершения пробного периода.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа обезболивания: ТГК (тетрагидроканнабинол), затем ТГК/КБД (каннабидиол), затем плацебо.
Субъектам в этой перекрестной группе будет назначено 6 недель приема перорального раствора ТГК, затем 6 недель приема перорального раствора ТГК/КБД, затем 6 недель приема перорального раствора плацебо.
Частота введения препарата 3-4 раза в сутки.
|
Раствор для приема внутрь, содержащий 5 мг ТГК и 50 мг КБД на 1 мл.
Раствор для приема внутрь, содержащий 5 мг ТГК на 1 мл.
Раствор для приема внутрь, не содержащий активного лекарственного средства
|
|
Экспериментальный: Группа обезболивания: ТГК, затем плацебо, затем ТГК/КБД
Субъектам в этой перекрестной группе будет назначено 6 недель приема перорального раствора ТГК, затем 6 недель приема перорального раствора плацебо, затем 6 недель приема перорального раствора ТГК/КБД.
Частота введения препарата 3-4 раза в сутки.
|
Раствор для приема внутрь, содержащий 5 мг ТГК и 50 мг КБД на 1 мл.
Раствор для приема внутрь, содержащий 5 мг ТГК на 1 мл.
Раствор для приема внутрь, не содержащий активного лекарственного средства
|
|
Экспериментальный: Группа обезболивания: ТГК/КБД, затем ТГК, затем плацебо
Субъектам в этой перекрестной группе будет назначено 6 недель приема перорального раствора ТГК/КБД, затем 6 недель приема перорального раствора ТГК, затем 6 недель приема перорального раствора плацебо.
Частота введения препарата 3-4 раза в сутки.
|
Раствор для приема внутрь, содержащий 5 мг ТГК и 50 мг КБД на 1 мл.
Раствор для приема внутрь, содержащий 5 мг ТГК на 1 мл.
Раствор для приема внутрь, не содержащий активного лекарственного средства
|
|
Экспериментальный: Анальгетическая группа: ТГК/КБД, затем плацебо, затем ТГК
Субъектам в этой перекрестной группе будет назначено 6 недель приема перорального раствора ТГК/КБД, затем 6 недель приема перорального раствора плацебо, затем 6 недель приема перорального раствора ТГК.
Частота введения препарата 3-4 раза в сутки.
|
Раствор для приема внутрь, содержащий 5 мг ТГК и 50 мг КБД на 1 мл.
Раствор для приема внутрь, содержащий 5 мг ТГК на 1 мл.
Раствор для приема внутрь, не содержащий активного лекарственного средства
|
|
Экспериментальный: Группа обезболивания: плацебо, затем ТГК, затем ТГК/КБД
Субъектам в этой перекрестной группе будет назначено 6 недель приема перорального раствора плацебо, затем 6 недель перорального раствора ТГК, затем 6 недель перорального раствора ТГК/КБД.
Частота введения препарата 3-4 раза в сутки.
|
Раствор для приема внутрь, содержащий 5 мг ТГК и 50 мг КБД на 1 мл.
Раствор для приема внутрь, содержащий 5 мг ТГК на 1 мл.
Раствор для приема внутрь, не содержащий активного лекарственного средства
|
|
Экспериментальный: Группа обезболивания: плацебо, затем ТГК/КБД, затем ТГК.
Субъектам в этой перекрестной группе будет назначено 6 недель приема перорального раствора плацебо, затем 6 недель приема перорального раствора ТГК/КБД, затем 6 недель приема перорального раствора ТГК.
Частота введения препарата 3-4 раза в сутки.
|
Раствор для приема внутрь, содержащий 5 мг ТГК и 50 мг КБД на 1 мл.
Раствор для приема внутрь, содержащий 5 мг ТГК на 1 мл.
Раствор для приема внутрь, не содержащий активного лекарственного средства
|
|
Экспериментальный: Редуктор: THC/CBD
Субъектам в этой параллельной группе будет назначено 13 недель приема перорального раствора ТГК/КБД.
Частота введения препарата 3-4 раза в сутки.
|
Раствор для приема внутрь, содержащий 5 мг ТГК и 50 мг КБД на 1 мл.
|
|
Плацебо Компаратор: Рука сокращения: плацебо
Субъекты в этой параллельной группе будут назначены на 13 недель перорального раствора Плацебо.
Частота введения препарата 3-4 раза в сутки.
|
Раствор для приема внутрь, не содержащий активного лекарственного средства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение хронической боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) боли
Временное ограничение: Еженедельно, до 22 недели
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для боли представляет собой визуальную шкалу от 0 до 100 мм, привязанную к «отсутствию боли» и «сильнейшей возможной боли».
|
Еженедельно, до 22 недели
|
|
Изменение дозы опиоидов, измеренное в миллиграммовых эквивалентах морфина (MME)
Временное ограничение: Еженедельно, до 22 недели
|
Еженедельно, до 22 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переносимость исследуемого препарата, измеренная по употреблению исследуемого препарата
Временное ограничение: Ежедневно, до 22 недели
|
доза исследуемого препарата, частота
|
Ежедневно, до 22 недели
|
|
Исследование переносимости лекарств, измеряемой по побочным эффектам
Временное ограничение: Ежедневно, до 22 недели
|
Ежедневно, до 22 недели
|
|
|
Изменение инвалидности, связанной с позвоночником, и качества жизни, измеренное в Системе измерения исходов, сообщаемых пациентами NIH (PROMIS)-29
Временное ограничение: Еженедельно, до 22 недели
|
Система измерения исходов, сообщаемых пациентами NIH (PROMIS)-29, представляет собой набор кратких форм из 4 пунктов, оценивающих тревогу, депрессию, усталость, воздействие боли, физическую функцию, нарушение сна и способность участвовать в социальных ролях и деятельности, а также один пункт интенсивности боли.
|
Еженедельно, до 22 недели
|
|
Изменение инвалидности, связанной с позвоночником, и качества жизни по данным Целевой группы NIH по стандартам исследований хронической боли в пояснице/шее. Минимальный набор данных
Временное ограничение: Еженедельно, до 22 недели
|
Целевая группа NIH по исследовательским стандартам для минимального набора данных о хронической боли в пояснице (и модифицированный набор данных для боли в шее) оценивает влияние боли в спине/шее на физическую функцию, эмоциональное здоровье, сон, повседневную деятельность.
|
Еженедельно, до 22 недели
|
|
Изменения в использовании опиоидных и неопиоидных анальгетиков
Временное ограничение: Ежедневно, до 22 недели
|
Ежедневно, до 22 недели
|
|
|
Изменение склонности к злоупотреблению каннабисом, измеренное с помощью вопросника о воздействии наркотиков (DEQ) для исследуемого наркотика (каннабис)
Временное ограничение: Еженедельно, до 22 недели
|
Опросник воздействия наркотиков (DEQ) для исследуемого наркотика (марихуаны) оценивает субъективные эффекты после приема наркотика, включая ощущение эффекта наркотика, симпатию/нелюбовь к эффекту наркотика, чувство опьянения и желание еще наркотика.
|
Еженедельно, до 22 недели
|
|
Изменение склонности к злоупотреблению каннабисом, измеренное с помощью ВАШ для исследования тяги к наркотику (каннабису)
Временное ограничение: Еженедельно, до 22 недели
|
ВАШ для исследования тяги к наркотикам (каннабису) представляет собой 100-миллиметровую визуальную шкалу, отмеченную ответами «совсем нет» и «чрезвычайно» при вопросе о тяге к наркотикам на прошлой неделе.
|
Еженедельно, до 22 недели
|
|
Изменение тяги к опиоидам и синдром отмены по ВАШ для тяги к опиоидам
Временное ограничение: Еженедельно, до 22 недели
|
ВАШ для тяги к опиоидам представляет собой 100-миллиметровую визуальную шкалу, привязанную к «совсем нет» и «чрезвычайно» при вопросе о тяге к опиоидам на прошлой неделе.
|
Еженедельно, до 22 недели
|
|
Изменение тяги к опиоидам и абстиненции по шкале субъективной абстиненции от опиатов (SOWS)
Временное ограничение: Еженедельно, до 22 недели
|
Шкала субъективной абстиненции от опиатов (SOWS) представляет собой анкету для самоотчетов, содержащую 16 симптомов, связанных с абстиненцией от опиоидов.
|
Еженедельно, до 22 недели
|
|
Изменение тяги к опиоидам и абстиненции по данным опросника по эффекту от наркотиков (DEQ)
Временное ограничение: Еженедельно, до 22 недели
|
Опросник эффектов наркотиков (DEQ) для опиоидов оценивает субъективные эффекты после приема опиоидов, включая ощущение эффекта наркотика, симпатию/нелюбовь к эффекту наркотика, чувство возбуждения и желание большего количества опиоидов.
|
Еженедельно, до 22 недели
|
|
Изменение тяги к опиоидам и абстиненции, измеренное с помощью Текущей меры злоупотребления опиоидами (COMM).
Временное ограничение: Еженедельно, до 22 недели
|
Текущая мера злоупотребления опиоидами (COMM) представляет собой краткую самооценку пациента, помогающую выявить участников, демонстрирующих аберрантное поведение, связанное со злоупотреблением опиоидными препаратами.
|
Еженедельно, до 22 недели
|
|
Изменение болевой чувствительности, измеряемое болевым порогом (кПа) к стимулу давления
Временное ограничение: Еженедельно, до 22 недели
|
Выходное давление на управляемом компьютером альгометре давления будет установлено на 10 кПа/с, и участникам будет предложено указать, когда ощущение изменится с давления только на давление и боль (болевой порог), нажав кнопку на пульте дистанционного управления. -контрольный индикатор
|
Еженедельно, до 22 недели
|
|
Изменение когнитивных функций, оцененное с помощью теста рабочей памяти на сортировку списков
Временное ограничение: Недели 5, 13 и 21 (Рука обезболивания) Неделя 12 (Рука уменьшения)
|
Тест рабочей памяти на сортировку списка измеряет внимание/рабочую память.
Участники вспоминают и упорядочивают различные визуальные и устные стимулы (например, участников просят составить список заданных животных в порядке их размера, от самого маленького до самого большого).
|
Недели 5, 13 и 21 (Рука обезболивания) Неделя 12 (Рука уменьшения)
|
|
Изменение когнитивных функций по оценке теста скорости обработки сравнения образов
Временное ограничение: Недели 5, 13 и 21 (Рука обезболивания) Неделя 12 (Рука уменьшения)
|
Тест скорости обработки при сравнении шаблонов является мерой скорости обработки.
Участники различают, являются ли две расположенные рядом картинки одинаковыми или нет, и за 85 секунд должны ответить на максимально возможное количество вопросов.
|
Недели 5, 13 и 21 (Рука обезболивания) Неделя 12 (Рука уменьшения)
|
|
Изменение когнитивных функций, оцененное с помощью теста «Устные символы-цифры»
Временное ограничение: Недели 5, 13 и 21 (Рука обезболивания) Неделя 12 (Рука уменьшения)
|
Тест устных символов — это показатель скорости обработки.
Символы на экране связаны с числом в клавише.
Затем участникам предъявляются символы без цифр.
Участники говорят каждое число, которое идет с каждым представленным символом, в течение 90 секунд.
|
Недели 5, 13 и 21 (Рука обезболивания) Неделя 12 (Рука уменьшения)
|
|
Изменение когнитивных функций, оцененное с помощью теста Фланкера на ингибиторный контроль и внимание
Временное ограничение: Недели 5, 13 и 21 (Рука обезболивания) Неделя 12 (Рука уменьшения)
|
Тест Фланкера на тормозной контроль и внимание измеряет внимание и тормозной контроль.
Участники должны указать лево-правую ориентацию центрального стимула, подавляя внимание к потенциально неконгруэнтным стимулам, которые его окружают (т. Е. Фланговые, по два с каждой стороны).
|
Недели 5, 13 и 21 (Рука обезболивания) Неделя 12 (Рука уменьшения)
|
|
Изменение когнитивных функций по оценке словарного теста в картинках
Временное ограничение: Недели 5, 13 и 21 (Рука обезболивания) Неделя 12 (Рука уменьшения)
|
Тест на словарный запас в картинках измеряет рецептивный словарный запас.
Респонденты выбирают картинки (из массивов), которые наиболее точно соответствуют значениям представленных слов.
|
Недели 5, 13 и 21 (Рука обезболивания) Неделя 12 (Рука уменьшения)
|
|
Изменение когнитивных и моторных навыков по оценке пересмотренного теста вербального обучения Хопкинса (HVLT-R)
Временное ограничение: Недели 5, 13 и 21 (Рука обезболивания) Неделя 12 (Рука уменьшения)
|
HVLT-R — это показатель вербального обучения и памяти.
Участников просят выучить список слов из 12 пунктов за три попытки (всего немедленное обучение).
Через 20 минут проводят пробу с отсроченным бесплатным отзывом, после чего следует проба с распознаванием «да/нет».
|
Недели 5, 13 и 21 (Рука обезболивания) Неделя 12 (Рука уменьшения)
|
|
Изменение двигательных навыков по оценке теста с рифленой доской.
Временное ограничение: Недели 5, 13 и 21 (Рука обезболивания) Неделя 12 (Рука уменьшения)
|
Рифленая доска — это тест на мелкую моторику и скорость.
В этом тесте участники как можно быстрее помещают 25 маленьких металлических штифтов в отверстия на металлической доске размером 3 x 3 дюйма.
Все штифты одинаковы и имеют выступ с одной стороны, соответствующий произвольно ориентированному надрезу в каждом отверстии металлической доски.
|
Недели 5, 13 и 21 (Рука обезболивания) Неделя 12 (Рука уменьшения)
|
|
Изменение двигательных навыков по результатам стандартизированного полевого теста на трезвость
Временное ограничение: Недели 5, 13 и 21 (Рука обезболивания) Неделя 12 (Рука уменьшения)
|
Стандартизированный полевой тест на трезвость предназначен для выявления нарушений вождения из-за недавнего употребления алкоголя или наркотиков.
|
Недели 5, 13 и 21 (Рука обезболивания) Неделя 12 (Рука уменьшения)
|
|
Изменение воспринимаемого участником улучшения боли в позвоночнике, измеренное по шкале общего впечатления пациента об изменениях (PGIC)
Временное ограничение: Недели 5, 13 и 21 (Рука обезболивания) Неделя 12 (Рука уменьшения)
|
Шкала общего впечатления пациента об изменениях (PGIC) представляет собой 7-балльную шкалу, отображающую оценку общего улучшения состояния пациента.
|
Недели 5, 13 и 21 (Рука обезболивания) Неделя 12 (Рука уменьшения)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровней 2-арахидоноилглицерина, измеренное в плазме
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 5, 13 и 21 (группа обезболивания) Неделя 12 (группа уменьшения)
|
2-арахидоноилглицерин будет измеряться в пмоль/мл.
|
Исходный уровень, недели 5, 13 и 21 (группа обезболивания) Неделя 12 (группа уменьшения)
|
|
Изменение уровней N-арахидоноилэтаноламина, измеренное в плазме
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 5, 13 и 21 (группа обезболивания) Неделя 12 (группа уменьшения)
|
N-арахидоноилэтаноламин будет измеряться в пмоль/мл.
|
Исходный уровень, недели 5, 13 и 21 (группа обезболивания) Неделя 12 (группа уменьшения)
|
|
Изменение уровней фактора некроза опухоли альфа (TNF-α), измеренное в плазме
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 5, 13 и 21 (группа обезболивания) Неделя 12 (группа уменьшения)
|
TNF-α будет измеряться в пг/мл.
|
Исходный уровень, недели 5, 13 и 21 (группа обезболивания) Неделя 12 (группа уменьшения)
|
|
Изменение уровней С-реактивного белка (СРБ), измеренное в плазме
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 5, 13 и 21 (группа обезболивания) Неделя 12 (группа уменьшения)
|
СРБ будет измеряться в мг/л
|
Исходный уровень, недели 5, 13 и 21 (группа обезболивания) Неделя 12 (группа уменьшения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Emily Lindley, PhD, University of Colorado, Denver
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-0701
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .