만성 척추 통증에 대한 경구 대마초의 안전성 및 효능

현재 일부 포함/제외 기준은 과학적 무결성을 보존하기 위해 의도적으로 생략되었습니다. 평가판이 완료된 후 포함됩니다.

포함 기준:

기록된 만성(≥3개월 지속), 비근통성 척추 통증

제외 기준:

기준선 방문 전 14일 동안 및 연구 기간 내내(연구 약물 제외) 대마초 사용(의료 또는 레크리에이션)을 자제할 의사가 없거나 자제할 수 없음. 여기에는 전체 식물 흡입, 식용, 추출물 및 국소가 포함됩니다.

동반이환 암 관련 통증 상태

신경병성 통증

환자의 척추 통증보다 더 심한 동반이환성 통증 상태

등록 전 3개월 이내 척추 또는 기타 주요 수술

연구 기간 동안 계획된 수술 또는 시술 개입

대마초에 대한 알레르기 또는 부작용

현재 또는 과거 물질 사용 장애

현재 또는 과거의 알코올 사용 장애

현재 또는 이전 대마초 남용/의존

소변 검사에서 검출된 암페타민/메탐페타민, 바르비튜레이트, 벤조디아제핀, 코카인, 펜시클리딘(PCP), 엑스터시(MDMA) 사용에 대한 양성 결과

발프로에이트, 클로바잠, 클로피도그렐, 와파린, 바르비튜레이트, 벤조디아제핀의 현재 사용

대마초 노출에 대한 사전 부작용(편집증, 불안 등)

정신분열증, 양극성 장애 또는 정신병적 장애의 병력 또는 진단

연구자의 의견에 따라 참가자의 안전을 위태롭게 할 수 있는 임의의 정신 건강 질환의 이력

현재 또는 과거의 심한 우울증

현재 자살 생각

진단된 인지 장애(예: 알츠하이머병, 외상성 뇌손상)

조절되지 않는 고혈압(>139/89)

CBC(전체 혈구 수) 또는 CMP(종합 대사 패널) 실험실 분석에서 연구 의사가 임상적으로 중요하다고 간주하는 비정상적인 값

알려진 간 질환 또는 기능 장애, 또는 스크리닝 실험실 연구에서 그러한 식별

알려진 심혈관 질환

연구 MD에 의해 임상적으로 중요하다고 간주되는 심전도(ECG)에 대한 비정상 결과

동의를 제공하거나 연구 절차를 이해하는 능력을 방해하는 인지 장애

발작 장애의 병력

류마티스 관절염(RA) 또는 다발성 경화증(MS)과 같은 진단된 자가면역 또는 류마티스 질환

최소 4시간 동안 담배 사용을 자제할 수 없음

조사자의 의견에 따라 참가자의 안전 또는 데이터 품질을 손상시킬 수 있는 조건 또는 비정상의 존재

계류중인 법적 조치 또는 근로자 보상

임신한 여성 또는 연구 기간 동안 임신할 의사가 있는 여성

연구 기간 동안 및 연구 완료 후 최소 60일 동안 허용된 형태의 피임법 중 하나를 사용하지 않으려 함(가임 여성 및 가임 성 파트너가 있는 남성)

수유 암컷

무통증 팔 제외 기준:

기준선 연구 방문 전 14일 동안 및 연구 기간 내내 현재 오피오이드 사용을 중단할 의사가 없거나 중단할 수 없음

감소 팔 제외 기준:

만성 통증에 대해 처방된 오피오이드 사용을 줄이거나 중단하는 데 관심이 없습니다.

연구 팀이 참가자의 오피오이드 처방 제공자와 의사 소통하는 것을 허용하지 않음

*현재 일부 포함/제외 기준은 과학적 무결성을 유지하기 위해 의도적으로 생략되었습니다. 평가판이 완료된 후 포함됩니다.