Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en werkzaamheid van orale cannabis bij chronische rugpijn

21 januari 2026 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
De algemene doelstellingen van deze studie zijn het onderzoeken van de werkzaamheid van langdurige cannabisbehandeling om de blootstelling van patiënten aan opioïden op recept te verminderen door het gebruik ervan 1) als een niet-opioïde analgetische behandeling, en 2) als een therapie om het gebruik van hoge doses opioïden bij patiënten te verminderen met chronische rugpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde, placebogecontroleerde klinische studie is opgezet om de rol van langdurige orale cannabisbehandeling bij de verlichting van chronische rugpijn en vermindering van het gebruik van hoge doses opioïden op te helderen. Deze proef omvat twee onderzoeksarmen: analgesie-arm en reductie-arm. De analgesie-arm maakt gebruik van een binnen-proefpersoon-crossover-ontwerp om te bepalen of dagelijkse behandeling met een orale cannabisoplossing gedurende 6 weken de ruggengraatpijn aanzienlijk vermindert in vergelijking met placebo. De reductiearm gebruikt een parallel ontwerp om te bepalen of dagelijkse behandeling met een orale cannabisoplossing gedurende 13 weken resulteert in een grotere vermindering van pijn en inname van opioïden dan behandeling met een placebo. Het zal ook de impact beoordelen van langdurige cannabisbehandeling op het verlangen naar opioïden en symptomen van opioïdenontwenning bij deelnemers die hun hooggedoseerde opioïden afbouwen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

157

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Werving
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rachael Rzasa Lynn, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 84 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Sommige in- en uitsluitingscriteria zijn op dit moment met opzet weggelaten om de wetenschappelijke integriteit te behouden. Ze zullen worden opgenomen nadat de proef is voltooid.

Inclusiecriteria:

Gedocumenteerde chronische (duur van ≥3 maanden), niet-radiculaire wervelkolompijn

Uitsluitingscriteria:

Niet bereid/niet in staat om af te zien van cannabisgebruik (medicinaal of recreatief) gedurende 14 dagen voorafgaand aan het baselinebezoek en tijdens het onderzoek (anders dan het onderzoeksgeneesmiddel). Dit omvat inhalatie van de hele plant, eetwaren, extracten en topicals.

Comorbide kankergerelateerde pijnaandoening

Neuropatische pijn

Een comorbide pijnaandoening die ernstiger is dan de ruggengraatpijn van de patiënt

Ruggengraat of andere grote operatie binnen de 3 maanden voorafgaand aan inschrijving

Geplande operatie of procedurele ingreep tijdens de onderzoeksperiode

Allergie of bijwerking op cannabis

Huidige of historische stoornis in het gebruik van middelen

Huidige of historische alcoholgebruiksstoornis

Huidig ​​of eerder cannabismisbruik/-afhankelijkheid

Positief resultaat voor gebruik van amfetamine/methamfetamine, barbituraten, benzodiazepines, cocaïne, fencyclidine (PCP), ecstasy (MDMA), zoals gedetecteerd op urinescherm

Huidig ​​gebruik van valproaat, clobazam, clopidogrel, warfarine, barbituraten, benzodiazepines

Eerdere negatieve reactie op blootstelling aan cannabis (paranoia, angst, etc.)

Geschiedenis of diagnose van schizofrenie, bipolaire of een psychotische stoornis

Geschiedenis van een psychische aandoening die naar de mening van de onderzoeker de veiligheid van de deelnemer in gevaar zou brengen

Huidige of historische ernstige depressie

Huidige zelfmoordgedachten

Gediagnosticeerde cognitieve stoornissen (bijv. ziekte van Alzheimer, traumatisch hersenletsel)

Ongecontroleerde hypertensie (>139/89)

Abnormale waarden op CBC (volledig bloedbeeld) of CMP (uitgebreid metabool panel) laboratoriumanalyse die door de onderzoeksarts als klinisch significant worden beschouwd

Bekende leveraandoening of -disfunctie, of identificatie hiervan bij screeningslaboratoriumonderzoeken

Bekende hart- en vaatziekten

Abnormaal resultaat op elektrocardiogram (ECG) dat door studie MD als klinisch significant wordt beschouwd

Cognitieve handicap die het vermogen verstoort om toestemming te geven of de studieprocedure te begrijpen

Geschiedenis van convulsies

Gediagnosticeerde auto-immuunziekte of reumatologische ziekte zoals reumatoïde artritis (RA) of multiple sclerose (MS)

Onvermogen om gedurende ten minste 4 uur geen tabak te gebruiken

Aanwezigheid van een aandoening of afwijking die naar de mening van de Onderzoeker de veiligheid van de deelnemer of de kwaliteit van de gegevens in gevaar zou brengen

In afwachting van juridische stappen of werknemerscompensatie

Zwangere vrouwtjes of vrouwtjes die zwanger willen worden tijdens de onderzoeksperiode

Niet bereid om een ​​van de geaccepteerde vormen van anticonceptie te gebruiken tijdens de onderzoeksperiode en gedurende ten minste 60 dagen na voltooiing van het onderzoek (vrouwen die zwanger kunnen worden en mannen met seksuele partners die zwanger kunnen worden)

Zogende vrouwtjes

Criteria voor uitsluiting van analgesiearm:

Niet bereid/niet in staat om het huidige gebruik van opioïden te stoppen gedurende 14 dagen voorafgaand aan het baseline-onderzoeksbezoek en gedurende het onderzoek

Uitsluitingscriteria reductiearm:

Niet geïnteresseerd in het verminderen of stopzetten van het gebruik van voorgeschreven opioïden voor chronische pijn

Niet bereid om het onderzoeksteam te laten communiceren met de opioïdenvoorschrijver van de deelnemer

*Sommige opname-/uitsluitingscriteria zijn op dit moment met opzet weggelaten om de wetenschappelijke integriteit te behouden. Ze zullen worden opgenomen nadat de proef is voltooid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Analgesiearm: THC (tetrahydrocannabinol), dan THC/CBD (cannabidiol), dan Placebo
Proefpersonen in deze gekruiste arm krijgen 6 weken THC-drank, daarna 6 weken THC/CBD-drank en vervolgens 6 weken Placebo-drank. Frequentie van medicijntoediening is 3-4 keer per dag.
Geneesmiddel: THC/CBD
Orale oplossing met 5 mg THC en 50 mg CBD per 1 ml
Geneesmiddel: THC
Orale oplossing met 5 mg THC per 1 ml
Geneesmiddel: Placebo
Orale oplossing die geen actief geneesmiddel bevat
Experimenteel: Analgesiearm: THC, dan Placebo, dan THC/CBD
Proefpersonen in deze gekruiste arm krijgen 6 weken THC-drank, daarna 6 weken Placebo-drank en vervolgens 6 weken THC/CBD-drank. Frequentie van medicijntoediening is 3-4 keer per dag.
Geneesmiddel: THC/CBD
Orale oplossing met 5 mg THC en 50 mg CBD per 1 ml
Geneesmiddel: THC
Orale oplossing met 5 mg THC per 1 ml
Geneesmiddel: Placebo
Orale oplossing die geen actief geneesmiddel bevat
Experimenteel: Analgesiearm: THC/CBD, dan THC, dan Placebo
Proefpersonen in deze gekruiste arm krijgen 6 weken THC/CBD orale oplossing, daarna 6 weken THC orale oplossing en vervolgens 6 weken Placebo orale oplossing. Frequentie van medicijntoediening is 3-4 keer per dag.
Geneesmiddel: THC/CBD
Orale oplossing met 5 mg THC en 50 mg CBD per 1 ml
Geneesmiddel: THC
Orale oplossing met 5 mg THC per 1 ml
Geneesmiddel: Placebo
Orale oplossing die geen actief geneesmiddel bevat
Experimenteel: Analgesiearm: THC/CBD, dan Placebo, dan THC
Proefpersonen in deze gekruiste arm krijgen 6 weken THC/CBD orale oplossing, daarna 6 weken Placebo orale oplossing en vervolgens 6 weken THC orale oplossing. Frequentie van medicijntoediening is 3-4 keer per dag.
Geneesmiddel: THC/CBD
Orale oplossing met 5 mg THC en 50 mg CBD per 1 ml
Geneesmiddel: THC
Orale oplossing met 5 mg THC per 1 ml
Geneesmiddel: Placebo
Orale oplossing die geen actief geneesmiddel bevat
Experimenteel: Analgesiearm: Placebo, dan THC, dan THC/CBD
Proefpersonen in deze gekruiste arm krijgen 6 weken Placebo-drank, daarna 6 weken THC-drank en vervolgens 6 weken THC/CBD-drank. Frequentie van medicijntoediening is 3-4 keer per dag.
Geneesmiddel: THC/CBD
Orale oplossing met 5 mg THC en 50 mg CBD per 1 ml
Geneesmiddel: THC
Orale oplossing met 5 mg THC per 1 ml
Geneesmiddel: Placebo
Orale oplossing die geen actief geneesmiddel bevat
Experimenteel: Analgesiearm: Placebo, dan THC/CBD, dan THC
Proefpersonen in deze gekruiste arm krijgen 6 weken Placebo-drank, daarna 6 weken THC/CBD-drank en vervolgens 6 weken THC-drank. Frequentie van medicijntoediening is 3-4 keer per dag.
Geneesmiddel: THC/CBD
Orale oplossing met 5 mg THC en 50 mg CBD per 1 ml
Geneesmiddel: THC
Orale oplossing met 5 mg THC per 1 ml
Geneesmiddel: Placebo
Orale oplossing die geen actief geneesmiddel bevat
Experimenteel: Reductiearm: THC/CBD
Proefpersonen in deze parallelle arm krijgen 13 weken THC/CBD orale oplossing toegewezen. Frequentie van medicijntoediening is 3-4 keer per dag.
Geneesmiddel: THC/CBD
Orale oplossing met 5 mg THC en 50 mg CBD per 1 ml
Placebo-vergelijker: Reductiearm: Placebo
Proefpersonen in deze parallelle arm krijgen 13 weken Placebo drank toegewezen. Frequentie van medicijntoediening is 3-4 keer per dag.
Geneesmiddel: Placebo
Orale oplossing die geen actief geneesmiddel bevat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in chronische pijn zoals gemeten door de Visual Analog Scale (VAS) voor pijn
Tijdsspanne: Wekelijks, tot week 22
De Visuele Analoge Schaal (VAS) voor pijn is een visuele schaal van 0-100 mm die is gebaseerd op "geen pijn" en "ergst mogelijke pijn".
Wekelijks, tot week 22
Verandering in opioïddosis zoals gemeten in morfine milligram equivalenten (MME)
Tijdsspanne: Wekelijks, tot week 22
Wekelijks, tot week 22

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Studiegeneesmiddeltolerantie zoals gemeten aan de hand van het gebruik van onderzoeksgeneesmiddelen
Tijdsspanne: Dagelijks, tot week 22
dosis studiegeneesmiddel, frequentie
Dagelijks, tot week 22
Bestudeer de verdraagbaarheid van geneesmiddelen zoals gemeten aan de hand van bijwerkingen
Tijdsspanne: Dagelijks, tot week 22
Dagelijks, tot week 22
Verandering in wervelkolomgerelateerde handicap en kwaliteit van leven zoals gemeten op het NIH Patient Reported Outcomes Measurement System (PROMIS)-29
Tijdsspanne: Wekelijks, tot week 22
Het NIH Patient Reported Outcomes Measurement System (PROMIS)-29 is een verzameling van 4-item korte formulieren die angst, depressie, vermoeidheid, pijninterferentie, fysiek functioneren, slaapstoornissen en het vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten beoordelen, evenals een enkel pijnintensiteitsitem.
Wekelijks, tot week 22
Verandering in wervelkolomgerelateerde handicap en kwaliteit van leven zoals gemeten door de NIH Task Force on Research Standards for Chronic Low-Back/Neck Pain Minimal Dataset
Tijdsspanne: Wekelijks, tot week 22
De NIH Task Force on Research Standards for Chronic Low-Back Pain Minimal Dataset (en de gewijzigde Dataset voor nekpijn) beoordeelt de invloed van rug-/nekpijn op fysiek functioneren, emotionele gezondheid, slaap, dagelijkse activiteiten.
Wekelijks, tot week 22
Verandering in het gebruik van opioïde en niet-opioïde analgetica
Tijdsspanne: Dagelijks, tot week 22
Dagelijks, tot week 22
Verandering in misbruikaansprakelijkheid van cannabis zoals gemeten op de Drug Effects Questionnaire (DEQ) voor studiegeneesmiddel (cannabis)
Tijdsspanne: Wekelijks, tot week 22
De Drug Effects Questionnaire (DEQ) voor studiegeneesmiddel (cannabis) beoordeelt de subjectieve effecten na het innemen van een geneesmiddel, waaronder het voelen van een geneesmiddeleffect, het wel/niet prettig vinden van het geneesmiddeleffect, een high voelen en meer drugs willen.
Wekelijks, tot week 22
Verandering in misbruikaansprakelijkheid van cannabis zoals gemeten op een VAS voor hunkering naar studiemedicatie (cannabis).
Tijdsspanne: Wekelijks, tot week 22
De VAS voor hunkering naar drugs (cannabis) is een visuele schaal van 100 mm verankerd door "helemaal niet" en "extreem" wanneer gevraagd wordt naar hunkering naar drugs in de afgelopen week
Wekelijks, tot week 22
Verandering in hunkering naar opioïden en terugtrekking zoals gemeten op een VAS voor hunkering naar opioïden
Tijdsspanne: Wekelijks, tot week 22
De VAS voor het verlangen naar opioïden is een visuele schaal van 100 mm verankerd door "helemaal niet" en "extreem" wanneer gevraagd wordt naar het verlangen naar opioïden in de afgelopen week.
Wekelijks, tot week 22
Verandering in hunkering naar opioïden en ontwenning zoals gemeten op de Subjective Opiate Intrekking Scale (SOWS)
Tijdsspanne: Wekelijks, tot week 22
De Subjective Opiate Withdrawal Scale (SOWS) is een zelfrapportagevragenlijst met 16 symptomen die verband houden met opioïdenontwenning.
Wekelijks, tot week 22
Verandering in hunkering naar opioïden en terugtrekking zoals gemeten op de Drug Effect Questionnaire (DEQ)
Tijdsspanne: Wekelijks, tot week 22
De Drug Effects Questionnaire (DEQ) voor opioïden beoordeelt de subjectieve effecten na het nemen van opioïden, waaronder het voelen van een medicijneffect, het leuk/afkeurend vinden van het medicijneffect, je high voelen en meer opioïden willen.
Wekelijks, tot week 22
Verandering in hunkering naar opioïden en ontwenning zoals gemeten met de Current Opioid Misuse Measure (COMM).
Tijdsspanne: Wekelijks, tot week 22
Current Opioid Misuse Measure (COMM) is een korte zelfevaluatie van de patiënt om deelnemers te helpen identificeren die afwijkend gedrag vertonen dat verband houdt met het misbruik van opioïde medicatie.
Wekelijks, tot week 22
Verandering in pijngevoeligheid zoals gemeten door pijndrempel (kPa) voor een drukprikkel
Tijdsspanne: Wekelijks, tot week 22
De drukoutput op een computergestuurde drukalgometer wordt ingesteld op 10 kPa/s en deelnemers krijgen de instructie om aan te geven wanneer de sensatie verandert van een van alleen druk naar een van druk en pijn (pijndrempel) door op een knop op de afstandsbediening te drukken -controlelampje
Wekelijks, tot week 22
Verandering in cognitie zoals beoordeeld door de lijstsorterende werkgeheugentest
Tijdsspanne: Week 5, 13 en 21 (Analgesie-arm) Week 12 (Reductie-arm)
De lijstsorterende werkgeheugentest meet aandacht/werkgeheugen. Deelnemers herinneren zich verschillende visueel en mondeling gepresenteerde stimuli en zetten ze in volgorde (de deelnemers wordt bijvoorbeeld gevraagd om een ​​reeks gegeven dieren op volgorde van grootte op te sommen, van klein naar groot).
Week 5, 13 en 21 (Analgesie-arm) Week 12 (Reductie-arm)
Verandering in cognitie zoals beoordeeld door de Pattern Comparison Processing Speed ​​Test
Tijdsspanne: Week 5, 13 en 21 (Analgesie-arm) Week 12 (Reductie-arm)
De Pattern Comparison Processing Speed ​​Test is een maatstaf voor de verwerkingssnelheid. Deelnemers onderscheiden of twee foto's naast elkaar hetzelfde zijn of niet, met 85 seconden om op zoveel mogelijk items te reageren.
Week 5, 13 en 21 (Analgesie-arm) Week 12 (Reductie-arm)
Verandering in cognitie zoals beoordeeld door de Oral Symbol Digit Test
Tijdsspanne: Week 5, 13 en 21 (Analgesie-arm) Week 12 (Reductie-arm)
De Oral Symbol Digit Test is een maat voor de verwerkingssnelheid. Symbolen op het scherm zijn gekoppeld aan een cijfer in een sleutel. Deelnemers krijgen dan symbolen zonder cijfers te zien. Deelnemers zeggen gedurende 90 seconden elk nummer dat bij elk aangeboden symbool hoort.
Week 5, 13 en 21 (Analgesie-arm) Week 12 (Reductie-arm)
Verandering in cognitie zoals beoordeeld door de Flanker Inhibitory Control and Attention Test
Tijdsspanne: Week 5, 13 en 21 (Analgesie-arm) Week 12 (Reductie-arm)
De Flanker Inhibitory Control and Attention Test meet aandacht en inhibitiecontrole. Deelnemers moeten de links-rechtsoriëntatie van een centraal gepresenteerde stimulus aangeven, terwijl ze de aandacht voor de mogelijk incongruente stimuli eromheen remmen (d.w.z. de flankers, twee aan elke kant).
Week 5, 13 en 21 (Analgesie-arm) Week 12 (Reductie-arm)
Verandering in cognitie zoals beoordeeld door de Picture Vocabulary Test
Tijdsspanne: Week 5, 13 en 21 (Analgesie-arm) Week 12 (Reductie-arm)
De Picture Vocabulary Test meet de receptieve woordenschat. Respondenten selecteren afbeeldingen (uit arrays) die het meest overeenkomen met de betekenis van gepresenteerde woorden.
Week 5, 13 en 21 (Analgesie-arm) Week 12 (Reductie-arm)
Verandering in cognitie en motorische vaardigheden zoals beoordeeld door de Hopkins Verbal Learning Test Revised (HVLT-R)
Tijdsspanne: Week 5, 13 en 21 (Analgesie-arm) Week 12 (Reductie-arm)
De HVLT-R is een maat voor verbaal leren en geheugen. Deelnemers wordt gevraagd om een ​​woordenlijst van 12 items te leren over drie proeven (totaal onmiddellijk leren). Na 20 minuten wordt een uitgestelde gratis recall-proef afgenomen, gevolgd door een ja/nee-herkenningsproef.
Week 5, 13 en 21 (Analgesie-arm) Week 12 (Reductie-arm)
Verandering in motorische vaardigheden zoals beoordeeld door de Grooved Pegboard-test
Tijdsspanne: Week 5, 13 en 21 (Analgesie-arm) Week 12 (Reductie-arm)
Het Grooved Pegboard is een test van fijne motorische coördinatie en snelheid. In deze test plaatsen deelnemers zo snel mogelijk 25 kleine metalen pinnen in gaten op een 3 "x3" metalen bord. Alle pinnen zijn gelijk en hebben aan 1 kant een rand die overeenkomt met een willekeurig georiënteerde inkeping in elk gat op de metalen plaat.
Week 5, 13 en 21 (Analgesie-arm) Week 12 (Reductie-arm)
Verandering in motorische vaardigheden zoals beoordeeld door de Standardized Field Sobriety Test
Tijdsspanne: Week 5, 13 en 21 (Analgesie-arm) Week 12 (Reductie-arm)
De Standardized Field Sobriety Test is bedoeld om rijproblemen als gevolg van recent alcohol- of drugsgebruik op te sporen.
Week 5, 13 en 21 (Analgesie-arm) Week 12 (Reductie-arm)
Verandering in de waargenomen verbetering van pijn in de wervelkolom door de deelnemer zoals gemeten op de Patient Global Impression of Change Scale (PGIC)
Tijdsspanne: Week 5, 13 en 21 (Analgesie-arm) Week 12 (Reductie-arm)
De Patient Global Impression of Change Scale (PGIC) is een 7-puntsschaal die de algehele verbetering van een patiënt weergeeft.
Week 5, 13 en 21 (Analgesie-arm) Week 12 (Reductie-arm)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in 2-arachidonoylglycerolspiegels zoals gemeten in plasma
Tijdsspanne: Basislijn, weken 5, 13 en 21 (analgesie-arm) Week 12 (reductie-arm)
2-arachidonoylglycerol wordt gemeten in pmol/ml
Basislijn, weken 5, 13 en 21 (analgesie-arm) Week 12 (reductie-arm)
Verandering in N-arachidonoylethanolaminespiegels zoals gemeten in plasma
Tijdsspanne: Basislijn, weken 5, 13 en 21 (analgesie-arm) Week 12 (reductie-arm)
N-arachidonoylethanolamine wordt gemeten in pmol/ml
Basislijn, weken 5, 13 en 21 (analgesie-arm) Week 12 (reductie-arm)
Verandering in niveaus van tumornecrosefactor-alfa (TNF-α), zoals gemeten in plasma
Tijdsspanne: Basislijn, weken 5, 13 en 21 (analgesie-arm) Week 12 (reductie-arm)
TNF-α wordt gemeten in pg/ml
Basislijn, weken 5, 13 en 21 (analgesie-arm) Week 12 (reductie-arm)
Verandering in niveaus van C-reactief proteïne (CRP) zoals gemeten in plasma
Tijdsspanne: Basislijn, weken 5, 13 en 21 (analgesie-arm) Week 12 (reductie-arm)
CRP wordt gemeten in mg/L
Basislijn, weken 5, 13 en 21 (analgesie-arm) Week 12 (reductie-arm)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Medewerkers

Institute of Cannabis Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emily Lindley, PhD, University of Colorado, Denver

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-0701

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren