Infrapatellar Fat Pad Excision i total knæarthroplastik

Formål og mål Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om fjernelse eller fastholdelse af den infrapatellære fedtpude påvirker smerter eller knæfunktion på kort og mellemlang sigt.

Studiedesign Et enkelt center randomiseret kontrolleret forsøg med total knæarthroplastik med og uden infrapatellar fedtpude excision

Metode En forskningssygeplejerske eller den ansvarlige ortopædkirurg vil identificere potentielt kvalificerede patienter fra listen over dem, der inviteres til at deltage i den præoperative vurderingsklinik for total knæarthroplastik. Som en del af deres skriftlige invitation til at deltage i denne klinik vil de modtage en informationsfolder om undersøgelsen fra deres konsulent.

En forskningssygeplejerske eller den ansvarlige ortopædkirurg vil drøfte forsøget med dem på prævurderingsklinikken. Hvis patienten er villig til at deltage i undersøgelsen, vil de blive bedt om at underskrive en samtykkeerklæring og vil blive mindet om muligheden for at trække sig fra undersøgelsen på et hvilket som helst tidspunkt. Deres samtykke vil blive bekræftet på dagen for deres indlæggelse til operation.

Patienter med samtykke vil blive randomiseret til en af ​​undersøgelsens to arme, hvor den eneste variabel er, hvorvidt den infrapatellære fedtpude er skåret ud eller ej.

Randomisering til excision eller tilbageholdelse af den infrapatellære fedtpude vil finde sted umiddelbart før den totale knæarthroplastikprocedure udføres, og vil blive udført ved hjælp af programmet, der er frit tilgængeligt på http://www.randomization.com. Forseglede konvolutter vil blive klargjort, og den operationelle kirurg vil åbne randomiseringskuverten umiddelbart før udførelsen af ​​den totale knæarthroplastikprocedure. Proceduren vil derefter blive udført og optaget. Selve udskæringen af ​​den infrapatellære fedtpude tager mindre end 20 sekunder at udføre, og knæudskiftningsproceduren udføres ellers som normalt. Resultatet af randomiseringen og den udførte procedure vil kun være kendt af den opererende kirurg og forsker og ikke for dem, der følger op på patienterne og registrerer udfaldsmålene.

Syv rådgivende ortopædkirurger vil deltage i forsøget. Alle udfører en total knæproteseoperation regelmæssigt. Bortset fra samtykkeprocessen og yderligere spørgeskemaer og klinisk vurdering, der udføres, vil behandlingen af ​​patienterne i undersøgelsen være identisk med alle andre ikke-undersøgelsespatienter. Opfølgning vil følge vores normale rutinemæssige besøgsforløb efter 3 måneder, 1 år og 2 år.