Excisão do coxim gorduroso infrapatelar na artroplastia total do joelho

Meta e objetivos O objetivo do estudo é examinar se a remoção ou retenção da gordura infrapatelar influencia a dor ou a função do joelho a curto e médio prazo.

Desenho do estudo Um estudo controlado randomizado de centro único de artroplastia total do joelho com e sem excisão do coxim gorduroso infrapatelar

Metodologia Uma enfermeira pesquisadora ou o cirurgião ortopedista consultor responsável identificará os pacientes potencialmente elegíveis da lista de convidados a comparecer à clínica de avaliação pré-operatória para artroplastia total do joelho. Como parte de seu convite por escrito para comparecer a esta clínica, eles receberão um folheto informativo sobre o estudo de seu consultor.

Uma enfermeira pesquisadora ou o cirurgião ortopedista consultor responsável discutirá o estudo com eles na clínica de pré-avaliação. Se o paciente estiver disposto a participar do estudo, ele será solicitado a assinar um termo de consentimento e será lembrado da oportunidade de desistir do estudo a qualquer momento. O seu consentimento será confirmado no dia da sua admissão para a cirurgia.

Os pacientes consentidos serão randomizados para um dos dois braços do estudo, sendo a única variável a excisão ou não da gordura infrapatelar.

A randomização para excisão ou retenção da gordura infrapatelar ocorrerá imediatamente antes da realização do procedimento de artroplastia total do joelho e será realizada usando o programa disponível gratuitamente em http://www.randomization.com. Envelopes lacrados serão preparados e o cirurgião abrirá o envelope de randomização imediatamente antes de realizar o procedimento de artroplastia total do joelho. O procedimento será então realizado e registrado. A excisão da própria almofada de gordura infrapatelar leva menos de 20 segundos para ser realizada, e o procedimento de substituição do joelho é realizado normalmente. O resultado da randomização e do procedimento realizado será conhecido apenas pelo cirurgião operacional e pelo pesquisador, e não por aqueles que acompanham os pacientes e registram as medidas de resultado.

Sete cirurgiões ortopédicos consultores participarão do estudo. Todos realizam artroplastia total do joelho regularmente. Exceto pelo processo de consentimento e questionários adicionais e avaliação clínica realizada, o cuidado dos pacientes no estudo será idêntico a todos os outros pacientes fora do estudo. O acompanhamento seguirá nossa rotina normal de visitas aos 3 meses, 1 ano e 2 anos.