Infrapatellar vetkussen excisie bij totale knieartroplastiek

Doel en doelstellingen Het doel van het onderzoek is na te gaan of het verwijderen of behouden van het infrapatellaire vetkussen de pijn of de kniefunctie op korte en middellange termijn beïnvloedt.

Onderzoeksopzet Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie in één centrum van totale knieartroplastiek met en zonder excisie van infrapatellaire vetkussentjes

Methodologie Een onderzoeksverpleegkundige of de verantwoordelijke orthopedisch chirurg zal potentieel in aanmerking komende patiënten identificeren uit de lijst van degenen die zijn uitgenodigd voor de pre-operatieve beoordelingskliniek voor totale knieartroplastiek. Als onderdeel van hun schriftelijke uitnodiging om deze clinic bij te wonen, ontvangen ze van hun consulent een informatiebrochure over het onderzoek.

Een onderzoeksverpleegkundige of de verantwoordelijke adviserend orthopedisch chirurg zal de proef met hen bespreken in de pre-assessmentkliniek. Als de patiënt bereid is deel te nemen aan het onderzoek, wordt hem gevraagd een toestemmingsformulier te ondertekenen en wordt hij herinnerd aan de mogelijkheid om zich op elk moment terug te trekken uit het onderzoek. Hun toestemming wordt bevestigd op de dag van opname voor een operatie.

Toegestane patiënten zullen worden gerandomiseerd naar een van de twee takken van het onderzoek, waarbij de enige variabele is of het infrapatellaire vetkussen al dan niet wordt weggesneden.

Randomisatie naar excisie of retentie van het infrapatellaire vetkussentje vindt plaats onmiddellijk voordat de totale knieartroplastiek wordt uitgevoerd en wordt uitgevoerd met behulp van het programma dat gratis beschikbaar is op http://www.randomization.com. Er worden verzegelde enveloppen klaargemaakt en de opererende chirurg opent de randomisatie-envelop vlak voor het uitvoeren van de totale knie-artroplastiek. Vervolgens wordt de procedure uitgevoerd en vastgelegd. De excisie van het infrapatellaire vetkussentje zelf duurt minder dan 20 seconden en de procedure voor het vervangen van de knie wordt normaal uitgevoerd. De uitkomst van de randomisatie en uitgevoerde procedure is alleen bekend bij de opererende chirurg en onderzoeker en niet bij degenen die de patiënten opvolgen en de uitkomstmaten vastleggen.

Zeven consultant orthopedisch chirurgen zullen deelnemen aan de proef. Allen voeren regelmatig een totale knieartroplastiek uit. Afgezien van het toestemmingsproces en aanvullende vragenlijsten en uitgevoerde klinische beoordeling, zal de zorg voor patiënten in het onderzoek identiek zijn aan die voor alle andere niet-onderzoekspatiënten. De follow-up volgt ons normale routinepad van bezoeken na 3 maanden, 1 jaar en 2 jaar.