Excision du coussinet adipeux infrapatellaire dans l'arthroplastie totale du genou

But et objectifs Le but de l'étude est d'examiner si le retrait ou le maintien du coussinet adipeux infrapatellaire influence la douleur ou la fonction du genou à court et moyen terme.

Conception de l'étude Un essai contrôlé randomisé monocentrique portant sur l'arthroplastie totale du genou avec et sans excision du coussinet adipeux sous-patellaire

Méthodologie Une infirmière de recherche ou le chirurgien orthopédiste consultant responsable identifiera les patients potentiellement éligibles à partir de la liste des personnes invitées à se présenter à la clinique d'évaluation préopératoire pour une arthroplastie totale du genou. Dans le cadre de leur invitation écrite à assister à cette clinique, ils recevront une brochure d'information sur l'étude de leur consultant.

Une infirmière de recherche ou le chirurgien orthopédiste consultant responsable discutera de l'essai avec eux à la clinique de pré-évaluation. Si le patient souhaite participer à l'étude, il lui sera alors demandé de signer un formulaire de consentement et il lui sera rappelé la possibilité de se retirer de l'étude à tout moment. Leur consentement sera confirmé le jour de leur admission en chirurgie.

Les patients consentants seront randomisés dans l'un des deux bras de l'étude, la seule variable étant de savoir si le coussinet adipeux infrapatellaire est excisé ou non.

La randomisation vers l'excision ou la rétention du coussinet adipeux infrapatellaire aura lieu immédiatement avant la réalisation de la procédure d'arthroplastie totale du genou et sera effectuée à l'aide du programme disponible gratuitement sur http://www.randomization.com. Des enveloppes scellées seront préparées et le chirurgien opérateur ouvrira l'enveloppe de randomisation juste avant d'effectuer la procédure d'arthroplastie totale du genou. La procédure sera ensuite effectuée et enregistrée. L'excision du coussinet adipeux infrapatellaire lui-même prend moins de 20 secondes à effectuer, et la procédure de remplacement du genou est par ailleurs effectuée normalement. Le résultat de la randomisation et de la procédure effectuée ne sera connu que du chirurgien opérateur et du chercheur et non de ceux qui suivent les patients et enregistrent les mesures des résultats.

Sept chirurgiens orthopédistes consultants participeront à l'essai. Tous pratiquent régulièrement une arthroplastie totale du genou. À l'exception du processus de consentement, des questionnaires supplémentaires et de l'évaluation clinique effectuée, la prise en charge des patients participant à l'étude sera identique à celle de tous les autres patients ne faisant pas partie de l'étude. Le suivi suivra notre cheminement normal de visites à 3 mois, 1 an et 2 ans.