Entfernung des infrapatellaren Fettpolsters bei der totalen Knieendoprothetik

Ziel und Ziele Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob die Entfernung oder der Erhalt des infrapatellaren Fettpolsters kurz- und mittelfristig Auswirkungen auf die Schmerzen oder die Kniefunktion hat.

Studiendesign Eine randomisierte, kontrollierte Einzelzentrumsstudie zur Knieendoprothetik mit und ohne Entfernung des infrapatellaren Fettpolsters

Methodik Eine wissenschaftliche Krankenschwester oder der verantwortliche beratende orthopädische Chirurg identifiziert potenziell geeignete Patienten aus der Liste derjenigen, die zur präoperativen Beurteilungsklinik für eine Knieendoprothetik eingeladen werden. Als Teil ihrer schriftlichen Einladung zur Teilnahme an dieser Klinik erhalten sie von ihrem Berater eine Informationsbroschüre über die Studie.

Eine Forschungskrankenschwester oder der verantwortliche orthopädische Chirurg wird die Studie mit ihnen in der Voruntersuchungsklinik besprechen. Wenn der Patient bereit ist, an der Studie teilzunehmen, wird er gebeten, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen, und er wird an die Möglichkeit erinnert, jederzeit aus der Studie auszusteigen. Ihre Einwilligung wird am Tag ihrer Aufnahme zur Operation bestätigt.

Einwilligende Patienten werden randomisiert einem von zwei Studienarmen zugeteilt, wobei die einzige Variable darin besteht, ob das infrapatellare Fettpolster herausgeschnitten wird oder nicht.

Die Randomisierung zur Entfernung oder Retention des infrapatellaren Fettpolsters erfolgt unmittelbar vor der Durchführung der Knieendoprothetik und wird mit dem Programm durchgeführt, das unter http://www.randomization.com frei verfügbar ist. Versiegelte Umschläge werden vorbereitet und der operierende Chirurg öffnet den Randomisierungsumschlag unmittelbar vor der Durchführung der Knieendoprothetik. Anschließend wird der Eingriff durchgeführt und protokolliert. Die Entfernung des infrapatellaren Fettpolsters selbst dauert weniger als 20 Sekunden, der Kniegelenkersatz wird ansonsten wie gewohnt durchgeführt. Das Ergebnis der Randomisierung und des durchgeführten Eingriffs ist nur dem operierenden Chirurgen und dem Forscher bekannt und nicht denjenigen, die die Patienten betreuen und die Ergebnismessungen aufzeichnen.

An der Studie werden sieben Fachärzte für Orthopädie teilnehmen. Alle führen regelmäßig eine Knieendoprothetik durch. Abgesehen vom Einwilligungsverfahren und zusätzlichen Fragebögen und der durchgeführten klinischen Beurteilung ist die Betreuung der Patienten in der Studie identisch mit der aller anderen nicht an der Studie teilnehmenden Patienten. Die Nachuntersuchung erfolgt nach unserem normalen Routineablauf der Besuche nach 3 Monaten, 1 Jahr und 2 Jahren.