Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af parenteral og enteral ernæring på skeletmuskelgenomik

4. oktober 2021 opdateret af: Göteborg University
Undersøgelsen undersøger effekter relateret til muskelproteinmetabolisme ved tilførsel af parenteral eller enteral ernæring

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Randomiserede undersøgelsesændringer i muskelproteinmetabolisme ved tilførsel af parenteral eller enteral (oral drink) ernæring. Studiet bruger en genomisk/transkriptomisk/proteomisk tilgang til at evaluere faktorer relateret til aktivering af skeletmuskelproteinsyntese og proteinnedbrydning. Patienter, der er planlagt til større gastrointestinale operationer, er inkluderet. Muskelprøver udtages under operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Region Västra Götaland
      • Gothenburg, Region Västra Götaland, Sverige, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større gastrointestinale operationer.
  • Antaget behov for postoperativ ernæringsstøtte.

Ekskluderingskriterier:

  • Insulinafhængig diabetes.
  • Steroid medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Parenteral ernæring
Natten til infusion af parenteral ernæring. Leveres som alt-i-en-pose format. Infusionshastighed på 0,2 g N/kg/dag.
Natten til infusion af parenteral ernæring. Leveres som alt-i-en-pose format. Infusionshastighed på 0,2 g N/kg/dag.
Andre navne:
  • Total parenteral ernæring (TPN)
Aktiv komparator: Enteral ernæring
Oral ernæringsdrik. 2 * 200 ml natten før operation. 1* 200 ml om morgenen operationsdagen.
Oral ernæringsdrik. 2 * 200 ml natten før operation. 1* 200 ml om morgenen operationsdagen.
Andre navne:
  • ernæringsdrik
Placebo komparator: styring
Nattens infusion af krystalloid væske (Ringer-acetat) infunderet med samme hastighed (ml/kg) som intervention PN
Nattens infusion af krystalloid væske (Ringer-acetat) infunderet med samme hastighed (ml/kg) som intervention PN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelproteinmetabolisme
Tidsramme: ~12-14 timer.
Ændringer i skeletmuskelgenekspression kvantificeret ved mikroarray
~12-14 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Britt-Marie Iresjö, Ph.D, Göteborg University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

18. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MB3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parenteral ernæring (PN)

Abonner