- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05080816
Effekter af parenteral og enteral ernæring på skeletmuskelgenomik
4. oktober 2021 opdateret af: Göteborg University
Undersøgelsen undersøger effekter relateret til muskelproteinmetabolisme ved tilførsel af parenteral eller enteral ernæring
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Randomiserede undersøgelsesændringer i muskelproteinmetabolisme ved tilførsel af parenteral eller enteral (oral drink) ernæring.
Studiet bruger en genomisk/transkriptomisk/proteomisk tilgang til at evaluere faktorer relateret til aktivering af skeletmuskelproteinsyntese og proteinnedbrydning.
Patienter, der er planlagt til større gastrointestinale operationer, er inkluderet.
Muskelprøver udtages under operationen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
39
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Region Västra Götaland
-
Gothenburg, Region Västra Götaland, Sverige, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Større gastrointestinale operationer.
- Antaget behov for postoperativ ernæringsstøtte.
Ekskluderingskriterier:
- Insulinafhængig diabetes.
- Steroid medicin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Parenteral ernæring
Natten til infusion af parenteral ernæring.
Leveres som alt-i-en-pose format.
Infusionshastighed på 0,2 g N/kg/dag.
|
Natten til infusion af parenteral ernæring.
Leveres som alt-i-en-pose format.
Infusionshastighed på 0,2 g N/kg/dag.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Enteral ernæring
Oral ernæringsdrik. 2 * 200 ml natten før operation.
1* 200 ml om morgenen operationsdagen.
|
Oral ernæringsdrik. 2 * 200 ml natten før operation.
1* 200 ml om morgenen operationsdagen.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: styring
Nattens infusion af krystalloid væske (Ringer-acetat) infunderet med samme hastighed (ml/kg) som intervention PN
|
Nattens infusion af krystalloid væske (Ringer-acetat) infunderet med samme hastighed (ml/kg) som intervention PN
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelproteinmetabolisme
Tidsramme: ~12-14 timer.
|
Ændringer i skeletmuskelgenekspression kvantificeret ved mikroarray
|
~12-14 timer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Britt-Marie Iresjö, Ph.D, Göteborg University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. oktober 2018
Studieafslutning (Faktiske)
18. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
18. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MB3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parenteral ernæring (PN)
-
KU LeuvenStollery Children's Hospital; Sophia KindergeneeskundeAktiv, ikke rekrutterendeKritisk sygdom | BørnCanada, Belgien, Holland
-
Ospedali Riuniti AnconaAzienda Ospedaliera di Padova; Hospital Universitario La PazRekrutteringVækst | Parenteral ernæring | Spædbarn, for tidligt fødteSpanien, Italien
-
Qianfoshan HospitalIkke rekrutterer endnuForstoppelse | Megakolon | Langsom transit forstoppelse
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterAfsluttetHyperfosfatæmi | Hyperkaliæmi | Hypercalcæmi | HypermagnesæmiSaudi Arabien
-
Sustain, LLC of the American Society for Parenteral...AfsluttetPatienter, der kræver parenteral hjemmeernæringForenede Stater
-
University of FloridaAfsluttetKolestase | Gulsot, obstruktivForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisUniversity of Geneva, SwitzerlandAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center at...Susan G. Komen Breast Cancer FoundationAfsluttet
-
McGill University Health Centre/Research Institute...McGill University; Montreal General HospitalAfsluttet