Efectos de la nutrición parenteral y enteral en la genómica del músculo esquelético
4 de octubre de 2021 actualizado por: Göteborg University
El estudio investiga los efectos relacionados con el metabolismo de las proteínas musculares en la provisión de nutrición parenteral o enteral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Alteraciones de la investigación del estudio aleatorizado en el metabolismo de la proteína muscular en la provisión de nutrición parenteral o enteral (bebida oral).
El estudio utiliza un enfoque genómico/transcriptómico/proteómico para evaluar los factores relacionados con la activación de la síntesis de proteínas del músculo esquelético y la degradación de proteínas.
Se incluyen pacientes programados para cirugía digestiva mayor.
Los especímenes musculares se recolectan durante la cirugía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Region Västra Götaland
-
Gothenburg, Region Västra Götaland, Suecia, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía digestiva mayor.
- Supuesta necesidad de soporte nutricional postoperatorio.
Criterio de exclusión:
- Diabetes insulinodependiente.
- Medicamentos esteroides.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Nutrición parenteral
Infusión nocturna de nutrición parenteral.
Se suministra en formato de bolsa todo en uno.
Tasa de infusión de 0,2 g N/kg/día.
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Infusión nocturna de nutrición parenteral.
Se suministra en formato de bolsa todo en uno.
Tasa de infusión de 0,2 g N/kg/día.
Otros nombres:
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Comparador activo: Nutrición enteral
Bebida de nutrición oral. 2 * 200 ml la noche antes de la operación.
1* 200 ml en la mañana del día de la operación.
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Bebida de nutrición oral. 2 * 200 ml la noche antes de la operación.
1* 200 ml en la mañana del día de la operación.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: control
Infusión nocturna de líquido cristaloide (acetato de Ringer) infundida a la misma velocidad (ml/kg) que la NP de intervención
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Infusión nocturna de líquido cristaloide (acetato de Ringer) infundida a la misma velocidad (ml/kg) que la NP de intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Metabolismo de proteínas musculares
Periodo de tiempo: ~12-14 horas.
|
Alteraciones en la expresión génica del músculo esquelético cuantificadas por microarray
|
~12-14 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Britt-Marie Iresjö, Ph.D, Göteborg University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
18 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
18 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MB3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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