Efeitos da Nutrição Parenteral e Enteral na Genômica do Músculo Esquelético
4 de outubro de 2021 atualizado por: Göteborg University
O estudo investiga os efeitos relacionados ao metabolismo da proteína muscular no fornecimento de nutrição parenteral ou enteral
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo randomizado investiga alterações no metabolismo de proteínas musculares durante o fornecimento de nutrição parenteral ou enteral (bebida oral).
O estudo usa uma abordagem genômica/transcriptômica/proteômica para avaliar fatores relacionados à ativação da síntese de proteínas do músculo esquelético e degradação de proteínas.
Pacientes agendados para cirurgia gastrointestinal de grande porte estão incluídos.
Espécimes musculares são coletados durante a cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Region Västra Götaland
-
Gothenburg, Region Västra Götaland, Suécia, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grande cirurgia gastrointestinal.
- Necessidade assumida de suporte nutricional pós-operatório.
Critério de exclusão:
- Diabetes dependente de insulina.
- Medicação esteróide.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Nutrição parenteral
Infusão noturna de nutrição parenteral.
Fornecido no formato tudo-em-um-saco.
Taxa de infusão de 0,2 g N/kg/dia.
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Infusão noturna de nutrição parenteral.
Fornecido no formato tudo-em-um-saco.
Taxa de infusão de 0,2 g N/kg/dia.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Nutrição enteral
Bebida nutricional oral. 2 * 200 ml na noite anterior à operação.
1* 200 ml na manhã do dia da operação.
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Bebida nutricional oral. 2 * 200 ml na noite anterior à operação.
1* 200 ml na manhã do dia da operação.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: ao controle
Infusão noturna de líquido cristaloide (acetato de Ringer) infundido na mesma taxa (ml/kg) da intervenção NP
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Infusão noturna de líquido cristaloide (acetato de Ringer) infundido na mesma taxa (ml/kg) da intervenção NP
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Metabolismo de proteína muscular
Prazo: ~ 12-14 horas.
|
Alterações na expressão gênica do músculo esquelético quantificadas por microarray
|
~ 12-14 horas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Britt-Marie Iresjö, Ph.D, Göteborg University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
18 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
18 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MB3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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