A parenterális és enterális táplálkozás hatásai a vázizom genomikájára
2021. október 4. frissítette: Göteborg University
A tanulmány az izomfehérje-anyagcserével kapcsolatos hatásokat vizsgálja parenterális vagy enterális táplálás esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Véletlenszerű vizsgálat az izomfehérje-anyagcsere változásainak vizsgálata parenterális vagy enterális (orális ital) táplálás esetén.
A tanulmány genomikus/transzkriptomikai/proteomikai megközelítést alkalmaz a vázizom fehérjeszintézisének aktiválásával és a fehérje lebomlásával kapcsolatos tényezők értékelésére.
A nagy gasztrointesztinális műtétre tervezett betegek is ide tartoznak.
A műtét során izommintákat gyűjtenek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
39
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Region Västra Götaland
-
Gothenburg, Region Västra Götaland, Svédország, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nagy gasztrointesztinális műtét.
- Feltételezett posztoperatív táplálkozási támogatás szükségessége.
Kizárási kritériumok:
- Inzulinfüggő cukorbetegség.
- Szteroid gyógyszer.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Parenterális táplálás
Parenterális táplálás éjszakai infúziója.
All-in-one-bag formátumban szállítjuk.
Az infúzió sebessége 0,2 g N/kg/nap.
|
Parenterális táplálás éjszakai infúziója.
All-in-one-bag formátumban szállítjuk.
Az infúzió sebessége 0,2 g N/kg/nap.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Enterális táplálkozás
Orális tápláló ital. 2 * 200 ml a műtét előtti este.
1* 200 ml a műtét napján.
|
Orális tápláló ital. 2 * 200 ml a műtét előtti este.
1* 200 ml a műtét napján.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: ellenőrzés
Krisztalloid folyadék (Ringer-acetát) éjszakai infúziója ugyanolyan sebességgel (ml/kg), mint az intervenciós PN.
|
Krisztalloid folyadék (Ringer-acetát) éjszakai infúziója ugyanolyan sebességgel (ml/kg), mint az intervenciós PN.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izomfehérje anyagcseréje
Időkeret: ~12-14 óra.
|
A vázizom génexpressziójának változásai microarray segítségével számszerűsítve
|
~12-14 óra.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Britt-Marie Iresjö, Ph.D, Göteborg University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. október 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. október 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 4.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 4.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MB3
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .