Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van parenterale en enterale voeding op skeletspiergenomics

4 oktober 2021 bijgewerkt door: Göteborg University
De studie onderzoekt effecten gerelateerd aan het metabolisme van spiereiwitten bij het verstrekken van parenterale of enterale voeding

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gerandomiseerd onderzoek naar veranderingen in spiereiwitmetabolisme bij het verstrekken van parenterale of enterale (orale drank) voeding. De studie maakt gebruik van een genomische/transcriptomische/proteomische benadering om factoren te evalueren die verband houden met de activering van skeletspiereiwitsynthese en eiwitafbraak. Patiënten die zijn ingepland voor een grote gastro-intestinale operatie zijn inbegrepen. Spierspecimens worden verzameld tijdens de operatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
    • Region Västra Götaland
      • Gothenburg, Region Västra Götaland, Zweden, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Grote gastro-intestinale chirurgie.
  • Veronderstelde behoefte aan postoperatieve voedingsondersteuning.

Uitsluitingscriteria:

  • Insulineafhankelijke diabetes.
  • Steroïde medicatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Parenterale voeding
Nachtelijke infusie van parenterale voeding. Geleverd als alles-in-één-tasformaat. Infusiesnelheid van 0,2 g N/kg/dag.
Voedingssupplement: Parenterale voeding (PN)
Nachtelijke infusie van parenterale voeding. Geleverd als alles-in-één-tasformaat. Infusiesnelheid van 0,2 g N/kg/dag.
Andere namen:
  • Totale parenterale voeding (TPV)
Actieve vergelijker: Enterale voeding
Drank voor orale voeding. 2 * 200 ml de avond voor de operatie. 1* 200 ml op de ochtend van de operatiedag.
Voedingssupplement: Enterale voeding
Drank voor orale voeding. 2 * 200 ml de avond voor de operatie. 1* 200 ml op de ochtend van de operatiedag.
Andere namen:
  • voedingsdrank
Placebo-vergelijker: controle
Nachtelijke infusie van kristalloïde vloeistof (Ringer-acetaat) toegediend met dezelfde snelheid (ml/kg) als interventie-PN
Ander: Controle
Nachtelijke infusie van kristalloïde vloeistof (Ringer-acetaat) toegediend met dezelfde snelheid (ml/kg) als interventie-PN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metabolisme van spiereiwitten
Tijdsspanne: ~ 12-14 uur.
Veranderingen in genexpressie van skeletspieren gekwantificeerd door microarray
~ 12-14 uur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Göteborg University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Britt-Marie Iresjö, Ph.D, Göteborg University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • MB3

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren