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Effetti della nutrizione parenterale ed enterale sulla genomica del muscolo scheletrico

4 ottobre 2021 aggiornato da: Göteborg University
Lo studio indaga gli effetti legati al metabolismo delle proteine ​​muscolari alla fornitura di nutrizione parenterale o enterale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studi randomizzati sulle alterazioni del metabolismo delle proteine ​​muscolari durante la somministrazione di nutrizione parenterale o enterale (bevande orali). Lo studio utilizza un approccio genomico/trascrittomico/proteomico per valutare i fattori correlati all'attivazione della sintesi proteica del muscolo scheletrico e alla degradazione proteica. Sono inclusi i pazienti in attesa di chirurgia gastrointestinale maggiore. I campioni muscolari vengono raccolti durante l'intervento chirurgico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Region Västra Götaland
      • Gothenburg, Region Västra Götaland, Svezia, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia gastrointestinale maggiore.
  • Presunta necessità di supporto nutrizionale post-operatorio.

Criteri di esclusione:

  • Diabete insulino-dipendente.
  • Farmaco steroideo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Nutrizione parenterale
Infusione notturna di nutrizione parenterale. Fornito come formato all-in-one-bag. Velocità di infusione di 0,2 g N/kg/giorno.
Integratore alimentare: Nutrizione parenterale (PN)
Infusione notturna di nutrizione parenterale. Fornito come formato all-in-one-bag. Velocità di infusione di 0,2 g N/kg/giorno.
Altri nomi:
  • Nutrizione parenterale totale (TPN)
Comparatore attivo: Nutrizione enterale
Bevanda nutrizionale orale. 2 * 200 ml la sera prima dell'operazione. 1* 200 ml la mattina del giorno dell'operazione.
Integratore alimentare: Nutrizione enterale
Bevanda nutrizionale orale. 2 * 200 ml la sera prima dell'operazione. 1* 200 ml la mattina del giorno dell'operazione.
Altri nomi:
  • bevanda nutrizionale
Comparatore placebo: controllo
Infusione notturna di liquido cristalloide (acetato di Ringer) infuso alla stessa velocità (ml/kg) dell'intervento PN
Altro: Controllo
Infusione notturna di liquido cristalloide (acetato di Ringer) infuso alla stessa velocità (ml/kg) dell'intervento PN

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metabolismo delle proteine ​​muscolari
Lasso di tempo: ~12-14 ore.
Alterazioni nell'espressione genica del muscolo scheletrico quantificate mediante microarray
~12-14 ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Göteborg University

Investigatori

  • Investigatore principale: Britt-Marie Iresjö, Ph.D, Göteborg University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

18 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

18 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MB3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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