Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky parenterální a enterální výživy na genomiku kosterního svalstva

4. října 2021 aktualizováno: Göteborg University
Studie zkoumá účinky související s metabolismem svalových bílkovin při poskytování parenterální nebo enterální výživy

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná studie zkoumala změny metabolismu svalových bílkovin při poskytování parenterální nebo enterální (perorální nápoje) výživy. Studie využívá genomický/transkriptomický/proteomický přístup k hodnocení faktorů souvisejících s aktivací syntézy proteinů kosterního svalstva a degradací proteinů. Jsou zahrnuti pacienti plánovaní na velkou gastrointestinální operaci. Během operace se odebírají vzorky svalů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Region Västra Götaland
      • Gothenburg, Region Västra Götaland, Švédsko, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Velká gastrointestinální chirurgie.
  • Předpokládaná potřeba pooperační nutriční podpory.

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes závislý na inzulínu.
  • Steroidní léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Parenterální výživa
Infuze parenterální výživy přes noc. Dodáváno ve formátu all-in-one-bag. Rychlost infuze 0,2 g N/kg/den.
Doplněk stravy: Parenterální výživa (PN)
Infuze parenterální výživy přes noc. Dodáváno ve formátu all-in-one-bag. Rychlost infuze 0,2 g N/kg/den.
Ostatní jména:
  • Celková parenterální výživa (TPN)
Aktivní komparátor: Enterální výživa
Nápoj pro orální výživu. 2 * 200 ml večer před operací. 1* 200 ml ráno v den operace.
Doplněk stravy: Enterální výživa
Nápoj pro orální výživu. 2 * 200 ml večer před operací. 1* 200 ml ráno v den operace.
Ostatní jména:
  • výživný nápoj
Komparátor placeba: řízení
Infuze krystaloidní tekutiny (Ringer acetát) přes noc podávaná stejnou rychlostí (ml/kg) jako intervence PN
Jiný: Řízení
Infuze krystaloidní tekutiny (Ringer acetát) přes noc podávaná stejnou rychlostí (ml/kg) jako intervence PN

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolismus svalových bílkovin
Časové okno: ~12-14 hodin.
Změny v genové expresi kosterního svalu kvantifikované pomocí microarray
~12-14 hodin.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Göteborg University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Britt-Marie Iresjö, Ph.D, Göteborg University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

18. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

18. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MB3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svalová ztráta

Klinické studie na Parenterální výživa (PN)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit