- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05080816
Parenteraalisen ja enteraalisen ravinnon vaikutukset luuston lihasten genomiikkaan
maanantai 4. lokakuuta 2021 päivittänyt: Göteborg University
Tutkimuksessa selvitetään lihasproteiinien aineenvaihduntaan liittyviä vaikutuksia parenteraalisen tai enteraalisen ravinnon tarjonnassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu tutkimustutkimus lihasproteiinien aineenvaihdunnan muutoksista parenteraalisen tai enteraalisen (oraalisen juoman) ravinnon tarjonnassa.
Tutkimuksessa käytetään genomista/transkriptomista/proteomista lähestymistapaa luurankolihasten proteiinisynteesin aktivoitumiseen ja proteiinien hajoamiseen liittyvien tekijöiden arvioimiseksi.
Mukana ovat potilaat, joille on suunniteltu suuri maha-suolikanavan leikkaus.
Lihasnäytteitä otetaan leikkauksen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Region Västra Götaland
-
Gothenburg, Region Västra Götaland, Ruotsi, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suuri maha-suolikanavan leikkaus.
- Oletettu tarve leikkauksen jälkeiselle ravitsemustuelle.
Poissulkemiskriteerit:
- Insuliiniriippuvainen diabetes.
- Steroidilääke.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Parenteraalinen ravitsemus
Parenteraalisen ravinnon yön yli tapahtuva infuusio.
Toimitetaan all-in-one-pussin muodossa.
Infuusionopeus 0,2 g N/kg/vrk.
|
Parenteraalisen ravinnon yön yli tapahtuva infuusio.
Toimitetaan all-in-one-pussin muodossa.
Infuusionopeus 0,2 g N/kg/vrk.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Enteraalinen ravitsemus
Suun kautta otettava ravintojuoma. 2 * 200 ml leikkausta edeltävänä iltana.
1* 200 ml leikkauspäivän aamuna.
|
Suun kautta otettava ravintojuoma. 2 * 200 ml leikkausta edeltävänä iltana.
1* 200 ml leikkauspäivän aamuna.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: ohjata
Yön yli infuusio kristalloidinestettä (Ringer-asetaatti) infusoituna samalla nopeudella (ml/kg) kuin interventio-PN
|
Yön yli infuusio kristalloidinestettä (Ringer-asetaatti) infusoituna samalla nopeudella (ml/kg) kuin interventio-PN
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasproteiinien aineenvaihdunta
Aikaikkuna: ~12-14 tuntia.
|
Muutokset luustolihasten geeniekspressiossa kvantitatiivisesti mikrosirulla
|
~12-14 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Britt-Marie Iresjö, Ph.D, Göteborg University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MB3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .