Effekter av parenteral och enteral nutrition på skelettmuskelgenomik
4 oktober 2021 uppdaterad av: Göteborg University
Studien undersöker effekter relaterade till muskelproteinmetabolism vid tillhandahållande av parenteral eller enteral näring
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Randomiserade studieundersökningar förändringar i muskelproteinmetabolism vid tillhandahållande av parenteral eller enteral (oral dryck) näring.
Studien använder en genomisk/transkriptomisk/proteomisk metod för att utvärdera faktorer relaterade till aktivering av skelettmuskelproteinsyntes och proteinnedbrytning.
Patienter schemalagda för större gastrointestinala operationer ingår.
Muskelprover tas under operationen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
39
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Region Västra Götaland
-
Gothenburg, Region Västra Götaland, Sverige, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stor gastrointestinal operation.
- Antaget behov av postoperativt näringsstöd.
Exklusions kriterier:
- Insulinberoende diabetes.
- Steroidmedicin.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Parenteral näring
Infusion av parenteral näring över natten.
Levereras som allt-i-ett-påse-format.
Infusionshastighet på 0,2 g N/kg/dag.
|
Infusion av parenteral näring över natten.
Levereras som allt-i-ett-påse-format.
Infusionshastighet på 0,2 g N/kg/dag.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Enteral näring
Oral näringsdryck. 2 * 200 ml natten före operation.
1* 200 ml på operationsdagens morgon.
|
Oral näringsdryck. 2 * 200 ml natten före operation.
1* 200 ml på operationsdagens morgon.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: kontrollera
Infusion över natten av kristalloid vätska (Ringeracetat) infunderad med samma hastighet (ml/kg) som intervention PN
|
Infusion över natten av kristalloid vätska (Ringeracetat) infunderad med samma hastighet (ml/kg) som intervention PN
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelproteinmetabolism
Tidsram: ~12-14 timmar.
|
Förändringar i skelettmuskelgenuttryck kvantifierade med mikroarray
|
~12-14 timmar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Britt-Marie Iresjö, Ph.D, Göteborg University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
18 oktober 2018
Avslutad studie (Faktisk)
18 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
18 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MB3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .