Влияние парентерального и энтерального питания на геномику скелетных мышц
4 октября 2021 г. обновлено: Göteborg University
В исследовании исследуются эффекты, связанные с метаболизмом мышечных белков при парентеральном или энтеральном питании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Рандомизированное исследование по изучению изменений метаболизма мышечных белков при парентеральном или энтеральном (пероральный напиток) питании.
В исследовании используется геномный/транскриптомный/протеомный подход для оценки факторов, связанных с активацией синтеза белка скелетных мышц и деградацией белка.
Включены пациенты, которым запланировано серьезное хирургическое вмешательство на желудочно-кишечном тракте.
Образцы мышц собираются во время операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
39
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Region Västra Götaland
-
Gothenburg, Region Västra Götaland, Швеция, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Обширные операции на желудочно-кишечном тракте.
- Предполагаемая необходимость послеоперационной нутритивной поддержки.
Критерий исключения:
- Инсулинозависимый диабет.
- Стероидные препараты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Парентеральное питание
Ночные инфузии парентерального питания.
Поставляется в формате «все в одном».
Скорость инфузии 0,2 г N/кг/сут.
|
Ночные инфузии парентерального питания.
Поставляется в формате «все в одном».
Скорость инфузии 0,2 г N/кг/сут.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Энтеральное питание
Напиток для перорального питания. 2*200 мл на ночь перед операцией.
1* 200 мл утром в день операции.
|
Напиток для перорального питания. 2*200 мл на ночь перед операцией.
1* 200 мл утром в день операции.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: контроль
Ночная инфузия кристаллоидной жидкости (ацетат Рингера) вводится с той же скоростью (мл/кг), что и интервенционное ПП.
|
Ночная инфузия кристаллоидной жидкости (ацетат Рингера) вводится с той же скоростью (мл/кг), что и интервенционное ПП.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболизм мышечных белков
Временное ограничение: ~12-14 часов.
|
Изменения в экспрессии генов скелетных мышц, количественно оцененные с помощью микрочипов
|
~12-14 часов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Britt-Marie Iresjö, Ph.D, Göteborg University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MB3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .