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Auswirkungen der parenteralen und enteralen Ernährung auf die Skelettmuskelgenomik

4. Oktober 2021 aktualisiert von: Göteborg University
Die Studie untersucht Auswirkungen auf den Muskelproteinstoffwechsel bei parenteraler oder enteraler Ernährung

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Randomisierte Studie untersucht Veränderungen im Muskeleiweißstoffwechsel bei parenteraler oder enteraler (orales Getränk) Ernährung. Die Studie verwendet einen genomischen/transkriptomischen/proteomischen Ansatz, um Faktoren zu bewerten, die mit der Aktivierung der Skelettmuskelproteinsynthese und dem Proteinabbau zusammenhängen. Patienten, bei denen eine größere Magen-Darm-Operation geplant ist, sind eingeschlossen. Während der Operation werden Muskelproben entnommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Region Västra Götaland
      • Gothenburg, Region Västra Götaland, Schweden, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Große Magen-Darm-Operation.
  • Angenommener Bedarf an postoperativer Ernährungsunterstützung.

Ausschlusskriterien:

  • Insulinabhängiger Diabetes.
  • Steroid-Medikamente.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Parenterale Ernährung
Infusion der parenteralen Ernährung über Nacht. Lieferung im All-in-One-Bag-Format. Infusionsrate von 0,2 g N/kg/Tag.
Nahrungsergänzungsmittel: Parenterale Ernährung (PN)
Infusion der parenteralen Ernährung über Nacht. Lieferung im All-in-One-Bag-Format. Infusionsrate von 0,2 g N/kg/Tag.
Andere Namen:
  • Vollständige parenterale Ernährung (TPN)
Aktiver Komparator: Enterale Ernährung
Getränk zur oralen Ernährung. 2 * 200 ml in der Nacht vor der Operation. 1* 200 ml am Morgen des Operationstages.
Nahrungsergänzungsmittel: Enterale Ernährung
Getränk zur oralen Ernährung. 2 * 200 ml in der Nacht vor der Operation. 1* 200 ml am Morgen des Operationstages.
Andere Namen:
  • Ernährungsgetränk
Placebo-Komparator: Kontrolle
Nachtinfusion von kristalloider Flüssigkeit (Ringer-Acetat) infundiert mit der gleichen Rate (ml/kg) wie Intervention PN
Sonstiges: Kontrolle
Nachtinfusion von kristalloider Flüssigkeit (Ringer-Acetat) infundiert mit der gleichen Rate (ml/kg) wie Intervention PN

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelproteinstoffwechsel
Zeitfenster: ~12-14 Stunden.
Veränderungen in der Skelettmuskel-Genexpression, quantifiziert durch Microarray
~12-14 Stunden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Göteborg University

Ermittler

  • Hauptermittler: Britt-Marie Iresjö, Ph.D, Göteborg University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MB3

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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