Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av parenteral og enteral ernæring på skjelettmuskelgenomikk

4. oktober 2021 oppdatert av: Göteborg University
Studien undersøker effekter relatert til muskelproteinmetabolisme ved tilførsel av parenteral eller enteral ernæring

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Randomisert studieundersøkelse endringer i muskelproteinmetabolisme ved tilførsel av parenteral eller enteral (oral drikke) ernæring. Studien bruker en genomisk/transkriptomisk/proteomisk tilnærming for å evaluere faktorer relatert til aktivering av skjelettmuskelproteinsyntese og proteinnedbrytning. Pasienter som er planlagt for større gastrointestinale operasjoner er inkludert. Muskelprøver tas under operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
    • Region Västra Götaland
      • Gothenburg, Region Västra Götaland, Sverige, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Store gastrointestinale operasjoner.
  • Antatt behov for postoperativ ernæringsstøtte.

Ekskluderingskriterier:

  • Insulinavhengig diabetes.
  • Steroid medisin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Parenteral ernæring
Over natten infusjon av parenteral ernæring. Leveres som alt-i-ett-poseformat. Infusjonshastighet på 0,2 g N/kg/dag.
Kosttilskudd: Parenteral ernæring (PN)
Over natten infusjon av parenteral ernæring. Leveres som alt-i-ett-poseformat. Infusjonshastighet på 0,2 g N/kg/dag.
Andre navn:
  • Total parenteral ernæring (TPN)
Aktiv komparator: Enteral ernæring
Oral ernæringsdrikk. 2 * 200 ml natten før operasjon. 1* 200 ml om morgenen operasjonsdagen.
Kosttilskudd: Enteral ernæring
Oral ernæringsdrikk. 2 * 200 ml natten før operasjon. 1* 200 ml om morgenen operasjonsdagen.
Andre navn:
  • ernæringsdrikk
Placebo komparator: kontroll
Over natten infusjon av krystalloid væske (Ringeracetat) infundert med samme hastighet (ml/kg) som intervensjon PN
Annen: Kontroll
Over natten infusjon av krystalloid væske (Ringeracetat) infundert med samme hastighet (ml/kg) som intervensjon PN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelproteinmetabolisme
Tidsramme: ~12-14 timer.
Endringer i skjelettmuskelgenuttrykk kvantifisert ved mikroarray
~12-14 timer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Göteborg University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Britt-Marie Iresjö, Ph.D, Göteborg University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

18. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

18. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • MB3

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere