- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05080816
Wpływ żywienia pozajelitowego i dojelitowego na genomikę mięśni szkieletowych
4 października 2021 zaktualizowane przez: Göteborg University
W badaniu zbadano skutki związane z metabolizmem białek mięśniowych podczas żywienia pozajelitowego lub dojelitowego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane badania badające zmiany w metabolizmie białek mięśniowych podczas dostarczania żywienia pozajelitowego lub dojelitowego (napój doustny).
W badaniu zastosowano podejście genomiczne/transkryptomiczne/proteomiczne do oceny czynników związanych z aktywacją syntezy białek mięśni szkieletowych i degradacją białek.
Uwzględniono pacjentów, u których zaplanowano poważną operację przewodu pokarmowego.
Próbki mięśni są pobierane podczas operacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Region Västra Götaland
-
Gothenburg, Region Västra Götaland, Szwecja, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Duża operacja przewodu pokarmowego.
- Zakładana potrzeba pooperacyjnego wsparcia żywieniowego.
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca insulinozależna.
- Leki sterydowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Żywienie pozajelitowe
Nocna infuzja żywienia pozajelitowego.
Dostarczany w formacie all-in-one-bag.
Szybkość infuzji 0,2 g N/kg mc./dobę.
|
Nocna infuzja żywienia pozajelitowego.
Dostarczany w formacie all-in-one-bag.
Szybkość infuzji 0,2 g N/kg mc./dobę.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Żywienie dojelitowe
Napój odżywczy do jamy ustnej. 2 * 200 ml na noc przed zabiegiem.
1* 200 ml rano w dniu zabiegu.
|
Napój odżywczy do jamy ustnej. 2 * 200 ml na noc przed zabiegiem.
1* 200 ml rano w dniu zabiegu.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: kontrola
Nocna infuzja płynu krystaloidowego (octan Ringera) z taką samą szybkością (ml/kg) jak interwencja PN
|
Nocna infuzja płynu krystaloidowego (octan Ringera) z taką samą szybkością (ml/kg) jak interwencja PN
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metabolizm białek mięśniowych
Ramy czasowe: ~12-14 godzin.
|
Zmiany w ekspresji genów mięśni szkieletowych określone ilościowo za pomocą mikromacierzy
|
~12-14 godzin.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Britt-Marie Iresjö, Ph.D, Göteborg University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 października 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MB3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Utrata mięśni
-
Hasan Kalyoncu UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekły ból szyi | Ultrasonograficzne | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
-
Karolinska InstitutetJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy | Myogenne zaburzenia stawu skroniowo -żuchwowego | MASSETER MUSCLESzwecja
-
Melis AKYILDIZRekrutacyjnyWady zgryzu | Przerost migdałka gardłowego | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Żywienie pozajelitowe (PN)
-
The University of Texas Health Science Center at...Susan G. Komen Breast Cancer FoundationZakończony
-
Medical University of LublinZakończony
-
Universidad de SonoraZakończonyDziecięca otyłośćMeksyk
-
Janssen Research & Development, LLCZakończony
-
Janssen Research & Development, LLCZakończonyŁuszczyca plackowataStany Zjednoczone, Kanada, Niemcy, Francja, Hiszpania, Polska
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyZachowania seksualne | Nadużywanie substancjiStany Zjednoczone
-
PfizerZakończonyMięsakStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Aktywny, nie rekrutującyZapalenie narządów miednicy mniejszejStany Zjednoczone
-
GPN VaccinesRekrutacyjnyChoroba pneumokokowa | Choroba pneumokokowa, inwazyjnaAustralia